"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002730號, 有效日期是2021/05/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司.

#"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002730號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/30
發證日期2016/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600273000
中文品名"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號24804149
製造商名稱JIANGSU YOULI OPTICS SPECTACLES CO., LTD.
製造廠廠址NO. 18 SOUTH TO RESERVOIR, YIWEI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG, JIANGSU, CHINA, 212300
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002730號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/05/30

發證日期

2016/05/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600273000

中文品名

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區四二路13號

申請商統一編號

24804149

製造商名稱

JIANGSU YOULI OPTICS SPECTACLES CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 18 SOUTH TO RESERVOIR, YIWEI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG, JIANGSU, CHINA, 212300

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

(空)

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區工業區四二路13號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24804149
原始登記日期20151224
核發日期20210816
廠商中文名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
廠商英文名稱NANOMITE OPTICAL SDN BHD TAIWAN BRANCH(MALAYSIA)
中文營業地址臺中市西屯區協和里工業區四二路13號
英文營業地址No. 13, Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 407, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O耀TANGKUANYEW
電話號碼04-23551050
傳真號碼04-23551070
進口資格
出口資格
統一編號: 24804149
原始登記日期: 20151224
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: NANOMITE OPTICAL SDN BHD TAIWAN BRANCH(MALAYSIA)
中文營業地址: 臺中市西屯區協和里工業區四二路13號
英文營業地址: No. 13, Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 407, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O耀TANGKUANYEW
電話號碼: 04-23551050
傳真號碼: 04-23551070
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006203號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/05/15
註銷理由自請註銷
有效日期2021/06/01
發證日期2016/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號24804149
製造商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司臺灣分公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區四二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/05/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/06/01
發證日期: 2016/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號: 24804149
製造商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司臺灣分公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006203號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170515
註銷理由自請註銷
有效日期20210601
發證日期20160601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號24804149
製造商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司臺灣分公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區四二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170517
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170515
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210601
發證日期: 20160601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號: 24804149
製造商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司臺灣分公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170517
製造許可登錄編號: (空)

@ "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002730號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210530
發證日期20160530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600273000
中文品名"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號24804149
製造商名稱JIANGSU YOULI OPTICS SPECTACLES CO., LTD.
製造廠廠址NO. 18 SOUTH TO RESERVOIR, YIWEI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG, JIANGSU, CHINA, 212300
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210530
發證日期: 20160530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600273000
中文品名: "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號: 24804149
製造商名稱: JIANGSU YOULI OPTICS SPECTACLES CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 18 SOUTH TO RESERVOIR, YIWEI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG, JIANGSU, CHINA, 212300
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160601
製造許可登錄編號: (空)

@ "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016588號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/30
發證日期2016/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401658804
中文品名"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號24804149
製造商名稱YOUNGER OPTICS AUSTRALIA
製造廠廠址UNIT 6, 11 RIDLEY STREET, SA 5007, HINDMARSH, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016588號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/05/30
發證日期: 2016/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401658804
中文品名: "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號: 24804149
製造商名稱: YOUNGER OPTICS AUSTRALIA
製造廠廠址: UNIT 6, 11 RIDLEY STREET, SA 5007, HINDMARSH, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210530
發證日期20160530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401658804
中文品名"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號24804149
製造商名稱YOUNGER OPTICS AUSTRALIA
製造廠廠址UNIT 6, 11 RIDLEY STREET, SA 5007, HINDMARSH, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20160601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210530
發證日期: 20160530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401658804
中文品名: "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號: 24804149
製造商名稱: YOUNGER OPTICS AUSTRALIA
製造廠廠址: UNIT 6, 11 RIDLEY STREET, SA 5007, HINDMARSH, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20160601
製造許可登錄編號: (空)

@ "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016589號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/30
發證日期2016/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401658906
中文品名"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號24804149
製造商名稱ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址A2-10, 2ND FLOOR, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES, OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/05/30
發證日期: 2016/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401658906
中文品名: "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號: 24804149
製造商名稱: ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: A2-10, 2ND FLOOR, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES, OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210530
發證日期20160530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401658906
中文品名"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號24804149
製造商名稱ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址A2-10, 2ND FLOOR, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES, OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20160601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210530
發證日期: 20160530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401658906
中文品名: "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號: 24804149
製造商名稱: ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: A2-10, 2ND FLOOR, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES, OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20160601
製造許可登錄編號: (空)

