"翰沃" 腕帶型低週波治療器
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中文品名"翰沃" 腕帶型低週波治療器的英文品名是"HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, 許可證字號是衛署醫器製字第001542號, 有效日期是2020/10/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是DM-800, Dreamate-800。DM-880。, 限制項目是國產, 申請商名稱是翰沃生電科技股份有限公司.

#"翰沃" 腕帶型低週波治療器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001542號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/10/18
發證日期	2005/10/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500154200
中文品名	"翰沃" 腕帶型低週波治療器
英文品名	"HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DM-800, Dreamate-800。DM-880。
限制項目	國產
申請商名稱	翰沃生電科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓
申請商統一編號	70847515
製造商名稱	翰沃生電科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區谷王里興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	GMP0828

許可證字號

衛署醫器製字第001542號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/10/18

發證日期

2005/10/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500154200

中文品名

"翰沃" 腕帶型低週波治療器

英文品名

"HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DM-800, Dreamate-800。DM-880。

限制項目

國產

申請商名稱

翰沃生電科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓

申請商統一編號

70847515

製造商名稱

翰沃生電科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區谷王里興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

GMP0828

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新北市三重區興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓

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段緯	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 317658 \| 所代表法人: \| 翰沃生電科技股份有限公司 \| 統一編號: 70847515
盧一言	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3480386 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商 China Consumer Fund \| L.P \| 翰沃生電科技股份有限公司 \| 統一編號: 70847515
段子昱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 205700 \| 所代表法人: \| 翰沃生電科技股份有限公司 \| 統一編號: 70847515
大東協地產有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 483618 \| 所代表法人: \| 翰沃生電科技股份有限公司 \| 統一編號: 70847515
芮嘉航	職稱: 董事 \| 持有股份數: 244798 \| 所代表法人: \| 翰沃生電科技股份有限公司 \| 統一編號: 70847515
陳其寬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 翰沃生電科技股份有限公司 \| 統一編號: 70847515

段緯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 317658 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

盧一言

段子昱

職稱: 董事 | 持有股份數: 205700 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

大東協地產有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 483618 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

芮嘉航

職稱: 董事 | 持有股份數: 244798 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

陳其寬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

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翰沃生電科技股份有限公司

統一編號: 70847515 | 電話號碼: 02-85112668 | 新北市三重區興德路123號5樓

翰沃生電科技股份有限公司

統一編號: 70847515 | 電話號碼: 02-85112668 | 新北市三重區興德路123號5樓

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翰沃生電科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70847515 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000160 | 新北市三重區中興里興德路119,121,123,123-1,123-2號5樓

翰沃生電科技股份有限公司

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“翰沃”一片式電子低週波理療器	英文品名: PennyPad TENS Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003156號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進局部血液循環, 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PP-909, PP-908, PP-907, PP-906, PP-905, PP-904以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
"翰沃"小飛象紅外線耳溫槍	英文品名: "HIVOX" I-SCAN EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001315號 \| 有效日期: 2010/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-510,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
“翰沃”一片式動力式肌肉刺激器	英文品名: “HIVOX” glute toning device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005417號 \| 有效日期: 2021/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-10以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
"翰沃" 如意貼低周波治療器	英文品名: "HIVOX" Kung Fu Transcutaneous Electrical nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001501號 \| 有效日期: 2020/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: i-slim, i-slimMB, i-slimHD2, i-slimHD4, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
"翰沃" 手錶型低週波治療器	英文品名: "HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001537號 \| 有效日期: 2020/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS-650, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
“翰沃”電子血壓計	英文品名: “Hivox”Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003527號 \| 有效日期: 2017/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PL-950；PL-960以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
“翰沃”一片式電子低週波理療器	英文品名: PennyPad TENS Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003156號 \| 有效日期: 20251210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 促進局部血液循環, 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PP-909, PP-908, PP-907, PP-906, PP-905, PP-904以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
"翰沃" 手錶型低週波治療器	英文品名: "HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001537號 \| 有效日期: 20201018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS-650, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
"翰沃" 腕帶型低週波治療器	英文品名: "HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001542號 \| 有效日期: 20201018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DM-800, Dreamate-800。DM-880。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
“翰沃”一片式動力式肌肉刺激器	英文品名: “HIVOX” glute toning device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005417號 \| 有效日期: 20210725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-10以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
“翰沃”電子血壓計	英文品名: “Hivox”Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003527號 \| 有效日期: 20170203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PL-950；PL-960以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
“優尼帕德”頸掛型低周波治療器	英文品名: “UNIPAD” neckare TENS device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007177號 \| 有效日期: 2026/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES-110 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
"翰沃"小飛象紅外線耳溫槍	英文品名: "HIVOX" I-SCAN EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001315號 \| 有效日期: 20100419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-510,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
"翰沃" 如意貼低周波治療器	英文品名: "HIVOX" Kung Fu Transcutaneous Electrical nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001501號 \| 有效日期: 20201004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: i-slim, i-slimMB, i-slimHD2, i-slimHD4, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

“翰沃”一片式電子低週波理療器

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"翰沃" 如意貼低周波治療器

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翰沃生電科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170847515-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70847515 | 新北市三重區興德路123號5樓

翰沃生電科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170847515-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70847515 | 新北市三重區興德路123號5樓

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翰沃生電科技股份有限公司	屆別: 第9屆 \| 公司名稱(英文): HIVOX BIOTEK INC. \| 得獎標的(中文): 喜鼾寧止鼾器∕增寐得助眠器 @ 創新研究獎
翰沃生電科技股份有限公司	統一編號: 70847515 \| 核准日期: 20170912 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

翰沃生電科技股份有限公司

屆別: 第9屆 | 公司名稱(英文): HIVOX BIOTEK INC. | 得獎標的(中文): 喜鼾寧止鼾器∕增寐得助眠器

@ 創新研究獎

翰沃生電科技股份有限公司

統一編號: 70847515 | 核准日期: 20170912

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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翰沃生電科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路一段156號12樓之1 | 電話: 02-2516-8488

翰沃生電科技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區興德路123號5樓 | 電話: 02-8511-2669

名稱翰沃生電科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翰沃生電科技股份有限公司新北市三重區興德路123號5樓	段緯	70847515	核准設立

翰沃生電科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路123號5樓 | 負責人: 段緯 | 統編: 70847515 | 核准設立

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與"翰沃" 腕帶型低週波治療器同分類的醫療器材許可證資料集

“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）	英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 \| 有效日期: 2015/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司
3M透明繃 (滅菌)	英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 \| 有效日期: 2020/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
全新痘痘貼（未滅菌）	英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 \| 有效日期: 2030/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“天群”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司