登特拉瑪牙柱釘組 (未滅菌)
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中文品名登特拉瑪牙柱釘組 (未滅菌)的英文品名是DENTORAMA DENTAL POSTS SET (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003261號, 有效日期是2026/03/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是1.Toffelmire matrix Retainer Kit and Refill Bands、2.Wooden Wedges、3.Code Rings、4.Rubber Dam、5.S-File Ni-Ti Engine、6.Gates Glidden、7.peeso Reamers、8.GP..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是偉平貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第003261號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/29
發證日期	2006/03/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400326100
中文品名	登特拉瑪牙柱釘組 (未滅菌)
英文品名	DENTORAMA DENTAL POSTS SET (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3810 根管中心柱釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.Toffelmire matrix Retainer Kit and Refill Bands、2.Wooden Wedges、3.Code Rings、4.Rubber Dam、5.S-File Ni-Ti Engine、6.Gates Glidden、7.peeso Reamers、8.GP Screw Posts Cylindrical、9.Reamers、10.Hollow & Cross Key、11.Titanium Screw Posts Cylindrical、12.Titanium Dentine Pins、13.Carobn Fibre Posts、14.Glass Fibre Posts以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	偉平貿易有限公司
申請商地址	臺中市北區永興街8號2樓
申請商統一編號	89865864
製造商名稱	SEVENSKA DENTORAMA AB
製造廠廠址	GELBGJUTAREVAGEN 6 S-171 48 SOLNA/STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2020/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003261號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/29

發證日期

2006/03/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400326100

中文品名

登特拉瑪牙柱釘組 (未滅菌)

英文品名

DENTORAMA DENTAL POSTS SET (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3810 根管中心柱釘

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.Toffelmire matrix Retainer Kit and Refill Bands、2.Wooden Wedges、3.Code Rings、4.Rubber Dam、5.S-File Ni-Ti Engine、6.Gates Glidden、7.peeso Reamers、8.GP Screw Posts Cylindrical、9.Reamers、10.Hollow & Cross Key、11.Titanium Screw Posts Cylindrical、12.Titanium Dentine Pins、13.Carobn Fibre Posts、14.Glass Fibre Posts以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

偉平貿易有限公司

申請商地址

臺中市北區永興街8號2樓

申請商統一編號

89865864

製造商名稱

SEVENSKA DENTORAMA AB

製造廠廠址

GELBGJUTAREVAGEN 6 S-171 48 SOLNA/STOCKHOLM SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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李碧珍

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統一編號: 89865864 | 電話號碼: 04-22386959 | 臺中市北區永興街8號2樓

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安守吉牙科慢速彎機(未滅菌)	英文品名: Anthogyr Contra-angles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ref 4290,Ref 4290MBP,Ref4290MBP-DA,Ref 2520 RDS,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
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"偉平" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "WAVE PEP" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020446號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"偉平" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "WAVE PEP" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020446號 \| 有效日期: 20240514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"巨安曲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016545號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"巨安曲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016545號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"格蘭尼" 臨時士敏汀 (未滅菌)	英文品名: "Granitec" Zinc Oxide Eugenol Temporary Cement (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016758號 \| 有效日期: 2021/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 主要作用成分為氧化鋅-丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"格蘭尼" 臨時士敏汀 (未滅菌)	英文品名: "Granitec" Zinc Oxide Eugenol Temporary Cement (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016758號 \| 有效日期: 20210711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 主要作用成分為氧化鋅-丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

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安守吉根管柱釘 (未滅菌)	英文品名: ANTHOGYR ROOT CANAL POST (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003084號 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(根管中心柱釘【F.3810】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Fibio ref. 9800 contains 5 posts of each size. 2.Europost Tiane Ref. 7782RF contains 120 units(10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉平”斯卡尼歐醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “WAVE PEP” ScaNeo Medical image communication device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013685號 \| 有效日期: 2018/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威迪達牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: VDW Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004271號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"偉平" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "WAVE PEP" Boiling water sterilizer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020980號 \| 有效日期: 2024/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉平”馬來膠 (未滅菌)	英文品名: “WAVE PEP”Gutta Percha (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004384號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉平" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "BORA-AIR" Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018476號 \| 有效日期: 20221108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"偉平" 托瑞斯牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"偉平" 牙科手機及其附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“偉平”水晶系列超微複合樹脂填補材料

@ 醫療器材許可證資料集

"偉平" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“偉平”馬來膠 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"偉平" 牙科手機及其附件(未滅菌)

