“鑫研盛”採血器(不附針)
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中文品名“鑫研盛”採血器(不附針)的英文品名是“Shin Yan Sheno”Blood Donor (without needle), 許可證字號是衛署醫器製字第003298號, 有效日期是2026/04/21, 許可證種類是09, 效能是醫學上用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。, 醫器規格是BD-3.5,BD-5.0,BD-7.0,BD-10.0以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鑫研盛精密工業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製字第003298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/21
發證日期2011/04/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500329809
中文品名“鑫研盛”採血器(不附針)
英文品名“Shin Yan Sheno”Blood Donor (without needle)
效能醫學上用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BD-3.5,BD-5.0,BD-7.0,BD-10.0以下空白
限制項目國 產
申請商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
申請商地址臺中市烏日區溪南路二段270巷88號
申請商統一編號23861199
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區螺潭村溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/16
製造許可登錄編號QMS1125

許可證字號

衛署醫器製字第003298號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/21

發證日期

2011/04/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500329809

中文品名

“鑫研盛”採血器(不附針)

英文品名

“Shin Yan Sheno”Blood Donor (without needle)

效能

醫學上用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BD-3.5,BD-5.0,BD-7.0,BD-10.0以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

鑫研盛精密工業股份有限公司

申請商地址

臺中市烏日區溪南路二段270巷88號

申請商統一編號

23861199

製造商名稱

鑫研盛精密工業股份有限公司

製造廠廠址

台中市烏日區螺潭村溪南路2段270巷88號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/04/16

製造許可登錄編號

QMS1125

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林清桂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 22000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

劉蓉娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

林耕吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

林恩鐸

職稱: 監察人 | 持有股份數: 8500 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

林清桂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 22000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

劉蓉娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

林耕吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

林恩鐸

職稱: 監察人 | 持有股份數: 8500 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

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出進口廠商登記資料 資料集的 “鑫研盛”採血器(不附針) 相關資料

鑫研盛精密工業股份有限公司

統一編號: 23861199 | 電話號碼: 04-23351177 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號

鑫研盛精密工業股份有限公司

統一編號: 23861199 | 電話號碼: 04-23351177 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號

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鑫研盛精密工業股份有限公司本廠

臺中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,25金屬製品製造業,29機械設備製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99639375 | 統一編號: 23861199

鑫研盛精密工業股份有限公司二廠

臺中市烏日區螺潭里溪南路二段205號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 66004852 | 統一編號: 23861199

鑫研盛精密工業股份有限公司本廠

臺中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,25金屬製品製造業,29機械設備製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99639375 | 統一編號: 23861199

鑫研盛精密工業股份有限公司二廠

臺中市烏日區螺潭里溪南路二段205號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 66004852 | 統一編號: 23861199

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鑫研盛精密工業股份有限公司二廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 23861199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66004852 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段205號

鑫研盛精密工業股份有限公司本廠

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 23861199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99639375 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號

鑫研盛精密工業股份有限公司二廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 23861199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66004852 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段205號

鑫研盛精密工業股份有限公司本廠

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 23861199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99639375 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號

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"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Irrigating syringe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006567號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004732號 | 有效日期: 2023/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004733號 | 有效日期: 2023/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Non-Ventilatory Atomizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006784號 | 有效日期: 2027/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 多針座穿刺針 (滅菌)

英文品名: "SHIN YAN SHENO" Multi-Needle Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006608號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003078號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”多管道接頭

英文品名: “Shin Yan Sheno”Stopcock manifold | 許可證字號: 衛署醫器製字第003232號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPL-30、SAL-80、SAL-150、SM-2、SM-3、SM-4、SM-5,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”注射筒(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002936號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-0.3, DS-0.5, DS-1.0, DS-3.0, DS-5.0, DS-10.0, DS-20.0,ADSP-5.0,ADSP-10.0,ADSP-20.0 以下空白 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛"注射筒(不附針)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003443號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-5.0,以下空白 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 多針座穿刺針 (滅菌)

英文品名: "SHIN YAN SHENO" Multi-Needle Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006608號 | 有效日期: 20270301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”注射筒(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002936號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-0.3, DS-0.5, DS-1.0, DS-3.0, DS-5.0, DS-10.0, DS-20.0,ADSP-5.0,ADSP-10.0,ADSP-20.0 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”採血器(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”Blood Donor (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003298號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BD-3.5,BD-5.0,BD-7.0,BD-10.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”多管道接頭

英文品名: “Shin Yan Sheno”Stopcock manifold | 許可證字號: 衛署醫器製字第003232號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPL-30、SAL-80、SAL-150、SM-2、SM-3、SM-4、SM-5,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛"注射筒(不附針)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003443號 | 有效日期: 20261221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-5.0,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004732號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004733號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003078號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Non-Ventilatory Atomizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006784號 | 有效日期: 20220616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Irrigating syringe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006567號 | 有效日期: 20270117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Irrigating syringe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006567號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004732號 | 有效日期: 2023/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004733號 | 有效日期: 2023/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Non-Ventilatory Atomizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006784號 | 有效日期: 2027/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 多針座穿刺針 (滅菌)

英文品名: "SHIN YAN SHENO" Multi-Needle Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006608號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003078號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”多管道接頭

英文品名: “Shin Yan Sheno”Stopcock manifold | 許可證字號: 衛署醫器製字第003232號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPL-30、SAL-80、SAL-150、SM-2、SM-3、SM-4、SM-5,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”注射筒(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002936號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-0.3, DS-0.5, DS-1.0, DS-3.0, DS-5.0, DS-10.0, DS-20.0,ADSP-5.0,ADSP-10.0,ADSP-20.0 以下空白 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛"注射筒(不附針)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003443號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-5.0,以下空白 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 多針座穿刺針 (滅菌)

英文品名: "SHIN YAN SHENO" Multi-Needle Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006608號 | 有效日期: 20270301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”注射筒(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002936號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-0.3, DS-0.5, DS-1.0, DS-3.0, DS-5.0, DS-10.0, DS-20.0,ADSP-5.0,ADSP-10.0,ADSP-20.0 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”採血器(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”Blood Donor (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003298號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BD-3.5,BD-5.0,BD-7.0,BD-10.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”多管道接頭

英文品名: “Shin Yan Sheno”Stopcock manifold | 許可證字號: 衛署醫器製字第003232號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPL-30、SAL-80、SAL-150、SM-2、SM-3、SM-4、SM-5,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛"注射筒(不附針)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003443號 | 有效日期: 20261221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-5.0,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004732號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004733號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003078號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Non-Ventilatory Atomizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006784號 | 有效日期: 20220616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Irrigating syringe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006567號 | 有效日期: 20270117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

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鑫研盛精密工業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-123861199-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23861199 | 台中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號

鑫研盛精密工業股份有限公司

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鑫研盛精密工業股份有限公司 | 地址: 台中市烏日區溪南路二段270巷88號1樓 | 電話: 04-2335-1177

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臺中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號
林清桂23861199核准設立

登記地址: 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號 | 負責人: 林清桂 | 統編: 23861199 | 核准設立

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與“鑫研盛”採血器(不附針)同分類的醫療器材許可證資料集

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2991 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2991 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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