“鼎眾”外科手術燈
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中文品名“鼎眾”外科手術燈的英文品名是“Mediland”MediLED Solo Surgical Light, 許可證字號是衛署醫器製字第003451號, 有效日期是2026/08/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MediLED 6M, MediLED 6MB以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原100.9.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是鼎眾股份有限公司林口廠.

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許可證字號	衛署醫器製字第003451號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/24
發證日期	2011/08/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500345104
中文品名	“鼎眾”外科手術燈
英文品名	“Mediland”MediLED Solo Surgical Light
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4580 外科手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MediLED 6M, MediLED 6MB以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原100.9.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	鼎眾股份有限公司林口廠
申請商地址	桃園市龜山區樂善里文化一路75-2號1樓、75-2號2樓、75-2號3樓、75-2號4樓、77-1號1樓
申請商統一編號	12520441
製造商名稱	鼎眾股份有限公司林口廠
製造廠廠址	桃園市龜山區樂善里文化一路75-2號1樓、75-2號2樓、75-2號3樓、75-2號4樓、77-1號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/14
製造許可登錄編號	GMP0130

許可證字號

衛署醫器製字第003451號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/24

發證日期

2011/08/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500345104

中文品名

“鼎眾”外科手術燈

英文品名

“Mediland”MediLED Solo Surgical Light

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4580 外科手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MediLED 6M, MediLED 6MB以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原100.9.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

鼎眾股份有限公司林口廠

申請商地址

桃園市龜山區樂善里文化一路75-2號1樓、75-2號2樓、75-2號3樓、75-2號4樓、77-1號1樓

申請商統一編號

12520441

製造商名稱

鼎眾股份有限公司林口廠

製造廠廠址

桃園市龜山區樂善里文化一路75-2號1樓、75-2號2樓、75-2號3樓、75-2號4樓、77-1號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/07/14

製造許可登錄編號

GMP0130

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桃園市龜山區樂善里文化一路75-2號1樓、75-2號2樓、75-2號3樓、75-2號4樓、77-1號1樓

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江春松	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7200000 \| 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 \| 鼎眾股份有限公司 \| 統一編號: 12520441
黃梅季	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1600000 \| 所代表法人: 美迪蘭醫療設備股份有限公司 \| 鼎眾股份有限公司 \| 統一編號: 12520441
江春森	職稱: 董事 \| 持有股份數: 47000 \| 所代表法人: \| 鼎眾股份有限公司 \| 統一編號: 12520441
江天恩	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 26000 \| 所代表法人: \| 鼎眾股份有限公司 \| 統一編號: 12520441

江春松

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7200000 | 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 | 鼎眾股份有限公司 | 統一編號: 12520441

黃梅季

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 美迪蘭醫療設備股份有限公司 | 鼎眾股份有限公司 | 統一編號: 12520441

江春森

職稱: 董事 | 持有股份數: 47000 | 所代表法人: | 鼎眾股份有限公司 | 統一編號: 12520441

江天恩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 26000 | 所代表法人: | 鼎眾股份有限公司 | 統一編號: 12520441

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鼎眾股份有限公司

統一編號: 12520441 | 電話號碼: 02-25954373 | 臺北市中山區中山北路2段185號6樓B室

鼎眾股份有限公司

統一編號: 12520441 | 電話號碼: 02-25954373 | 臺北市中山區中山北路2段185號6樓B室

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鼎眾股份有限公司林口廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12520441 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99621527 | 桃園市龜山區樂善里文化一路75-2號1樓、75-2號2樓、75-2號3樓、75-2號4樓、77-1號1樓

鼎眾股份有限公司林口廠

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“鼎眾”外科手術燈	英文品名: “Mediland”SlimLED Surgical Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003161號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SlimLED5, SlimLED55, SlimLED55C, SlimLED5C, SlimLED5B, SlimLED5BA, SlimLED5A, SlimLED5CA, SlimLED55C... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠
"鼎眾" 外科手術燈	英文品名: "MEDILAND" MediLux600 Surgical Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001299號 \| 有效日期: 2025/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ML 600 SERIES \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠
比斯坦布拉瓦冠狀動脈擴充網管輸送系統	英文品名: BESTENT BRAVA CORONARY STENT DELIVERY SYSTEM "AVE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009519號 \| 有效日期: 2005/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
“鼎眾”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Mediland” Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002698號 \| 有效日期: 2019/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠
磁振造影儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MAGMETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005081號 \| 有效日期: 1993/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＧＮＡ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
“鼎眾”手動式外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Mediland”Emax100 Manual Surgical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003128號 \| 有效日期: 2015/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
“鼎眾”電動手術檯（未滅菌）	英文品名: “Mediland”Emax300 Electric Surgical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003165號 \| 有效日期: 2015/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
〝艾比〞電刀〝	英文品名: "ERDE" ELECTROSURGICAL UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006219號 \| 有效日期: 1996/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＯＭ　ＡＣＣ　４５０，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＡＣＣ　４３０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006235號 \| 有效日期: 1996/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ　ＭＡＸ　６４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
人工心肺　〝美敦力〞	英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
“鼎眾”外科手動式手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Mediland”Manual Surgical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002048號 \| 有效日期: 2028/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠
“鼎眾”阿瑪迪斯電動外科手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mediland” Amadis Operating Table and Accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004674號 \| 有效日期: 2028/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠
“鼎眾”移動式手術燈	英文品名: “Mediland” ORLED Mobile Surgical Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005055號 \| 有效日期: 2030/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORLED/M、ORLED/MB \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠
“鼎眾”手術檯附件(未滅菌)	英文品名: “Mediland” Surgical Table Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003621號 \| 有效日期: 2026/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠
"鼎眾" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Mediland" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005275號 \| 有效日期: 2029/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠
"鼎眾" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Mediland" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005276號 \| 有效日期: 2029/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠
"阿馬特科" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "AMATECH" Electric Surgical Table and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011041號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
比斯坦氣球擴張式冠狀動脈擴充網管	英文品名: BESTENT BALLOON EXPANDABLE CORONARY STENT "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009272號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
卡迪森心臟痲庳手術用血液處理設備	英文品名: CARDIOTHERM BLOOD CARDIOPLEGIA SYSTEM "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008768號 \| 有效日期: 2003/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

