"安舒基" 牙科手術裝置及其附件
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中文品名"安舒基" 牙科手術裝置及其附件的英文品名是"Anthogyr" Dental operative unit and accessories, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002696號, 有效日期是2011/02/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材,用於提供電力給其他牙科器材,如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器(evaculator)、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可能附在牙科治療椅上。, 醫器規格是詳如附冊共1頁, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是軒亮股份有限公司.

#"安舒基" 牙科手術裝置及其附件的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002696號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/22
發證日期2006/02/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400269601
中文品名"安舒基" 牙科手術裝置及其附件
英文品名"Anthogyr" Dental operative unit and accessories
效能牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材,用於提供電力給其他牙科器材,如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器(evaculator)、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可能附在牙科治療椅上。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002696號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/02/22

發證日期

2006/02/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400269601

中文品名

"安舒基" 牙科手術裝置及其附件

英文品名

"Anthogyr" Dental operative unit and accessories

效能

牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材,用於提供電力給其他牙科器材,如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器(evaculator)、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可能附在牙科治療椅上。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

輸 入

申請商名稱

軒亮股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號

33791644

製造商名稱

ANTHOGYR S.A.

製造廠廠址

164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2012/11/27

製造許可登錄編號

(空)

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新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

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曾花牡丹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 277200 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

曾子軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 257400 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

曾文雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 79200 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

曾子亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 276200 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

曾花牡丹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 277200 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

曾子軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 257400 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

曾文雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 79200 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

曾子亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 276200 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

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出進口廠商登記資料 資料集的 "安舒基" 牙科手術裝置及其附件 相關資料

軒亮股份有限公司

統一編號: 33791644 | 電話號碼: 02-28081996 | 新北市淡水區崁頂57之6號

軒亮股份有限公司

統一編號: 33791644 | 電話號碼: 02-28081996 | 新北市淡水區崁頂57之6號

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登記工廠名錄 資料集的 "安舒基" 牙科手術裝置及其附件 相關資料

軒亮股份有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 33791644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓

軒亮股份有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 33791644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓

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"布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001759號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共三頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001759號 | 有效日期: 20101107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共三頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017103號 | 有效日期: 2011/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017103號 | 有效日期: 20110912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006307號 | 有效日期: 2012/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006307號 | 有效日期: 20121120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140415 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科手機及其附件

英文品名: "Anthogyr" Dental handpiece and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003039號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械,包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科手機及其附件

英文品名: "Anthogyr" Dental handpiece and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003039號 | 有效日期: 20110320 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

〝布來登〞樹脂印模牙托材

英文品名: "Bredent" Dental Resin Impression Tray Materials | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002128號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用,例如製作牙冠,牙橋或全口假牙。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

〝布來登〞樹脂印模牙托材

英文品名: "Bredent" Dental Resin Impression Tray Material | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002128號 | 有效日期: 20101128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號 | 有效日期: 20231212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

艾森鈦基牙基台

英文品名: AXIOM Ti-Base abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

艾森鈦基牙基台

英文品名: AXIOM Ti-Base abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號 | 有效日期: 20260824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科外六角植體及其附件

英文品名: "ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012700號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HE VH14 O,HE VF14 T,HE MVT40TSD,HE VL20100,HE VL20150,HE VL14100,HE VL14150,IN FHI 20... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科外六角植體及其附件

英文品名: "ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012700號 | 有效日期: 20101017 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HE VH14 O,HE VF14 T,HE MVT40TSD,HE VL20100,HE VL20150,HE VL14100,HE VL14150,IN FHI 20... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006259號 | 有效日期: 2012/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006259號 | 有效日期: 20121030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140415 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科內八角植體及其附件

英文品名: "ANTHOGYR"-INTERNAL OCTAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012701號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001759號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共三頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001759號 | 有效日期: 20101107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共三頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017103號 | 有效日期: 2011/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017103號 | 有效日期: 20110912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006307號 | 有效日期: 2012/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006307號 | 有效日期: 20121120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140415 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科手機及其附件

英文品名: "Anthogyr" Dental handpiece and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003039號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械,包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科手機及其附件

英文品名: "Anthogyr" Dental handpiece and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003039號 | 有效日期: 20110320 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

〝布來登〞樹脂印模牙托材

英文品名: "Bredent" Dental Resin Impression Tray Materials | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002128號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用,例如製作牙冠,牙橋或全口假牙。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

