高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液
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中文品名高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液的英文品名是"BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION, 許可證字號是衛署醫器輸字第005578號, 有效日期是1992/04/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 主成分略述是HYDROXYETHYL CELLULOSE;;SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM PHOSPHATE MONOB..., 醫器規格是60ML?120ML, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是蘇萊光學股份有限公司.

#高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第005578號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/04/15
發證日期1989/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號06005229
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600557803
中文品名高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液
英文品名"BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYDROXYETHYL CELLULOSE;;SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE)
醫器規格60ML?120ML
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005578號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1992/04/15

發證日期

1989/04/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

06005229

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600557803

中文品名

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名

"BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1703 隱形眼鏡消毒藥水

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

HYDROXYETHYL CELLULOSE;;SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE)

醫器規格

60ML?120ML

限制項目

輸 入

申請商名稱

蘇萊光學股份有限公司

申請商地址

桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號

申請商統一編號

01509031

製造商名稱

BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.

製造廠廠址

810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液地圖 [ 導航 ]

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液的地址位於

桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 相關資料

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@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第005579號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/10/19
註銷理由英文品名變更
有效日期1992/01/09
發證日期1989/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號06005230
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600557905
中文品名軟性隱形眼鏡日用清潔液
英文品名"BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYDROXYETHYL CELLULOSE;;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL
醫器規格30ML
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/10/19
註銷理由: 英文品名變更
有效日期: 1992/01/09
發證日期: 1989/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005230
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600557905
中文品名: 軟性隱形眼鏡日用清潔液
英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE;;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL
醫器規格: 30ML
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005579號
註銷狀態已註銷
註銷日期19901019
註銷理由英文品名變更
有效日期19920109
發證日期19890427
許可證種類醫 器
舊證字號06005230
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600557905
中文品名軟性隱形眼鏡日用清潔液
英文品名"BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYDROXYETHYL CELLULOSE;;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL
醫器規格30ML
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19901019
註銷理由: 英文品名變更
有效日期: 19920109
發證日期: 19890427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005230
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600557905
中文品名: 軟性隱形眼鏡日用清潔液
英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE;;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL
醫器規格: 30ML
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006849號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/11/10
發證日期1993/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號06005876
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600684900
中文品名哈克斯汀保存液
英文品名"BARNES HIND" HEXIDIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL
醫器規格120 ML,240ML.  軟性隱形眼鏡之保存
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/11/10
發證日期: 1993/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005876
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600684900
中文品名: 哈克斯汀保存液
英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL
醫器規格: 120 ML,240ML.  軟性隱形眼鏡之保存
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006849號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19981110
發證日期19930215
許可證種類醫 器
舊證字號06005876
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600684900
中文品名哈克斯汀保存液
英文品名"BARNES HIND" HEXIDIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL
醫器規格120 ML,240ML.  軟性隱形眼鏡之保存
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19981110
發證日期: 19930215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005876
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600684900
中文品名: 哈克斯汀保存液
英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL
醫器規格: 120 ML,240ML.  軟性隱形眼鏡之保存
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/12/13
發證日期1989/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600575703
中文品名百亨雙氧一號清潔消毒液
英文品名SOFT MATE CONSEPT 1 CLEANING AND DISINFECTING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/12/13
發證日期: 1989/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600575703
中文品名: 百亨雙氧一號清潔消毒液
英文品名: SOFT MATE CONSEPT 1 CLEANING AND DISINFECTING SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第005757號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19941213
發證日期19891213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600575703
中文品名百亨雙氧一號清潔消毒液
英文品名SOFT MATE CONSEPT 1 CLEANING AND DISINFECTING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19941213
發證日期: 19891213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600575703
中文品名: 百亨雙氧一號清潔消毒液
英文品名: SOFT MATE CONSEPT 1 CLEANING AND DISINFECTING SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005580號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/01/09
發證日期1991/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號06005580
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600558003
中文品名軟性隱形眼鏡清洗鹽水
英文品名"BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE
醫器規格240ML、120ML、360ML
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/01/09
發證日期: 1991/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005580
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600558003
中文品名: 軟性隱形眼鏡清洗鹽水
英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE
醫器規格: 240ML、120ML、360ML
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005580號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19940109
發證日期19910803
許可證種類醫 器
舊證字號06005580
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600558003
中文品名軟性隱形眼鏡清洗鹽水
英文品名"BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE
醫器規格240ML、120ML、360ML
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19940109
發證日期: 19910803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005580
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600558003
中文品名: 軟性隱形眼鏡清洗鹽水
英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE
醫器規格: 240ML、120ML、360ML
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第005585號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/04/15
發證日期1989/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號06005227
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600558500
中文品名高透氧隱形眼鏡日用清潔液
英文品名"BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述POLYOXYPROPYLENE GLYCOL ETHOXYLATED;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;HYDROXYETHYL CELLULOSE
醫器規格3ML?30ML
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/04/15
發證日期: 1989/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005227
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600558500
中文品名: 高透氧隱形眼鏡日用清潔液
英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: POLYOXYPROPYLENE GLYCOL ETHOXYLATED;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;HYDROXYETHYL CELLULOSE
醫器規格: 3ML?30ML
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第005585號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19920415
發證日期19890501
許可證種類醫 器
舊證字號06005227
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600558500
