鉅邦呼吸器用氣體加濕瓶
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中文品名鉅邦呼吸器用氣體加濕瓶的英文品名是GGM Respiratory gas humidifier chamber, 許可證字號是衛署醫器製字第002675號, 有效日期是2029/04/03, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是VH-3140, VH-3141, VH-3142, VH-3143, VH-3144, VH-3145, 以下空白., 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是鉅邦醫材股份有限公司.

#鉅邦呼吸器用氣體加濕瓶的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002675號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/03
發證日期	2009/04/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500267508
中文品名	鉅邦呼吸器用氣體加濕瓶
英文品名	GGM Respiratory gas humidifier chamber
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	VH-3140, VH-3141, VH-3142, VH-3143, VH-3144, VH-3145, 以下空白.
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址	彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號	97396555
製造商名稱	鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/22
製造許可登錄編號	QMS1010

許可證字號

衛署醫器製字第002675號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/03

發證日期

2009/04/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500267508

中文品名

鉅邦呼吸器用氣體加濕瓶

英文品名

GGM Respiratory gas humidifier chamber

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5450 呼吸器用氣體潮濕器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

VH-3140, VH-3141, VH-3142, VH-3143, VH-3144, VH-3145, 以下空白.

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

鉅邦醫材股份有限公司

申請商地址

彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

申請商統一編號

97396555

製造商名稱

鉅邦醫材股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/22

製造許可登錄編號

QMS1010

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彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

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鉅邦醫材股份有限公司

統一編號: 97396555 | 電話號碼: 04-8758181 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

鉅邦醫材股份有限公司

統一編號: 97396555 | 電話號碼: 04-8758181 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

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鉅邦醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97396555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

鉅邦醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97396555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

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“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006464號 \| 有效日期: 2013/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/03/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006464號 \| 有效日期: 20130115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130318 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
梅瑟一氧化氮分析儀	英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號 \| 有效日期: 2011/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
梅瑟一氧化氮分析儀	英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號 \| 有效日期: 20110224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
"津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Jinlaihuanhai" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001317號 \| 有效日期: 2021/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Jinlaihuanhai" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001317號 \| 有效日期: 20210330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210806 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”人工鼻（未滅菌）	英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”人工鼻（未滅菌）	英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 20211017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210806 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”集水瓶（未滅菌）	英文品名: “GGM”Water trap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002364號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”集水瓶（未滅菌）	英文品名: “GGM”Water trap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002364號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器（未滅菌）	英文品名: “GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002367號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器（未滅菌）	英文品名: “GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002367號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
鉅邦病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)	英文品名: GGM Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003531號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
鉅邦病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)	英文品名: GGM Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003531號 \| 有效日期: 20270213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002365號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002365號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”氣道連接器（未滅菌）	英文品名: “GGM”Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002362號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)

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梅瑟一氧化氮分析儀

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"津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)

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“鉅邦”人工鼻（未滅菌）

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"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

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“鉅邦”集水瓶（未滅菌）

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“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器（未滅菌）

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鉅邦病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)

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“鉅邦”呼吸器管路（未滅菌）

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“鉅邦”氣道連接器（未滅菌）

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鉅邦醫材股份有限公司

公司統一編號: 97396555 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣田中鎮新工二路168號 | 食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0

鉅邦醫材股份有限公司

公司統一編號: 97396555 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣田中鎮新工二路168號 | 食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0

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鉅邦醫材股份有限公司	統一編號: 97396555 \| 電話號碼: 04-8758181 \| 彰化縣田中鎮新工二路168號 @ 出進口廠商登記資料
鉅邦醫材股份有限公司	公司統一編號: 97396555 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 彰化縣田中鎮新工二路168號 \| 食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0 @ 食品業者登錄資料集
鉅邦醫材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 97396555 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 @ 登記工廠名錄
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006464號 \| 有效日期: 2013/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/03/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件	英文品名: “GGM”Respiratory gas humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003420號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：VH-2600A、HF-2900。新增型號：HF-2970。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001826號 \| 有效日期: 2012/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/11/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鉅邦" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003476號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鉅邦醫材股份有限公司

統一編號: 97396555 | 電話號碼: 04-8758181 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

@ 出進口廠商登記資料

鉅邦醫材股份有限公司

公司統一編號: 97396555 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣田中鎮新工二路168號 | 食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

鉅邦醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97396555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

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