〝布來登〞樹脂印模牙托材

英文品名: "Bredent" Dental Resin Impression Tray Material | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002128號 | 有效日期: 20101128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號 | 有效日期: 20231212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

艾森鈦基牙基台

英文品名: AXIOM Ti-Base abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

艾森鈦基牙基台

英文品名: AXIOM Ti-Base abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號 | 有效日期: 20260824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科外六角植體及其附件

英文品名: "ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012700號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HE VH14 O,HE VF14 T,HE MVT40TSD,HE VL20100,HE VL20150,HE VL14100,HE VL14150,IN FHI 20... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科外六角植體及其附件

英文品名: "ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012700號 | 有效日期: 20101017 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HE VH14 O,HE VF14 T,HE MVT40TSD,HE VL20100,HE VL20150,HE VL14100,HE VL14150,IN FHI 20... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006259號 | 有效日期: 2012/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006259號 | 有效日期: 20121030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140415 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科內八角植體及其附件

英文品名: "ANTHOGYR"-INTERNAL OCTAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012701號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "安舒基" 牙科手術裝置及其附件 相關資料

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"迪克斯"飛利浦夜間居家美白16%-迷你包/標準包 薄荷口味 "迪克斯"飛利浦夜間居家美白10%-迷你包/標準包 薄荷口味

英文品名: "DISCUS DENTAL" PHILIPS ZOOM!NITE WHITE ACP 16%-MINI KIT, STANDARD KIT 、"DISCUS DENTAL" PHILIPS ZOOM... | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 | 有效日期: 2019/02/24

“迪克斯” 飛利浦牙齒美白筆

英文品名: Discus Dental” Philips Zoom! Whitening Pen | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 | 有效日期: 2017/04/18

1."迪克斯"夜間加強型居家美白-3支裝 2."迪克斯"夜間加強型居家美白-2支裝

英文品名: 1."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 3 Syringe Kit、2."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 2 Syring... | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝 | 化粧品類別: 粘液狀化粧水 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 | 有效日期: 2014/11/29

"迪克斯"飛利浦夜間居家美白16%-迷你包/標準包 薄荷口味 "迪克斯"飛利浦夜間居家美白10%-迷你包/標準包 薄荷口味

英文品名: "DISCUS DENTAL" PHILIPS ZOOM!NITE WHITE ACP 16%-MINI KIT, STANDARD KIT 、"DISCUS DENTAL" PHILIPS ZOOM... | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 | 有效日期: 2019/02/24

“迪克斯” 飛利浦牙齒美白筆

英文品名: Discus Dental” Philips Zoom! Whitening Pen | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 | 有效日期: 2017/04/18

1."迪克斯"夜間加強型居家美白-3支裝 2."迪克斯"夜間加強型居家美白-2支裝

英文品名: 1."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 3 Syringe Kit、2."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 2 Syring... | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝 | 化粧品類別: 粘液狀化粧水 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 | 有效日期: 2014/11/29

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“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

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"義獲嘉偉瓦登特" -光凝印模牙托

英文品名: "Ivoclar Vivadent"-Light Tray | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002528號 | 有效日期: 2011/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 樹脂印模牙托材料是用于二階段牙模製作的器材,是用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560409, 560440 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉偉瓦登特" -自凝性個人印模牙托

英文品名: "Ivoclar Vivadent" -SR Ivolen Cold Cure Polymer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002545號 | 有效日期: 2011/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 樹脂印模牙托材料是用于二階段牙模製作的器材,此器材包括樹脂材料如甲丙丙稀酸甲酯,是用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用,例如製作牙冠,牙橋或全口假牙。要先製作患者牙齒和牙齦的石膏模或硬石膏模,樹... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 530359, 530360, 530361, 530363, 545322, 530364, 530365, 545323, 530367, 545324, 530368, 545325, 以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安舒基" 牙科手用器械

英文品名: "Anthogyr" Dental hand instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002481號 | 有效日期: 2011/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"布來登" 牙科用臘

英文品名: "Bredent" Dental Wax | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002138號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用臘是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共11頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉偉瓦登特" -光凝印模牙托