中文品名高透氧隱形眼鏡日用清潔液
英文品名"BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述POLYOXYPROPYLENE GLYCOL ETHOXYLATED;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;HYDROXYETHYL CELLULOSE
醫器規格3ML?30ML
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19920415
發證日期: 19890501
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005227
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600558500
中文品名: 高透氧隱形眼鏡日用清潔液
英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: POLYOXYPROPYLENE GLYCOL ETHOXYLATED;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;HYDROXYETHYL CELLULOSE
醫器規格: 3ML?30ML
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第005758號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/12/13
發證日期1989/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600575805
中文品名百亨雙氧二號保存噴液劑
英文品名SOFT MATE CONSEPT 2 NEUTRALIZING AND RINSING SPRAY
效能(空)
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM THIOSULFATE
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/12/13
發證日期: 1989/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600575805
中文品名: 百亨雙氧二號保存噴液劑
英文品名: SOFT MATE CONSEPT 2 NEUTRALIZING AND RINSING SPRAY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM THIOSULFATE
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第005758號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19941213
發證日期19891213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600575805
中文品名百亨雙氧二號保存噴液劑
英文品名SOFT MATE CONSEPT 2 NEUTRALIZING AND RINSING SPRAY
效能(空)
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM THIOSULFATE
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19941213
發證日期: 19891213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600575805
中文品名: 百亨雙氧二號保存噴液劑
英文品名: SOFT MATE CONSEPT 2 NEUTRALIZING AND RINSING SPRAY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM THIOSULFATE
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第006027號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/01/09
發證日期1990/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號06005579
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600602700
中文品名軟性隱形眼鏡日用清潔液
英文品名"BARNES-HIND" SOFT MATE DAILY CLEANING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYDROXYETHYL CELLULOSE;;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL
醫器規格30ML.
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006027號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/01/09
發證日期: 1990/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005579
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600602700
中文品名: 軟性隱形眼鏡日用清潔液
英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DAILY CLEANING SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE;;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL
醫器規格: 30ML.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第006027號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19940109
發證日期19900813
許可證種類醫 器
舊證字號06005579
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600602700
中文品名軟性隱形眼鏡日用清潔液
英文品名"BARNES-HIND" SOFT MATE DAILY CLEANING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYDROXYETHYL CELLULOSE;;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL
醫器規格30ML.
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006027號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19940109
發證日期: 19900813
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005579
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600602700
中文品名: 軟性隱形眼鏡日用清潔液
英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DAILY CLEANING SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE;;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL
醫器規格: 30ML.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第005577號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/08/26
發證日期1991/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號06005577
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600557701
中文品名軟性隱形眼鏡消毒液
英文品名"BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE)
醫器規格120ML?240ML.
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/08/26
發證日期: 1991/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005577
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600557701
中文品名: 軟性隱形眼鏡消毒液
英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE)
醫器規格: 120ML?240ML.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第005577號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19930826
發證日期19910803
許可證種類醫 器
舊證字號06005577
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600557701
中文品名軟性隱形眼鏡消毒液
英文品名"BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE)
醫器規格120ML?240ML.
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19930826
發證日期: 19910803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005577
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600557701
中文品名: 軟性隱形眼鏡消毒液
英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE)
醫器規格: 120ML?240ML.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第005578號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19920415
發證日期19890427
許可證種類醫 器
舊證字號06005229
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600557803
中文品名高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液
英文品名"BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYDROXYETHYL CELLULOSE;;SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE)
醫器規格60ML?120ML
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19920415
發證日期: 19890427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005229
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600557803
中文品名: 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液
英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE;;SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE)
醫器規格: 60ML?120ML
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第005957號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/03/25
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1998/11/24
發證日期1990/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號06002368
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600595701
中文品名軟性隱形眼鏡
英文品名"BARNES-HIND" HYDROCURVE SOFT CONTACT LENSES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HYDROCURVE Ⅱ,55,HYDROCRVE Ⅱ 45.
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES-HIND INC.
製造廠廠址8006 ENGINEER ROAD SAN DIEGO CA 92111
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005957號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/03/25
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1998/11/24
發證日期: 1990/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06002368
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600595701
中文品名: 軟性隱形眼鏡
英文品名: "BARNES-HIND" HYDROCURVE SOFT CONTACT LENSES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HYDROCURVE Ⅱ,55,HYDROCRVE Ⅱ 45.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES-HIND INC.
製造廠廠址: 8006 ENGINEER ROAD SAN DIEGO CA 92111
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第005957號
註銷狀態已註銷
註銷日期19940325
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19981124
發證日期19900626
許可證種類醫 器
舊證字號06002368
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600595701
中文品名軟性隱形眼鏡
英文品名"BARNES-HIND" HYDROCURVE SOFT CONTACT LENSES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HYDROCURVE Ⅱ,55,HYDROCRVE Ⅱ 45.
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES-HIND INC.
製造廠廠址8006 ENGINEER ROAD SAN DIEGO CA 92111
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005957號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19940325
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19981124
發證日期: 19900626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06002368
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600595701
中文品名: 軟性隱形眼鏡
英文品名: "BARNES-HIND" HYDROCURVE SOFT CONTACT LENSES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HYDROCURVE Ⅱ,55,HYDROCRVE Ⅱ 45.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES-HIND INC.
製造廠廠址: 8006 ENGINEER ROAD SAN DIEGO CA 92111
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

