“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)的英文品名是“CS” Chensin Silicone Foam Wound Dressing (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004525號, 有效日期是2023/02/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/09/13, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;QMS/QSD;;委託製造, 申請商名稱是全新包裝工業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第004525號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/13
註銷理由自請註銷
有效日期2023/02/22
發證日期2013/02/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)
英文品名“CS” Chensin Silicone Foam Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱全新包裝工業股份有限公司
申請商地址新北市樹林區中山路二段151巷15之2號
申請商統一編號23830513
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/14
製造許可登錄編號GMP0595

許可證字號

衛署醫器製壹字第004525號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/09/13

註銷理由

自請註銷

有效日期

2023/02/22

發證日期

2013/02/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名

“CS” Chensin Silicone Foam Wound Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

全新包裝工業股份有限公司

申請商地址

新北市樹林區中山路二段151巷15之2號

申請商統一編號

23830513

製造商名稱

亞東創新發展股份有限公司生醫廠

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉和興路30號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/09/14

製造許可登錄編號

GMP0595

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蔡陳安

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6968 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊明月

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊明華

職稱: 董事 | 持有股份數: 3150 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊世州

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

蔡陳安

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6968 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊明月

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊明華

職稱: 董事 | 持有股份數: 3150 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

莊世州

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4800 | 所代表法人: | 全新包裝工業股份有限公司 | 統一編號: 23830513

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出進口廠商登記資料 資料集的 “全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌) 相關資料

全新包裝工業股份有限公司

統一編號: 23830513 | 電話號碼: 02-86715371~5 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

全新包裝工業股份有限公司

統一編號: 23830513 | 電話號碼: 02-86715371~5 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

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全新包裝工業股份有限公司二廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694081 | 新北市樹林區東山里中山路二段一五一巷一五之二號

全新包裝工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99609434 | 新北市三峽區大埔里大埔路三三巷七號

全新包裝工業股份有限公司二廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694081 | 新北市樹林區東山里中山路二段一五一巷一五之二號

全新包裝工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23830513 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99609434 | 新北市三峽區大埔里大埔路三三巷七號

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全新 痘痘貼（未滅菌）

英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”矽膠膠帶 (未滅菌)

英文品名: “CS”Airpore silicone dressing tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002421號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 單層矽膠泡棉敷料(未滅菌)

英文品名: CS Airpore One Layer Silicone Foam Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003897號 | 有效日期: 2026/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 矽膠網狀敷料(未滅菌)

英文品名: CS Airpore Net Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003917號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 一級絆 親水性敷料 (未滅菌)

英文品名: CS IGIBAN Hydrocollid dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002790號 | 有效日期: 2015/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 透明易撕膠帶 (未滅菌)

英文品名: CS Airpore Porous Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006856號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: CS Airpore SURGICAL TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000087號 | 有效日期: 2030/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"全新" 敷料薄膜貼布 (未滅菌)

英文品名: "CS" SURGICAL TAPE-WATER PROOF (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000088號 | 有效日期: 2030/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-50-10P (50mm×10m,透明)，21-4-4P(40mm×40mm,透明)，21-100-10P (100mm×10m,透明)，21-6-7P(60mm×70mm,透明)，21-150... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”矽膠片 (未滅菌)

英文品名: “CS”Airpore silicone gel sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002301號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”親水性敷料 (未滅菌)

英文品名: “CS”Airpore Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002303號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 透明易撕膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 | 有效日期: 2030/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 舒軟膠帶(附離型紙)(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (WITH PAPER LINER) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000016號 | 有效日期: 2030/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 絲綢布膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 | 有效日期: 2030/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 固定膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore CLOSURE TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000023號 | 有效日期: 2030/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口棉墊吸收材料固定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 舒軟膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 | 有效日期: 2030/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS AIRPORE 棉布膠帶 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE CLOTH TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000046號 | 有效日期: 2020/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 運動時傷害防護、包紮固定、二度運動傷害防護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19-12-9 12.5MMx9.1M,19-25-9 25MMx9.1M,19-50-9 50MMx9.1M,19-75-9 75MMX9.1M,19-100-9 100MMx9.1M,19-12-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"全新" 和紙膠帶 (未滅菌)

