人工心肺 〝美敦力〞
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名人工心肺 〝美敦力〞的英文品名是MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC", 許可證字號是衛署醫器輸字第008522號, 有效日期是2003/01/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鼎眾股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008522號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2007/08/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2003/01/14 |
| 發證日期 | 1998/01/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600852204 |
| 中文品名 | 人工心肺 〝美敦力〞 |
| 英文品名 | MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0624 人工心肺裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鼎眾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山北路二段１８５號６ＦＢ室 |
| 申請商統一編號 | 12520441 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC CARDIO-PULMONARY |
| 製造廠廠址 | 4633 EAST LA PALMA AVENUE,ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2007/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第008522號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2007/08/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2003/01/14 |
發證日期1998/01/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600852204 |
中文品名人工心肺 〝美敦力〞 |
英文品名MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0624 人工心肺裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱鼎眾股份有限公司 |
申請商地址台北巿中山北路二段１８５號６ＦＢ室 |
申請商統一編號12520441 |
製造商名稱MEDTRONIC CARDIO-PULMONARY |
製造廠廠址4633 EAST LA PALMA AVENUE,ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2007/08/30 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北巿中山北路二段１８５號６ＦＢ室