立即確認血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名立即確認血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)的英文品名是VerifyNow Aspirin assay, 許可證字號是衛署醫器輸字第021978號, 有效日期是2016/04/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是本試劑組是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow Instrument所進行的定性檢測，可在檢驗室或定點照護單位用於測量由服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常。, 醫器規格是#85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是杏龍科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第021978號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/07
發證日期	2011/04/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602197801
中文品名	立即確認血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)
英文品名	VerifyNow Aspirin assay
效能	本試劑組是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow Instrument所進行的定性檢測，可在檢驗室或定點照護單位用於測量由服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	杏龍科技有限公司
申請商地址	台北市文山區三福街30號
申請商統一編號	13103325
製造商名稱	ACCUMETRICS, INC.
製造廠廠址	3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	QSD5527

許可證字號

衛署醫器輸字第021978號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/04/07

發證日期

2011/04/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602197801

中文品名

立即確認血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)

英文品名

VerifyNow Aspirin assay

效能

本試劑組是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow Instrument所進行的定性檢測，可在檢驗室或定點照護單位用於測量由服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5700 自動血小板凝集系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

杏龍科技有限公司

申請商地址

台北市文山區三福街30號

申請商統一編號

13103325

製造商名稱

ACCUMETRICS, INC.

製造廠廠址

3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/22

製造許可登錄編號

QSD5527

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謝東海	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2250000 \| 所代表法人: \| 杏龍科技有限公司 \| 統一編號: 13103325

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統一編號: 13103325 | 電話號碼: 02-29311819 | 臺北市文山區三福街30號1樓

杏龍科技有限公司

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立即確認血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)	英文品名: VerifyNow Aspirin Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031457號 \| 有效日期: 2023/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測，用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85053(25 test/kit)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
"亞克麥翠斯" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010519號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認血小板凝集功能分析儀	英文品名: VerifyNow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031758號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用，檢測全血之血小板凝集功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85066，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
"亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌)	英文品名: "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018878號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組	英文品名: VerifyNow IIb/IIIa Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021951號 \| 有效日期: 2016/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立即確認細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組是一種半定量式全血中血小板功能檢測，測量病人以abciximab或eptifibatide治療後細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa的阻斷情形。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each assay device contains lyophilized fibrinogen-coated beads, iso-TRAP bovine serum albumin and bu... \| 醫器規格: 85011:25 tests/kit,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組	英文品名: VerifyNow P2Y12 assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021985號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配立即確認分析儀測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。立即確認腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組是一種用於全血的檢測，可在檢驗室或定點照護單位用於測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。預期用途... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白增加規格：85064-PRO (25 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認血小板凝集功能分析儀	英文品名: VerifyNow System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021987號 \| 有效日期: 2016/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立即確認血小板凝集功能分析儀(VerifyNow System)是以比濁法為基礎的光學偵測系統，與立即確認檢測試劑組(VerifyNow System Assay Device)共同使用，可用於測量... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8506585066以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認血小板凝集功能分析儀	英文品名: VerifyNow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031758號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用，檢測全血之血小板凝集功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85066，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)	英文品名: VerifyNow Aspirin assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021978號 \| 有效日期: 20160407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組	英文品名: VerifyNow P2Y12 assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021985號 \| 有效日期: 20160414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白增加規格：85064-PRO (25 tests)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認血小板凝集功能分析儀	英文品名: VerifyNow System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021987號 \| 有效日期: 20160418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8506585066以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)	英文品名: VerifyNow Aspirin Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031457號 \| 有效日期: 20230906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測，用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85053(25 test/kit)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
"亞克麥翠斯" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010519號 \| 有效日期: 20160627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組	英文品名: VerifyNow IIb/IIIa Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021951號 \| 有效日期: 20160303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85011:25 tests/kit,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
"亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌)	英文品名: "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018878號 \| 有效日期: 20230308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

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"亞克麥翠斯" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌)

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衛材招標案

標案案號: S114-K06 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250326

@ 決標金額前5大之決標公告

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杏龍科技有限公司臺北市文山區三福街30號1樓	謝東海	13103325	核准設立

杏龍科技有限公司

登記地址: 臺北市文山區三福街30號1樓 | 負責人: 謝東海 | 統編: 13103325 | 核准設立

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"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
〝普美〞長握持鉗	英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋用之附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：0421 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處