"鈺洋"肢體裝具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"鈺洋"肢體裝具(未滅菌)的英文品名是"Funata" Limb orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003304號, 有效日期是2016/01/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/10, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是空白, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是鈺洋有限公司.

#"鈺洋"肢體裝具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003304號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/11
發證日期2011/01/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈺洋"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Funata" Limb orthosis (Non-sterile)
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱鈺洋有限公司
申請商地址桃園市楊梅區金山街196巷5號
申請商統一編號96987547
製造商名稱宏茂紡織企業有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003304號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/10

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/01/11

發證日期

2011/01/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"鈺洋"肢體裝具(未滅菌)

英文品名

"Funata" Limb orthosis (Non-sterile)

效能

空白

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

鈺洋有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區金山街196巷5號

申請商統一編號

96987547

製造商名稱

宏茂紡織企業有限公司

製造廠廠址

彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/01

製造許可登錄編號

(空)

"鈺洋"肢體裝具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"鈺洋"肢體裝具(未滅菌)的地址位於

桃園市楊梅區金山街196巷5號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "鈺洋"肢體裝具(未滅菌) 相關資料

鈺洋有限公司

統一編號: 96987547 | 電話號碼: 03-4316587 | 新北市板橋區翠華街6巷83號

鈺洋有限公司

統一編號: 96987547 | 電話號碼: 03-4316587 | 新北市板橋區翠華街6巷83號

登記工廠名錄 資料集的 "鈺洋"肢體裝具(未滅菌) 相關資料

鈺洋有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 96987547 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市板橋區翠華街6巷83號(1樓)

鈺洋有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 96987547 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市板橋區翠華街6巷83號(1樓)

醫療器材許可證資料集 資料集的 "鈺洋"肢體裝具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

"鈺洋" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Funata" LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007404號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺洋有限公司

"鈺洋"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Funata" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003304號 | 有效日期: 20160111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鈺洋有限公司

"鈺洋" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Funata" LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007404號 | 有效日期: 2023/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺洋有限公司

"鈺洋" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Funata" LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007404號 | 有效日期: 20230828 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺洋有限公司

"鈺洋" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Funata" LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007404號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺洋有限公司

"鈺洋"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Funata" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003304號 | 有效日期: 20160111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鈺洋有限公司

"鈺洋" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Funata" LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007404號 | 有效日期: 2023/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺洋有限公司

"鈺洋" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Funata" LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007404號 | 有效日期: 20230828 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺洋有限公司

根據識別碼 96987547 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 96987547 ...)

鈺洋有限公司

統一編號: 96987547 | 電話號碼: 03-4316587 | 新北市板橋區翠華街6巷83號

@ 出進口廠商登記資料

鈺洋有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 96987547 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市板橋區翠華街6巷83號(1樓)

@ 登記工廠名錄

"鈺洋" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Funata" LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007404號 | 有效日期: 2023/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺洋有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈺洋"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Funata" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003304號 | 有效日期: 20160111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鈺洋有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈺洋" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Funata" LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007404號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺洋有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈺洋" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Funata" LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007404號 | 有效日期: 20230828 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺洋有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鈺洋有限公司

統一編號: 96987547 | 電話號碼: 03-4316587 | 新北市板橋區翠華街6巷83號

@ 出進口廠商登記資料

鈺洋有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 96987547 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市板橋區翠華街6巷83號(1樓)

@ 登記工廠名錄

"鈺洋" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Funata" LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007404號 | 有效日期: 2023/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺洋有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈺洋"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Funata" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003304號 | 有效日期: 20160111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鈺洋有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈺洋" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Funata" LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007404號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺洋有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鈺洋" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Funata" LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007404號 | 有效日期: 20230828 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈺洋有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 96987547 ... ]

根據名稱 鈺洋 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 鈺洋 ...)