英文品名: "Ivoclar Vivadent"-Light Tray | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002528號 | 有效日期: 2011/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 樹脂印模牙托材料是用于二階段牙模製作的器材,是用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560409, 560440 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉偉瓦登特" -自凝性個人印模牙托

英文品名: "Ivoclar Vivadent" -SR Ivolen Cold Cure Polymer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002545號 | 有效日期: 2011/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 樹脂印模牙托材料是用于二階段牙模製作的器材,此器材包括樹脂材料如甲丙丙稀酸甲酯,是用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用,例如製作牙冠,牙橋或全口假牙。要先製作患者牙齒和牙齦的石膏模或硬石膏模,樹... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 530359, 530360, 530361, 530363, 545322, 530364, 530365, 545323, 530367, 545324, 530368, 545325, 以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安舒基" 牙科手用器械

英文品名: "Anthogyr" Dental hand instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002481號 | 有效日期: 2011/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"布來登" 牙科用臘

英文品名: "Bredent" Dental Wax | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002138號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用臘是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共11頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 軒亮 找到的相關資料

軒亮股份有限公司

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

軒亮股份有限公司

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

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根據地址 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 找到的相關資料

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傢福企業有限公司

主要產品: 252金屬結構及建築組件、321非金屬家具 | 統一編號: 53332204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之9號

@ 登記工廠名錄

合鑫閥業股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 54049043 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之12號

@ 登記工廠名錄

興連室內裝修工程有限公司

主要產品: 321非金屬家具 | 統一編號: 28499015 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57-8號

@ 登記工廠名錄

鉉武精密有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 80209902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號

@ 登記工廠名錄

"義獲嘉偉瓦登特"親水精細印模材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL HYDROPHILIC PREISION IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013999號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉偉瓦登特"親水精細印模材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL HYDROPHILIC PREISION IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013999號 | 有效日期: 20110221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

傢福企業有限公司

主要產品: 252金屬結構及建築組件、321非金屬家具 | 統一編號: 53332204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之9號

@ 登記工廠名錄

合鑫閥業股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 54049043 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之12號

@ 登記工廠名錄

興連室內裝修工程有限公司

主要產品: 321非金屬家具 | 統一編號: 28499015 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57-8號

@ 登記工廠名錄

鉉武精密有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 80209902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號

@ 登記工廠名錄

"義獲嘉偉瓦登特"親水精細印模材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL HYDROPHILIC PREISION IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013999號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉偉瓦登特"親水精細印模材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL HYDROPHILIC PREISION IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013999號 | 有效日期: 20110221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

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軒亮的黃頁資料

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軒亮股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號2樓 | 電話: 02-2808-1996

名稱 軒亮 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 軒亮)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區崁頂57之6號
曾文雄33791644核准設立

臺北市中正區和平西路1段80號6樓
洪家龍89591324核准設立

登記地址: 新北市淡水區崁頂57之6號 | 負責人: 曾文雄 | 統編: 33791644 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區和平西路1段80號6樓 | 負責人: 洪家龍 | 統編: 89591324 | 核准設立

地址 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區崁頂里崁頂57之9號
郭昱均87311136核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108159674)

新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號
謝清城91717968核准設立 - 獨資

新北市淡水區崁頂里崁頂57之7號
張朝琴50652821核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055248889)

新北市淡水區崁頂里崁頂57之10號
侯彥騰94870959核准設立 - 獨資

新北市淡水區崁頂里崁頂57之10號
林陳碧霞26523003核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088113768)

新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號
藍鐸元87316688核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117203)

新北市淡水區崁頂里崁頂57之11號
王孟凱91251363歇業 - 獨資 (核准文號: 1118168844)

新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號
潘銘浩91404537核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128157322)

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之9號 | 負責人: 郭昱均 | 統編: 87311136 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108159674)

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號 | 負責人: 謝清城 | 統編: 91717968 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之7號 | 負責人: 張朝琴 | 統編: 50652821 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055248889)

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之10號 | 負責人: 侯彥騰 | 統編: 94870959 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之10號 | 負責人: 林陳碧霞 | 統編: 26523003 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088113768)

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號 | 負責人: 藍鐸元 | 統編: 87316688 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117203)

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之11號 | 負責人: 王孟凱 | 統編: 91251363 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118168844)

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號 | 負責人: 潘銘浩 | 統編: 91404537 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128157322)

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與"安舒基" 牙科手術裝置及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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