“禾天”手術衣
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中文品名“禾天”手術衣的英文品名是“Medstar”Surgical Gown, 許可證字號是衛署醫器製字第003054號, 有效日期是2025/07/23, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是075以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原99年9月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是禾天企業有限公司.

#“禾天”手術衣的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003054號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/23
發證日期	2010/07/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500305407
中文品名	“禾天”手術衣
英文品名	“Medstar”Surgical Gown
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	075以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原99年9月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	禾天企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區延吉街239號2樓
申請商統一編號	97095988
製造商名稱	禾天企業有限公司台南廠
製造廠廠址	台南市永康區自強路24、26號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/01/13
製造許可登錄編號	GMP0531

許可證字號

衛署醫器製字第003054號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/23

發證日期

2010/07/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500305407

中文品名

“禾天”手術衣

英文品名

“Medstar”Surgical Gown

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

075以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原99年9月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

禾天企業有限公司

申請商地址

臺北市大安區延吉街239號2樓

申請商統一編號

97095988

製造商名稱

禾天企業有限公司台南廠

製造廠廠址

台南市永康區自強路24、26號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/01/13

製造許可登錄編號

GMP0531

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“禾天”手術衣的地址位於

臺北市大安區延吉街239號2樓

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賴璽安	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 禾天企業有限公司 \| 統一編號: 97095988

賴璽安

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 禾天企業有限公司 | 統一編號: 97095988

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禾天企業有限公司

統一編號: 97095988 | 電話號碼: 02-27291443 | 臺北市大安區延吉街239號2樓

禾天企業有限公司

統一編號: 97095988 | 電話號碼: 02-27291443 | 臺北市大安區延吉街239號2樓

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禾天企業有限公司台中廠

臺中市大雅區六寶里中清路四段861巷80號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99703978 | 統一編號: 97095988

禾天企業有限公司台中廠

臺中市大雅區六寶里中清路四段861巷80號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99703978 | 統一編號: 97095988

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禾天企業有限公司台中廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 97095988 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99703978 \| 臺中市大雅區六寶里中清路四段861巷80號
禾天企業有限公司台南廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 97095988 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99709736 \| 臺南市永康區東橋里自強路24、26號

禾天企業有限公司台中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97095988 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99703978 | 臺中市大雅區六寶里中清路四段861巷80號

禾天企業有限公司台南廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97095988 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709736 | 臺南市永康區東橋里自強路24、26號

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“禾天”外科覆蓋單及其附件	英文品名: “Medstar”Surgical Drape and Drape Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003061號 \| 有效日期: 2025/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原99年9月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）-112.6.7。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 禾天企業有限公司
“禾天”手術用滅菌包	英文品名: “Medstar”Surgical Sterilization Pack \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003073號 \| 有效日期: 2030/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原99年9月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。112.6.9。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 禾天企業有限公司
“禾天”手術衣	英文品名: “Medstar”Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003054號 \| 有效日期: 20250723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 075以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 禾天企業有限公司
“禾天”外科覆蓋單及其附件	英文品名: “Medstar”Surgical Drape and Drape Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003061號 \| 有效日期: 20250728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 禾天企業有限公司
“禾天”手術用滅菌包	英文品名: “Medstar”Surgical Sterilization Pack \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003073號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 禾天企業有限公司

“禾天”外科覆蓋單及其附件

“禾天”手術用滅菌包

“禾天”手術衣

“禾天”外科覆蓋單及其附件

“禾天”手術用滅菌包

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禾天企業有限公司	電話: 0227291443 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區信義路五段１５０巷４００弄２３號一樓 @ 醫療器材商資料集
禾天企業有限公司台南廠	電話: 06-2335416 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺南市永康區自強路24、26號 @ 醫療器材商資料集
禾天企業有限公司台中廠	電話: 04-25682017 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市大雅區中清路四段861巷80號 @ 醫療器材商資料集

禾天企業有限公司

電話: 0227291443 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區信義路五段１５０巷４００弄２３號一樓

@ 醫療器材商資料集

禾天企業有限公司台南廠

電話: 06-2335416 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市永康區自強路24、26號

