“金尼可”牙科用金屬
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中文品名“金尼可”牙科用金屬的英文品名是“Jelenko” Dental Alloys, 許可證字號是衛署醫器輸字第022432號, 有效日期是2021/06/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是甫生企業有限公司.

#“金尼可”牙科用金屬的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第022432號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/06/01
發證日期	2011/06/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602243201
中文品名	“金尼可”牙科用金屬
英文品名	“Jelenko” Dental Alloys
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3060 牙科使用金基合金和貴重金屬合金
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	甫生企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段362之3號1樓
申請商統一編號	23395309
製造商名稱	JELENKO
製造廠廠址	5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD5370

許可證字號

衛署醫器輸字第022432號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/06/01

發證日期

2011/06/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602243201

中文品名

“金尼可”牙科用金屬

英文品名

“Jelenko” Dental Alloys

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3060 牙科使用金基合金和貴重金屬合金

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

甫生企業有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段362之3號1樓

申請商統一編號

23395309

製造商名稱

JELENKO

製造廠廠址

5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

QSD5370

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新北市中和區中山路二段362之3號1樓

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林李美月	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 甫生企業有限公司 \| 統一編號: 23395309

林李美月

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 甫生企業有限公司 | 統一編號: 23395309

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甫生企業有限公司

統一編號: 23395309 | 電話號碼: 02-2711-4065 | 新北市中和區中山路2段362-3號

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“瑞安”成形印模牙托（未滅菌）	英文品名: “RELIANCE”PREFORMED IMPRESSION TRAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005363號 \| 有效日期: 2021/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“瑞安”成形印模牙托（未滅菌）	英文品名: “RELIANCE”PREFORMED IMPRESSION TRAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005363號 \| 有效日期: 20211121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“安達”研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “EDENTA” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011788號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“艾瑪”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Prima” Alston Dental Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004243號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼（F.3240）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“艾瑪”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Prima” Alston Dental Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004243號 \| 有效日期: 20110428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
"法瑞奇" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Freqty" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003830號 \| 有效日期: 2024/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
"法瑞奇" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Freqty" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003830號 \| 有效日期: 20240610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
"義獲嘉偉瓦登特"牙科用金屬	英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" IPS D SIGN CERAMIC ALLOY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014153號 \| 有效日期: 2011/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
"義獲嘉偉瓦登特"牙科用金屬	英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" IPS D SIGN CERAMIC ALLOY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014153號 \| 有效日期: 20110317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
"艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ARUM DOOWON ID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017891號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 20261102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
"艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ARUM DOOWON ID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017891號 \| 有效日期: 2022/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
"艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ARUM DOOWON ID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017891號 \| 有效日期: 20220526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“新亞”根管填充劑	英文品名: “NEO” Vitapex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024048號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“新亞”根管填充劑	英文品名: “NEO” Vitapex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024048號 \| 有效日期: 20220927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“倪佑”牙科用士敏汀 (未滅菌)	英文品名: “NEO” Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006944號 \| 有效日期: 2023/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“倪佑”牙科用士敏汀 (未滅菌)	英文品名: “NEO” Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006944號 \| 有效日期: 20230725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“雅金”牙科瓷塊	英文品名: “Argen” ArgenZ Disc \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027132號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“瑞安”成形印模牙托（未滅菌）

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“安達”研磨裝置及其附件(未滅菌)

“艾瑪”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

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"義獲嘉偉瓦登特"牙科用金屬

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"艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

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“新亞”根管填充劑

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“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“菲立肯”牙科瓷塊	英文品名: “Vericom” Mazic Duro Block \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032703號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“齊馬克”樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: “Zhermack”Zetalabor Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005855號 \| 有效日期: 2022/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EDENTA” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004526號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件 (F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“雅金”雅金合金	英文品名: “Argen” Argen Alloys \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030020號 \| 有效日期: 2027/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書-113.8.19。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
集體購網路行銷股份有限公司	統一編號: 90002789 \| 電話號碼: 02-82459955 \| 新北市中和區中山路二段362之6號10樓 @ 出進口廠商登記資料
元真科技實業有限公司	統一編號: 28359921 \| 電話號碼: 02-22493878 \| 新北市中和區中山路二段362之5號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“雅金”牙科用貴重金屬	英文品名: “Argen” Argelite Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021035號 \| 有效日期: 2020/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅金”貴重牙科用金屬	英文品名: “Argen” Argenco Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020639號 \| 有效日期: 2020/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅金”雅金樂牙科用金屬	英文品名: “Argen”Argeloy Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019265號 \| 有效日期: 2013/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅金”雅登牙科用金屬	英文品名: “Argen”Argedent Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019787號 \| 有效日期: 2019/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅金”牙科用金屬	英文品名: “Argen”Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018796號 \| 有效日期: 2013/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ARGELITE 76SF+, ARGELITE 54B, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“雅金”雅金合金

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集體購網路行銷股份有限公司

統一編號: 90002789 | 電話號碼: 02-82459955 | 新北市中和區中山路二段362之6號10樓

@ 出進口廠商登記資料

元真科技實業有限公司

統一編號: 28359921 | 電話號碼: 02-22493878 | 新北市中和區中山路二段362之5號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“雅金”牙科用貴重金屬

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“雅金”貴重牙科用金屬

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“雅金”雅金樂牙科用金屬

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“雅金”雅登牙科用金屬

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“雅金”牙科用金屬

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甫生企業有限公司新北市中和區中山路2段362-3號	林李美月	23395309	核准設立

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元真科技實業有限公司新北市中和區中山路二段362之5號2樓	黃元昌	28359921	核准設立
冠網資訊企業有限公司新北市中和區中山路二段362之3號四樓		97234932	解散 (100年01月03日北府經登字第1005000009號)

集體購網路行銷股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段362之6號10樓 | 負責人: 徐夢婷 | 統編: 90002789 | 核准設立

元真科技實業有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段362之5號2樓 | 負責人: 黃元昌 | 統編: 28359921 | 核准設立

冠網資訊企業有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段362之3號四樓 | 統編: 97234932 | 解散 (100年01月03日北府經登字第1005000009號)

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與“金尼可”牙科用金屬同分類的醫療器材許可證資料集

3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司