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# 01509031 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第005577號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/08/26
發證日期1991/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號06005577
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600557701
中文品名軟性隱形眼鏡消毒液
英文品名"BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE)
醫器規格120ML?240ML.
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/08/26
發證日期: 1991/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005577
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600557701
中文品名: 軟性隱形眼鏡消毒液
英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE)
醫器規格: 120ML?240ML.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 01509031 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005579號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/10/19
註銷理由英文品名變更
有效日期1992/01/09
發證日期1989/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號06005230
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600557905
中文品名軟性隱形眼鏡日用清潔液
英文品名"BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYDROXYETHYL CELLULOSE;;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL
醫器規格30ML
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/10/19
註銷理由: 英文品名變更
有效日期: 1992/01/09
發證日期: 1989/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005230
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600557905
中文品名: 軟性隱形眼鏡日用清潔液
英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE;;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL
醫器規格: 30ML
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 01509031 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005580號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/01/09
發證日期1991/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號06005580
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600558003
中文品名軟性隱形眼鏡清洗鹽水
英文品名"BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE
醫器規格240ML、120ML、360ML
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/01/09
發證日期: 1991/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005580
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600558003
中文品名: 軟性隱形眼鏡清洗鹽水
英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE
醫器規格: 240ML、120ML、360ML
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 01509031 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005585號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/04/15
發證日期1989/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號06005227
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600558500
中文品名高透氧隱形眼鏡日用清潔液
英文品名"BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述POLYOXYPROPYLENE GLYCOL ETHOXYLATED;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;HYDROXYETHYL CELLULOSE
醫器規格3ML?30ML
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/04/15
發證日期: 1989/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005227
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600558500
中文品名: 高透氧隱形眼鏡日用清潔液
英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: POLYOXYPROPYLENE GLYCOL ETHOXYLATED;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;HYDROXYETHYL CELLULOSE
醫器規格: 3ML?30ML
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 01509031 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007190號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/12/05
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1999/05/11
發證日期1994/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600719000
中文品名百亨軟性隱形眼鏡消毒液
英文品名BARNES HIND SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格240ML,120ML
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱PACO PHARMACEUTICAL SERVICES, INC.
製造廠廠址1200 PACO WAY, LAKEWOOD, NJ 08701
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/12/05
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1999/05/11
發證日期: 1994/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600719000
中文品名: 百亨軟性隱形眼鏡消毒液
英文品名: BARNES HIND SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 240ML,120ML
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: PACO PHARMACEUTICAL SERVICES, INC.
製造廠廠址: 1200 PACO WAY, LAKEWOOD, NJ 08701
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 01509031 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第005957號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/03/25
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1998/11/24
發證日期1990/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號06002368
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600595701
中文品名軟性隱形眼鏡
英文品名"BARNES-HIND" HYDROCURVE SOFT CONTACT LENSES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HYDROCURVE Ⅱ,55,HYDROCRVE Ⅱ 45.
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES-HIND INC.
製造廠廠址8006 ENGINEER ROAD SAN DIEGO CA 92111
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005957號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/03/25
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1998/11/24
發證日期: 1990/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06002368
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600595701
中文品名: 軟性隱形眼鏡
英文品名: "BARNES-HIND" HYDROCURVE SOFT CONTACT LENSES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HYDROCURVE Ⅱ,55,HYDROCRVE Ⅱ 45.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES-HIND INC.
製造廠廠址: 8006 ENGINEER ROAD SAN DIEGO CA 92111
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 01509031 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006027號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/01/09
發證日期1990/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號06005579
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600602700
中文品名軟性隱形眼鏡日用清潔液
英文品名"BARNES-HIND" SOFT MATE DAILY CLEANING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYDROXYETHYL CELLULOSE;;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL
醫器規格30ML.
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006027號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/01/09
發證日期: 1990/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005579
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600602700
中文品名: 軟性隱形眼鏡日用清潔液
英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DAILY CLEANING SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE;;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL
醫器規格: 30ML.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 01509031 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第006805號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/11/10
發證日期1992/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號06002748
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600680506
中文品名克利寧四號
英文品名"BARNES HIND" CLEANER NO.4
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;SODIUM CHLORIDE
醫器規格35 ML,50 ML,100 ML,500 ML,1000 ML.
限制項目輸 入
申請商名稱蘇萊光學股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號01509031
製造商名稱BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006805號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/11/10
發證日期: 1992/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06002748
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600680506
中文品名: 克利寧四號
英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 35 ML,50 ML,100 ML,500 ML,1000 ML.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市中壢區內厝子八鄰62之154號
申請商統一編號: 01509031
製造商名稱: BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)
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哈克斯汀保存液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006849號 | 有效日期: 1998/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: 120 ML,240ML.  軟性隱形眼鏡之保存 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