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# 24804149 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24804149
原始登記日期20151224
核發日期20210816
廠商中文名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
廠商英文名稱NANOMITE OPTICAL SDN BHD TAIWAN BRANCH(MALAYSIA)
中文營業地址臺中市西屯區協和里工業區四二路13號
英文營業地址No. 13, Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 407, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O耀TANGKUANYEW
電話號碼04-23551050
傳真號碼04-23551070
進口資格
出口資格
統一編號: 24804149
原始登記日期: 20151224
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: NANOMITE OPTICAL SDN BHD TAIWAN BRANCH(MALAYSIA)
中文營業地址: 臺中市西屯區協和里工業區四二路13號
英文營業地址: No. 13, Xiehe Vil., Xitun Dist., Taichung City 407, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O耀TANGKUANYEW
電話號碼: 04-23551050
傳真號碼: 04-23551070
進口資格:
出口資格:

# 24804149 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016588號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/30
發證日期2016/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401658804
中文品名"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號24804149
製造商名稱YOUNGER OPTICS AUSTRALIA
製造廠廠址UNIT 6, 11 RIDLEY STREET, SA 5007, HINDMARSH, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016588號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/05/30
發證日期: 2016/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401658804
中文品名: "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號: 24804149
製造商名稱: YOUNGER OPTICS AUSTRALIA
製造廠廠址: UNIT 6, 11 RIDLEY STREET, SA 5007, HINDMARSH, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 24804149 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016589號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/30
發證日期2016/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401658906
中文品名"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號24804149
製造商名稱ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址A2-10, 2ND FLOOR, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES, OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/05/30
發證日期: 2016/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401658906
中文品名: "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號: 24804149
製造商名稱: ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: A2-10, 2ND FLOOR, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES, OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 24804149 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006203號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/05/15
註銷理由自請註銷
有效日期2021/06/01
發證日期2016/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號24804149
製造商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司臺灣分公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區四二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/05/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/06/01
發證日期: 2016/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號: 24804149
製造商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司臺灣分公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/17
製造許可登錄編號: (空)

# 24804149 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006203號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170515
註銷理由自請註銷
有效日期20210601
發證日期20160601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號24804149
製造商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司臺灣分公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區四二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170517
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170515
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210601
發證日期: 20160601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號: 24804149
製造商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司臺灣分公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170517
製造許可登錄編號: (空)

# 24804149 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210530
發證日期20160530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401658804
中文品名"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號24804149
製造商名稱YOUNGER OPTICS AUSTRALIA
製造廠廠址UNIT 6, 11 RIDLEY STREET, SA 5007, HINDMARSH, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20160601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210530
發證日期: 20160530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401658804
中文品名: "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號: 24804149
製造商名稱: YOUNGER OPTICS AUSTRALIA
製造廠廠址: UNIT 6, 11 RIDLEY STREET, SA 5007, HINDMARSH, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20160601
製造許可登錄編號: (空)

# 24804149 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210530
發證日期20160530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401658906
中文品名"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號24804149
製造商名稱ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址A2-10, 2ND FLOOR, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES, OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20160601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210530
發證日期: 20160530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401658906
中文品名: "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號: 24804149
製造商名稱: ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: A2-10, 2ND FLOOR, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES, OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20160601
製造許可登錄編號: (空)

# 24804149 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002730號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210530
發證日期20160530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600273000
中文品名"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號24804149
製造商名稱JIANGSU YOULI OPTICS SPECTACLES CO., LTD.
製造廠廠址NO. 18 SOUTH TO RESERVOIR, YIWEI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG, JIANGSU, CHINA, 212300
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210530
發證日期: 20160530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600273000
中文品名: "艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
申請商統一編號: 24804149
製造商名稱: JIANGSU YOULI OPTICS SPECTACLES CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 18 SOUTH TO RESERVOIR, YIWEI ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG, JIANGSU, CHINA, 212300
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160601
製造許可登錄編號: (空)
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# 馬來西亞商艿蘿米 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第006521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/13
發證日期2016/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名翡翠 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Hi-X corrective spectacle lens (NON-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路188巷51號
申請商統一編號53664688
製造商名稱馬來西亞商艿蘿米有限公司臺灣分公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區四二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/13
發證日期: 2016/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 翡翠 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Hi-X corrective spectacle lens (NON-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號
申請商統一編號: 53664688
製造商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司臺灣分公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區四二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)
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舒伯耐 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006522號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"魅力彩晶" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MERRY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006630號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"魅力彩晶" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MERRY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006630號 | 有效日期: 20220314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翡翠 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Hi-X corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006521號 | 有效日期: 20211213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒伯耐 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006522號 | 有效日期: 20211213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒伯耐 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006522號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"魅力彩晶" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MERRY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006630號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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"魅力彩晶" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MERRY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006630號 | 有效日期: 20220314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翡翠 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Hi-X corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006521號 | 有效日期: 20211213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒伯耐 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006522號 | 有效日期: 20211213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 馬來西亞商艿蘿米 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區協和里工業區四二路13號
陳觀耀24804149核准設立

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區四二路13號 | 負責人: 陳觀耀 | 統編: 24804149 | 核准設立

與"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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