英文品名: "CS" AIRPORE WASHI TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000075號 | 有效日期: 2020/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口敷料包紮．傷口棉墊吸收材料固定．打點滴時針頭固定．黏著包紮 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 23-12-9(12mmx9.1m, 白色/膚色)；23-25-9(25mmx9.1m, 白色/膚色)；23-50-9(50mmx9.1m, 白色/膚色)；23-75-9(75mmx9.1m, 白色/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)

英文品名: “CS” Chensin Silicone Net Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004524號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 痘痘貼（未滅菌）

英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”矽膠膠帶 (未滅菌)

英文品名: “CS”Airpore silicone dressing tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002421號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 單層矽膠泡棉敷料(未滅菌)

英文品名: CS Airpore One Layer Silicone Foam Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003897號 | 有效日期: 2026/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 矽膠網狀敷料(未滅菌)

英文品名: CS Airpore Net Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003917號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 一級絆 親水性敷料 (未滅菌)

英文品名: CS IGIBAN Hydrocollid dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002790號 | 有效日期: 2015/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 透明易撕膠帶 (未滅菌)

英文品名: CS Airpore Porous Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006856號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS Airpore 透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: CS Airpore SURGICAL TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000087號 | 有效日期: 2030/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"全新" 敷料薄膜貼布 (未滅菌)

英文品名: "CS" SURGICAL TAPE-WATER PROOF (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000088號 | 有效日期: 2030/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-50-10P (50mm×10m,透明)，21-4-4P(40mm×40mm,透明)，21-100-10P (100mm×10m,透明)，21-6-7P(60mm×70mm,透明)，21-150... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”矽膠片 (未滅菌)

英文品名: “CS”Airpore silicone gel sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002301號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”親水性敷料 (未滅菌)

英文品名: “CS”Airpore Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002303號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 透明易撕膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 | 有效日期: 2030/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 舒軟膠帶(附離型紙)(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (WITH PAPER LINER) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000016號 | 有效日期: 2030/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 絲綢布膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 | 有效日期: 2030/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 固定膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore CLOSURE TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000023號 | 有效日期: 2030/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口棉墊吸收材料固定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

全新 舒軟膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 | 有效日期: 2030/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

CS AIRPORE 棉布膠帶 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE CLOTH TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000046號 | 有效日期: 2020/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 運動時傷害防護、包紮固定、二度運動傷害防護。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19-12-9 12.5MMx9.1M,19-25-9 25MMx9.1M,19-50-9 50MMx9.1M,19-75-9 75MMX9.1M,19-100-9 100MMx9.1M,19-12-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"全新" 和紙膠帶 (未滅菌)

英文品名: "CS" AIRPORE WASHI TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000075號 | 有效日期: 2020/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 傷口敷料包紮．傷口棉墊吸收材料固定．打點滴時針頭固定．黏著包紮 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 23-12-9(12mmx9.1m, 白色/膚色)；23-25-9(25mmx9.1m, 白色/膚色)；23-50-9(50mmx9.1m, 白色/膚色)；23-75-9(75mmx9.1m, 白色/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)

英文品名: “CS” Chensin Silicone Net Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004524號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌) 相關資料

全新包裝工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123830513-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23830513 | 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號

