“納特斯”波特可術中監控系統
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中文品名“納特斯”波特可術中監控系統的英文品名是“Natus” Protektor 32 Intraoperative Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器輸字第026562號, 有效日期是2024/09/15, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Protektor 32以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是碩齊股份有限公司.

#“納特斯”波特可術中監控系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026562號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/15
發證日期	2014/09/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602656201
中文品名	“納特斯”波特可術中監控系統
英文品名	“Natus” Protektor 32 Intraoperative Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.1375 診斷用肌電圖儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Protektor 32以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	碩齊股份有限公司
申請商地址	高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號	53585657
製造商名稱	Natus Medical Incorporated DBA EXCEL-TECH LTD. (XLTEK)
製造廠廠址	2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, Canada L6H 5S1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2022/10/17
製造許可登錄編號	QSD8062

許可證字號

衛部醫器輸字第026562號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/15

發證日期

2014/09/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602656201

中文品名

“納特斯”波特可術中監控系統

英文品名

“Natus” Protektor 32 Intraoperative Monitoring System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.1375 診斷用肌電圖儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Protektor 32以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

碩齊股份有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區文信路333號8樓

申請商統一編號

53585657

製造商名稱

Natus Medical Incorporated DBA EXCEL-TECH LTD. (XLTEK)

製造廠廠址

2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, Canada L6H 5S1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/10/17

製造許可登錄編號

QSD8062

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高雄市鼓山區文信路333號8樓

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莊薏蕙	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 碩齊股份有限公司 \| 統一編號: 53585657
焦中一	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 790000 \| 所代表法人: \| 碩齊股份有限公司 \| 統一編號: 53585657
焦中平	職稱: 董事 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: \| 碩齊股份有限公司 \| 統一編號: 53585657

莊薏蕙

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 碩齊股份有限公司 | 統一編號: 53585657

焦中一

職稱: 董事長 | 持有股份數: 790000 | 所代表法人: | 碩齊股份有限公司 | 統一編號: 53585657

焦中平

職稱: 董事 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: | 碩齊股份有限公司 | 統一編號: 53585657

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碩齊股份有限公司

統一編號: 53585657 | 電話號碼: 07-2296699 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

碩齊股份有限公司

統一編號: 53585657 | 電話號碼: 07-2296699 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

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“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極	英文品名: “Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024955號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極	英文品名: “Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024955號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”泰卡拋棄式單極針狀電極	英文品名: “Natus” TECA Disposable Monopolar Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034963號 \| 有效日期: 2026/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“威服”電極導電膠	英文品名: “WEAVER” Nuprep Skin Prep Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026427號 \| 有效日期: 2029/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“威服”電極導電膠	英文品名: “WEAVER” Nuprep Skin Prep Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026427號 \| 有效日期: 20240807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”波特可術中監控系統	英文品名: “Natus” Protektor 32 Intraoperative Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026562號 \| 有效日期: 20240915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Protektor 32以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
"凱飛峻" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “CareFusion” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013913號 \| 有效日期: 2019/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
"凱飛峻" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “CareFusion” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013913號 \| 有效日期: 20190305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”尼可腦波監測系統	英文品名: “Natus” Nicolet vEEG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025310號 \| 有效日期: 2028/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”尼可腦波監測系統	英文品名: “Natus” Nicolet vEEG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025310號 \| 有效日期: 20230730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“泰克諾美特”喉管電極	英文品名: “Technomed Europe” Laryngeal Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032366號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“泰克諾美特”喉管電極	英文品名: “Technomed Europe” Laryngeal Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032366號 \| 有效日期: 20240404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”拋棄式表面電極	英文品名: “Natus” Pre-Gelled Disposable Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032846號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”拋棄式表面電極	英文品名: “Natus” Pre-Gelled Disposable Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032846號 \| 有效日期: 20240916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”尼可腦波長期監控系統	英文品名: “Natus” Nicolet LTM Systems \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026648號 \| 有效日期: 2024/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nicolet LTM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”尼可腦波長期監控系統	英文品名: “Natus” Nicolet LTM System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026648號 \| 有效日期: 20241016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nicolet LTM \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“西安富德”一次性螺旋式針電極	英文品名: “Xi’an Friendship” Disposable Corkscrew Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001171號 \| 有效日期: 2025/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“西安富德”一次性螺旋式針電極	英文品名: “Xi’an Friendship” Disposable Corkscrew Needle Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001171號 \| 有效日期: 20250913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”尼可腦波無線放大器	英文品名: “Natus” Nicolet EEG wireless 32/64 Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026640號 \| 有效日期: 2019/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極

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“納特斯”泰卡拋棄式單極針狀電極

“威服”電極導電膠

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“納特斯”波特可術中監控系統

"凱飛峻" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“納特斯”尼可腦波監測系統

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“泰克諾美特”喉管電極

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“納特斯”拋棄式表面電極

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“納特斯”尼可腦波長期監控系統

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“西安富德”一次性螺旋式針電極

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食品業者登錄資料集資料集的 “納特斯”波特可術中監控系統相關資料

碩齊股份有限公司

食品業者登錄字號: E-153585657-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53585657 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

碩齊股份有限公司

食品業者登錄字號: E-153585657-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53585657 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