鈺洋企業股份有限公司

統一編號: 86849948 | 電話號碼: 29997105 | 新北市三重區中興北街150巷11號2樓

@ 出進口廠商登記資料

鈺洋企業股份有限公司

主要產品: 303汽車零件 | 統一編號: 86849948 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興北街150巷11號2樓

@ 登記工廠名錄

鈺洋企業股份有限公司

產品中類: 30汽車及其零件製造業 | 廠址: 新北市三重區中興北街150巷11號2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 303汽車零件

@ 新北市工廠登記清冊v2

鈺洋科技實業有限公司

統一編號: 86137693 | 電話號碼: 02-29315328 | 新北市萬里區愛三街2號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

鈺洋企業股份有限公司

統一編號: 86849948 | 電話號碼: 29997105 | 新北市三重區中興北街150巷11號2樓

@ 出進口廠商登記資料

鈺洋企業股份有限公司

主要產品: 303汽車零件 | 統一編號: 86849948 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興北街150巷11號2樓

@ 登記工廠名錄

鈺洋企業股份有限公司

產品中類: 30汽車及其零件製造業 | 廠址: 新北市三重區中興北街150巷11號2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 303汽車零件

@ 新北市工廠登記清冊v2

鈺洋科技實業有限公司

統一編號: 86137693 | 電話號碼: 02-29315328 | 新北市萬里區愛三街2號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 鈺洋 ... ]

根據地址 桃園市楊梅區金山街196巷5號 找到的相關資料

鈺洋有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市楊梅區金山街196巷5號

@ 醫療器材商資料集

鈺洋有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市楊梅區金山街196巷5號

@ 醫療器材商資料集
[ 搜尋所有 桃園市楊梅區金山街196巷5號 ... ]

鈺洋的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

鈺洋企業股份有限公司 | 地址: 新北市三重區中興北街150巷11號2樓 | 電話: 02-2995-1094

鈺洋企業股份有限公司 | 地址: 新北市三重區中興北街150巷11號2樓 | 電話: 02-2999-7105

海鈺洋菸酒 | 地址: 404 台中市北區進化北路119號 | 電話: 04-2237-6061

名稱 鈺洋 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 鈺洋)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區中興北街150巷11號2樓
黃宗洋86849948核准設立

臺北市萬華區莒光路283巷13號
賴彥豪25503893核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104110988)

新北市萬里區愛三街2號(1樓)
張淑梅86137693核准設立

臺中市南區復興路二段30之22號8樓
張凱傑90601969核准設立

新北市板橋區翠華街6巷83號
陳秉植96987547核准設立

宜蘭縣羅東鎮北成里培英路一二五號一樓
李淑綺08687806撤銷 - 獨資

臺中市北區太平路155號
52495778撤銷

新北市板橋區中山路1段139之3號5樓
高琬清54672200解散 (核准解散日期: 2015-08-12)

登記地址: 新北市三重區中興北街150巷11號2樓 | 負責人: 黃宗洋 | 統編: 86849948 | 核准設立

登記地址: 臺北市萬華區莒光路283巷13號 | 負責人: 賴彥豪 | 統編: 25503893 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104110988)

登記地址: 新北市萬里區愛三街2號(1樓) | 負責人: 張淑梅 | 統編: 86137693 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區復興路二段30之22號8樓 | 負責人: 張凱傑 | 統編: 90601969 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區翠華街6巷83號 | 負責人: 陳秉植 | 統編: 96987547 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮北成里培英路一二五號一樓 | 負責人: 李淑綺 | 統編: 08687806 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 臺中市北區太平路155號 | 統編: 52495778 | 撤銷

登記地址: 新北市板橋區中山路1段139之3號5樓 | 負責人: 高琬清 | 統編: 54672200 | 解散 (核准解散日期: 2015-08-12)

地址 桃園市楊梅區金山街196巷5號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 桃園市楊梅區金山街196巷5號)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市楊梅區金山街196巷5號
陳秉植22998443解散 (103年12月18日 經授中字 第1033398949號)

登記地址: 桃園市楊梅區金山街196巷5號 | 負責人: 陳秉植 | 統編: 22998443 | 解散 (103年12月18日 經授中字 第1033398949號)

與"鈺洋"肢體裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

 |