全新包裝工業股份有限公司

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全新 絲綢布膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 | 有效日期: 20250422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新 舒軟膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 | 有效日期: 20250503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新 透明易撕膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新 絲綢布膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SILK TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000018號 | 有效日期: 20250422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點滴時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18-12-9 12.5mm x 9.1m 白色/膚色、18-12-4.5 12.5mm x 4.5m 白色/膚色、18-25-9 25mm x 9.1m 白色/膚色、18-25-4.5 25mm x... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新 舒軟膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000024號 | 有效日期: 20250503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16-12-9:12.5mm x 9.1m 白色/膚色、16-25-9:25mm x 9.1m 白色/膚色、16-50-9:50mm x 9.1m 白色/膚色、16-75-9:75mm x 9.1m ... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新 透明易撕膠帶(未滅菌)

英文品名: CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000011號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ？傷口敷料的包紮？傷口棉墊吸收材料固定？打點低時針頭固定？黏著包紮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17-12-9:12.5mm x 9.1m 白/膚色,17-25-9:25mm x 9.1m 白/膚色,17-50-9:50mm x 9.1m 白/膚色,17-75-9:75mm x 9.1m 白/膚... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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倍皙速寶親水性膠體敷料(滅菌)

英文品名: BAXISORB Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003352號 | 有效日期: 2016/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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倍皙速寶親水性膠體敷料(滅菌)

英文品名: BAXISORB Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003352號 | 有效日期: 20160727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)

英文品名: “CS” Chensin Silicone Net Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004524號 | 有效日期: 20230222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “CS” Chensin Silicone Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004525號 | 有效日期: 20230222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全新包裝工業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區中山路二段151巷15之2號

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倍皙速寶親水性膠體敷料(滅菌)

英文品名: BAXISORB Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003352號 | 有效日期: 2016/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

倍皙速寶親水性膠體敷料(滅菌)

英文品名: BAXISORB Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003352號 | 有效日期: 20160727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“全新”多孔矽膠敷料 (滅菌)

英文品名: “CS” Chensin Silicone Net Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004524號 | 有效日期: 20230222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “CS” Chensin Silicone Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004525號 | 有效日期: 20230222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

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全新包裝工業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市樹林區中山路二段151巷15之2號

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全新包裝工業的黃頁資料

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全新包裝工業股份有限公司 | 地址: 新北市三峽區大埔路33巷7號 | 電話: 02-8671-5371

全新包裝工業股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區中山路二段151巷15號之2、2樓 | 電話: 02-8686-8251

名稱 全新包裝工業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區中山路2段151巷15之2號		蔡陳安23830513核准設立

登記地址: 新北市樹林區中山路2段151巷15之2號 | 負責人: 蔡陳安 | 統編: 23830513 | 核准設立

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與“全新”矽膠泡棉敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

維托系統非侵入式生理監視器

英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＩ；　ＭＯＤＥＬ　ＩＶ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

二氧化碳和氧氣監視器

英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＤ－１０２，ＣＤ－１０２？０２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

牙科用Ｘ光線裝置

英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＡＮＰＡＳ　Ｅ，　ＰＡＮＰＡＳ　ＥＷ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＯＵＲＡ　ＳＥ，ＲＥＸ－Ｎ，ＳＰＥＸ－２０００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

移動型Ｘ光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＭＸ－４． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 | 有效日期: 1993/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... | 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L | 醫器規格: 4 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... | 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... | 醫器規格: ３０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡清洗鹽水

英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 | 有效日期: 1994/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... | 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

維托系統非侵入式生理監視器

英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＩ；　ＭＯＤＥＬ　ＩＶ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

二氧化碳和氧氣監視器

英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＤ－１０２，ＣＤ－１０２？０２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

牙科用Ｘ光線裝置

英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＡＮＰＡＳ　Ｅ，　ＰＡＮＰＡＳ　ＥＷ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＯＵＲＡ　ＳＥ，ＲＥＸ－Ｎ，ＳＰＥＸ－２０００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

移動型Ｘ光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＭＸ－４． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 | 有效日期: 1993/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... | 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L | 醫器規格: 4 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... | 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... | 醫器規格: ３０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡清洗鹽水

英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 | 有效日期: 1994/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... | 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

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