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“納特斯”昆騰腦波描記器	英文品名: “Natus” Quantum Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028747號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quantum Amplifier \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威服”電極傳導膏	英文品名: “WEAVER” Ten20 Conductive Paste \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026613號 \| 有效日期: 2029/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納特斯”費萊拋棄式同軸針狀電極	英文品名: “Natus” Value Line DCN Disposable Concentric Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029411號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 中文說明書變更：詳如核定之中文說明書(原106年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納特斯”尼可誘發電位/肌電圖監測系統	英文品名: “Natus” Nicolet VikingQuest System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025228號 \| 有效日期: 2023/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VikingQuest以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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2024藝流春拍	(中華民國)張大千;(中華民國)齊白石;(中華民國)溥儒 \| 活動起始日期: 2024/06/22 \| 活動結束日期: 2024/06/29 \| 折扣資訊: @ 展覽資訊
2024藝流春拍	(中華民國)張大千;(中華民國)齊白石;(中華民國)溥儒 \| 活動起始日期: 2024/06/22 \| 活動結束日期: 2024/06/29 \| 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別
114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告

2024藝流春拍

(中華民國)張大千;(中華民國)齊白石;(中華民國)溥儒 | 活動起始日期: 2024/06/22 | 活動結束日期: 2024/06/29 | 折扣資訊:

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2024藝流春拍

(中華民國)張大千;(中華民國)齊白石;(中華民國)溥儒 | 活動起始日期: 2024/06/22 | 活動結束日期: 2024/06/29 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

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社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會	OID: 2.16.886.103.90029.100494 \| 電話: 07-5530270 \| 地址: 高雄市鼓山區文信路333號5樓B \| DN: o=社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
肽湛生物科技股份有限公司	統一編號: 24525907 \| 電話號碼: 07-5500256 \| 高雄市鼓山區文信路333號13樓 @ 出進口廠商登記資料
英屬開曼群島商巨宥股份有限公司台灣分公司	統一編號: 24796324 \| 電話號碼: 07-5503595 \| 高雄市鼓山區文信路333號9樓 @ 出進口廠商登記資料
鴻維科技股份有限公司	統一編號: 27202177 \| 電話號碼: 07-9538758 \| 高雄市鼓山區文信路333號4樓 @ 出進口廠商登記資料
社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會	電話: 07-5530145 \| 高雄市鼓山區文信路333號5樓B @ 人民團體-社會服務及慈善團體

社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會

OID: 2.16.886.103.90029.100494 | 電話: 07-5530270 | 地址: 高雄市鼓山區文信路333號5樓B | DN: o=社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

肽湛生物科技股份有限公司

統一編號: 24525907 | 電話號碼: 07-5500256 | 高雄市鼓山區文信路333號13樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬開曼群島商巨宥股份有限公司台灣分公司

統一編號: 24796324 | 電話號碼: 07-5503595 | 高雄市鼓山區文信路333號9樓

@ 出進口廠商登記資料

鴻維科技股份有限公司

統一編號: 27202177 | 電話號碼: 07-9538758 | 高雄市鼓山區文信路333號4樓

@ 出進口廠商登記資料

社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會

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碩齊商店金門縣金城鎮西門里珠浦西路84巷14號	王根木	37965379	核准設立 - 獨資
碩齊股份有限公司高雄市鼓山區文信路333號8樓	焦中一	53585657	核准設立

碩齊商店

登記地址: 金門縣金城鎮西門里珠浦西路84巷14號 | 負責人: 王根木 | 統編: 37965379 | 核准設立 - 獨資

碩齊股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓 | 負責人: 焦中一 | 統編: 53585657 | 核准設立

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群豐資訊科技股份有限公司高雄分公司高雄市鼓山區文信路333號14樓	魏定昌	96922931	核准設立
旺興國際開發有限公司高雄市鼓山區文信路333號13樓	陳麗淑	53584003	核准設立
鴻維科技股份有限公司高雄市鼓山區文信路333號4樓	賴季鋒	27202177	核准設立
耀盛電子遊戲場業高雄市鼓山區文信路３３３號１樓	洪治熒	20202877	核准設立 - 合夥 (核准文號: 10962218100)
欣花漾美甲美睫美學館高雄市鼓山區文信路333號14樓	彭欣慧	69921425	歇業 - 獨資 (核准文號: 10962126600)
長盛商行高雄市鼓山區文信路３３３號１４樓	黃長江	81022270	歇業 - 獨資 (核准文號: 10860218000)
德力國際投資股份有限公司高雄市鼓山區文信路333號11樓	陳振躍	28058501	核准設立

群豐資訊科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號14樓 | 負責人: 魏定昌 | 統編: 96922931 | 核准設立

旺興國際開發有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號13樓 | 負責人: 陳麗淑 | 統編: 53584003 | 核准設立

鴻維科技股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號4樓 | 負責人: 賴季鋒 | 統編: 27202177 | 核准設立

耀盛電子遊戲場業

登記地址: 高雄市鼓山區文信路３３３號１樓 | 負責人: 洪治熒 | 統編: 20202877 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 10962218100)

欣花漾美甲美睫美學館

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號14樓 | 負責人: 彭欣慧 | 統編: 69921425 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10962126600)

長盛商行

登記地址: 高雄市鼓山區文信路３３３號１４樓 | 負責人: 黃長江 | 統編: 81022270 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10860218000)

德力國際投資股份有限公司

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與“納特斯”波特可術中監控系統同分類的醫療器材許可證資料集

海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司