哈克斯汀保存液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006849號 | 有效日期: 19981110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: 120 ML,240ML.  軟性隱形眼鏡之保存 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百亨雙氧一號清潔消毒液

英文品名: SOFT MATE CONSEPT 1 CLEANING AND DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005757號 | 有效日期: 1994/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百亨雙氧二號保存噴液劑

英文品名: SOFT MATE CONSEPT 2 NEUTRALIZING AND RINSING SPRAY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005758號 | 有效日期: 1994/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM THIOSULFATE | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006805號 | 有效日期: 19981110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: 35 ML,50 ML,100 ML,500 ML,1000 ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百亨雙氧一號清潔消毒液

英文品名: SOFT MATE CONSEPT 1 CLEANING AND DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005757號 | 有效日期: 19941213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百亨雙氧二號保存噴液劑

英文品名: SOFT MATE CONSEPT 2 NEUTRALIZING AND RINSING SPRAY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005758號 | 有效日期: 19941213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM THIOSULFATE | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

哈克斯汀保存液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006849號 | 有效日期: 1998/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: 120 ML,240ML.  軟性隱形眼鏡之保存 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

哈克斯汀保存液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006849號 | 有效日期: 19981110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: 120 ML,240ML.  軟性隱形眼鏡之保存 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百亨雙氧一號清潔消毒液

英文品名: SOFT MATE CONSEPT 1 CLEANING AND DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005757號 | 有效日期: 1994/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百亨雙氧二號保存噴液劑

英文品名: SOFT MATE CONSEPT 2 NEUTRALIZING AND RINSING SPRAY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005758號 | 有效日期: 1994/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM THIOSULFATE | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006805號 | 有效日期: 19981110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: 35 ML,50 ML,100 ML,500 ML,1000 ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百亨雙氧一號清潔消毒液

英文品名: SOFT MATE CONSEPT 1 CLEANING AND DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005757號 | 有效日期: 19941213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百亨雙氧二號保存噴液劑

英文品名: SOFT MATE CONSEPT 2 NEUTRALIZING AND RINSING SPRAY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005758號 | 有效日期: 19941213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM THIOSULFATE | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市松山區民生東路3段107巷2號3樓
01509031解散已清算完結 (103年06月13日 北院木民譯102年度司司字 第493號)

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段107巷2號3樓 | 統編: 01509031 | 解散已清算完結 (103年06月13日 北院木民譯102年度司司字 第493號)

與高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液同分類的醫療器材許可證資料集

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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