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財團法人觀樹教育基金會	主事務所聯絡電話: 422304611 \| 董事長姓名: 施崇棠 \| 主事務所所在地: 404 臺中市北區永興街368號2樓 \| 設立許可日期: 1999/10/20 \| 主要活動地區: 中、南 \| 主要業務: 環境教育 \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
全聯實業股份有限公司台中永興分公司	糧商電話號碼: (04)22360335 \| 稻米、小麥、麵粉、米食製品 \| 買賣（零售) \| 臺中市北區永興街242號1樓、太原路2段239號1樓 @ 糧商資訊系統
臺中市北區衛生所	開放時間緊急連絡電話: 大門口旁 \| AED地點描述: 大門口旁 \| 周一至周五起: 08:00:00 \| 周一至周五迄: 17:30:00 \| 臺中市北區永興街301號4樓 @ AED位置資訊
臺中市北區區公所三樓	地址: 404臺中市北區永興街301號3樓 \| 主管機關: 臺中市政府 \| 臺中市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點
臺中市北區衛生所	機關電話: 04-22359182- \| 機關地址: 臺中市北區永興街301號4樓 \| 機關層級: 4 \| 機關英文名稱: North District Public Health Center， Taichung City @ 行政院所屬中央及地方機關代碼
臺中市北區衛生所	OID: 2.16.886.101.90027.20002.20008.20005 \| 電話: 04-22359138 \| 地址: 臺中市北區永興街301號4樓 \| DN: ou=北區衛生所,ou=衛生局,o=市政府,l=臺中市,c=TW @ 政府機關唯一識別代碼(OID)
臺中市北區圖書館	地址: 404臺中市北區永興街299號6樓 \| 主管機關: 臺中市政府 \| 臺中市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點
臺中市北區衛生所	地址: 406臺中市北區永興街301號4樓 \| 主管機關: 臺中市政府 \| 臺中市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點

財團法人觀樹教育基金會

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

全聯實業股份有限公司台中永興分公司

糧商電話號碼: (04)22360335 | 稻米、小麥、麵粉、米食製品 | 買賣（零售) | 臺中市北區永興街242號1樓、太原路2段239號1樓

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臺中市北區衛生所

開放時間緊急連絡電話: 大門口旁 | AED地點描述: 大門口旁 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 臺中市北區永興街301號4樓

@ AED位置資訊

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地址: 404臺中市北區永興街301號3樓 | 主管機關: 臺中市政府 | 臺中市

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臺中市北區衛生所

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臺中市北區衛生所

OID: 2.16.886.101.90027.20002.20008.20005 | 電話: 04-22359138 | 地址: 臺中市北區永興街301號4樓 | DN: ou=北區衛生所,ou=衛生局,o=市政府,l=臺中市,c=TW

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臺中市北區衛生所

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偉平貿易有限公司臺中市北區永興街8號2樓	李碧珍	89865864	核准設立

偉平貿易有限公司

登記地址: 臺中市北區永興街8號2樓 | 負責人: 李碧珍 | 統編: 89865864 | 核准設立

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全聯實業股份有限公司台中永興分公司臺中市北區永興街242號1樓、太原路2段239號1樓	張惠娟	28986036	核准設立
台灣奧黛莉股份有限公司台中永興分公司臺中市北區永興街281號1樓及283號1樓	陳宗雅	42868637	核准設立
永興小吃店臺中市北區永興街74號1樓	蔡瓊慧	92288326	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110884796)
永鑫彩券行臺中市北區永興街96號1樓	陳祈宏	93441951	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120877837)
永味有限公司臺中市北區永興街70號1樓	張家銘	90274212	核准設立
永富運動彩券行臺中市北區永興街７３號1樓	蘇名傑	94477409	核准設立 - 獨資
永春不動產經紀業股份有限公司臺中市北區永興街338號16樓	李泰龍	89796059	解散 (核准解散日期: 2022-08-19)
東裕顧問有限公司臺中市北區永興街114號5樓之8	鍾力閎	96752605	核准設立

全聯實業股份有限公司台中永興分公司

登記地址: 臺中市北區永興街242號1樓、太原路2段239號1樓 | 負責人: 張惠娟 | 統編: 28986036 | 核准設立

台灣奧黛莉股份有限公司台中永興分公司

登記地址: 臺中市北區永興街281號1樓及283號1樓 | 負責人: 陳宗雅 | 統編: 42868637 | 核准設立

永興小吃店

登記地址: 臺中市北區永興街74號1樓 | 負責人: 蔡瓊慧 | 統編: 92288326 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110884796)

永鑫彩券行

登記地址: 臺中市北區永興街96號1樓 | 負責人: 陳祈宏 | 統編: 93441951 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120877837)

永味有限公司

登記地址: 臺中市北區永興街70號1樓 | 負責人: 張家銘 | 統編: 90274212 | 核准設立

永富運動彩券行

登記地址: 臺中市北區永興街７３號1樓 | 負責人: 蘇名傑 | 統編: 94477409 | 核准設立 - 獨資

永春不動產經紀業股份有限公司

登記地址: 臺中市北區永興街338號16樓 | 負責人: 李泰龍 | 統編: 89796059 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-19)

東裕顧問有限公司

登記地址: 臺中市北區永興街114號5樓之8 | 負責人: 鍾力閎 | 統編: 96752605 | 核准設立

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與登特拉瑪牙柱釘組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司