“鼎眾”外科手術燈

"鼎眾" 外科手術燈

比斯坦布拉瓦冠狀動脈擴充網管輸送系統

“鼎眾”牙科用手術燈 (未滅菌)

磁振造影儀

“鼎眾”手動式外科手術檯 (未滅菌)

“鼎眾”電動手術檯（未滅菌）

〝艾比〞電刀〝

電腦斷層攝影掃描儀

人工心肺　〝美敦力〞

“鼎眾”外科手動式手術檯 (未滅菌)

“鼎眾”阿瑪迪斯電動外科手術檯及其附件 (未滅菌)

“鼎眾”移動式手術燈

“鼎眾”手術檯附件(未滅菌)

"鼎眾" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"鼎眾" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"阿馬特科" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

比斯坦氣球擴張式冠狀動脈擴充網管

卡迪森心臟痲庳手術用血液處理設備

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鼎眾股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112520441-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12520441 | 台北市中山區中山北路2段185號6樓B室

鼎眾股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112520441-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12520441 | 台北市中山區中山北路2段185號6樓B室

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鼎眾股份有限公司

屆別: 第12屆 | 公司名稱(英文): MEDILAND ENTERPRISE CORP. | 得獎標的(中文): Amax9000數位式外科手術台

@ 創新研究獎

鼎眾股份有限公司

屆別: 第12屆 | 公司名稱(英文): MEDILAND ENTERPRISE CORP. | 得獎標的(中文): Amax9000數位式外科手術台

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“鼎眾”外科手術燈	英文品名: “Mediland”MediLED Symphony Surgical Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002895號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MediLED 7, MediLED 76, MediLED 766, MediLED 6A, MediLED 76A, MediLED 76AA, MediLED 76AA2, MediLED 6M... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鼎眾”外科手術燈	英文品名: “Mediland”MediLED Symphony Surgical Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002895號 \| 有效日期: 20250302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MediLED 7, MediLED 76, MediLED 766, MediLED 6A, MediLED 76A, MediLED 76AA, MediLED 76AA2, MediLED 6M... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鼎眾”外科手術燈	英文品名: “Mediland”SlimLED Plus Surgical Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003700號 \| 有效日期: 2027/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鼎眾”外科手術燈	英文品名: “Mediland” ORLED Surgical Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004859號 \| 有效日期: 2030/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORLED/S、ORLED/D。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年4月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鼎眾”外科手術燈	英文品名: “Mediland”MediLED Solo Surgical Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003451號 \| 有效日期: 20260824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MediLED 6M, MediLED 6MB以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原100.9.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鼎眾”外科手術燈	英文品名: “Mediland”SlimLED Plus Surgical Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003700號 \| 有效日期: 20270608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鼎眾”外科手術燈	英文品名: “Mediland” QuadLED Surgical Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007750號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QuadLED6, QuadLED66, QuadLED66B。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原112年4月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.21。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鼎眾”外科手術燈	英文品名: “Mediland” OceanLED Surgical Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008409號 \| 有效日期: 2029/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集

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鼎眾股份有限公司臺北市中山區中山北路2段185號6樓B室	江春松	12520441	核准設立
鼎眾實業有限公司新北市板橋區新海路72巷5弄32號1樓	張秀金	23186751	解散 (核准解散日期: 2023-08-10)
醫電鼎眾股份有限公司桃園市龜山區樂善里文化一路75號	詹志俊	27289899	核准設立
鼎眾商行新北市新店區大豐路16巷16號(1樓)	陳淑芳	41060207	歇業 - 合夥
鼎眾企業社桃園市平鎮區龍興里龍南路61號2樓	莊迦酀	41429055	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069008824)
鼎眾工程顧問有限公司臺北市松山區敦化北路153之21號7樓	劉祥麟	84135946	核准設立
鼎眾電腦有限公司臺北市龍山區康定路２４８號４樓之１		22464453	撤銷

鼎眾股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段185號6樓B室 | 負責人: 江春松 | 統編: 12520441 | 核准設立

鼎眾實業有限公司

登記地址: 新北市板橋區新海路72巷5弄32號1樓 | 負責人: 張秀金 | 統編: 23186751 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-10)

醫電鼎眾股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區樂善里文化一路75號 | 負責人: 詹志俊 | 統編: 27289899 | 核准設立

鼎眾商行

登記地址: 新北市新店區大豐路16巷16號(1樓) | 負責人: 陳淑芳 | 統編: 41060207 | 歇業 - 合夥

鼎眾企業社

登記地址: 桃園市平鎮區龍興里龍南路61號2樓 | 負責人: 莊迦酀 | 統編: 41429055 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069008824)

鼎眾工程顧問有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路153之21號7樓 | 負責人: 劉祥麟 | 統編: 84135946 | 核准設立

鼎眾電腦有限公司

登記地址: 臺北市龍山區康定路２４８號４樓之１ | 統編: 22464453 | 撤銷

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“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司