@ 醫療器材商資料集

禾天企業有限公司台中廠

電話: 04-25682017 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市大雅區中清路四段861巷80號

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"美德耐" 約束帶 (未滅菌)	英文品名: "MEDLINE" THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007114號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美德耐手術用滅菌包	英文品名: MEDLINE STERILIZATION SURGICAL PACK \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001901號 \| 有效日期: 2026/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
吉杏展業股份有限公司	統一編號: 23742856 \| 電話號碼: 02-27091088 \| 臺北市大安區延吉街239號3樓 @ 出進口廠商登記資料
美德耐隔離衣 (未滅菌)	英文品名: Medline isolation gowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001050號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：04421、04422、04423、04425、04426、04427、04428、04429、04430、04431、04432、04435、04436、04437、04438、04439規格... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美德耐手術帽 (未滅菌)	英文品名: Medline surgical cap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000930號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供手術室人員在手術過程中穿戴，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09902-1/09902-2/09902-3, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美德耐手術鞋套(未滅菌)	英文品名: Medline surgical shoe cover(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000932號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供手術室人員在手術過程中穿戴，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09902-4/09902-5/09902-6/09902-7, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德耐”外科覆蓋單及其附件	英文品名: “Medline” Surgical Gown \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006306號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德耐”手術衣	英文品名: “Medline” Surgical Gown \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006307號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"美德耐" 約束帶 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

美德耐手術用滅菌包

@ 醫療器材許可證資料集

吉杏展業股份有限公司

統一編號: 23742856 | 電話號碼: 02-27091088 | 臺北市大安區延吉街239號3樓

@ 出進口廠商登記資料

禾天企業的黃頁資料

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禾天企業有限公司 | 地址: 台北市大安區延吉街239號3樓 | 電話: 02-2754-6891

禾天企業有限公司 | 地址: 台中市大雅區中清路四段281巷3號 | 電話: 04-2568-2017

名稱禾天企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾天企業有限公司臺北市大安區延吉街239號2樓	賴璽安	97095988	核准設立
禾天企業有限公司彰化廠彰化縣花壇鄉北口村１６鄰中山路２段７７３號		38766834

禾天企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號2樓 | 負責人: 賴璽安 | 統編: 97095988 | 核准設立

禾天企業有限公司彰化廠

登記地址: 彰化縣花壇鄉北口村１６鄰中山路２段７７３號 | 統編: 38766834

地址臺北市大安區延吉街239號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
好時光創意生活有限公司延吉分公司臺北市大安區延吉街239號2樓	林昀樵	82907143	核准設立
吉杏展業股份有限公司臺北市大安區延吉街239號3樓	賴調元	23742856	核准設立
塔塔悠國際設計有限公司臺北市大安區延吉街239號1樓	陳威志	83063178	解散 (核准解散日期: 2022-04-18)
美德耐股份有限公司臺北市大安區延吉街239號3樓	賴調元	86863531	核准設立
兆亮國際股份有限公司臺北市大安區延吉街239號4樓	賴調元	27957300	核准設立
一隅台北有限公司臺北市大安區延吉街239號1樓	葉榛苓	90699055	核准設立
維康股份有限公司臺北市大安區延吉街239號3樓	張樹人	23999737	核准設立

好時光創意生活有限公司延吉分公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號2樓 | 負責人: 林昀樵 | 統編: 82907143 | 核准設立

吉杏展業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 | 負責人: 賴調元 | 統編: 23742856 | 核准設立

塔塔悠國際設計有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號1樓 | 負責人: 陳威志 | 統編: 83063178 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-18)

美德耐股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 | 負責人: 賴調元 | 統編: 86863531 | 核准設立

兆亮國際股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號4樓 | 負責人: 賴調元 | 統編: 27957300 | 核准設立

一隅台北有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號1樓 | 負責人: 葉榛苓 | 統編: 90699055 | 核准設立

維康股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 | 負責人: 張樹人 | 統編: 23999737 | 核准設立

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與“禾天”手術衣同分類的醫療器材許可證資料集

“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司