〝愛科來〞三酸甘油酯檢測試紙 (未滅菌)
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中文品名〝愛科來〞三酸甘油酯檢測試紙 (未滅菌)的英文品名是Spotchem I I Triglyceride Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000528號, 有效日期是2025/09/21, 許可證種類是09, 效能是使用於SPOTCHEM儀器，可檢測血清或血漿中三酸甘油酯的含量。, 主成分略述是Lipoprotein lipase(LPL) Glycerol kinase Adenosine-5'-triphosphate, disodium salt(ATP) Glycerol-3-phosphate oxidase N-Ethyl-N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)..., 醫器規格是規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是生展生物科技股份有限公司.

#〝愛科來〞三酸甘油酯檢測試紙 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000528號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/21
發證日期	2005/09/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400052809
中文品名	〝愛科來〞三酸甘油酯檢測試紙 (未滅菌)
英文品名	Spotchem I I Triglyceride Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile)
效能	使用於SPOTCHEM儀器，可檢測血清或血漿中三酸甘油酯的含量。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Lipoprotein lipase(LPL) Glycerol kinase Adenosine-5'-triphosphate, disodium salt(ATP) Glycerol-3-phosphate oxidase N-Ethyl-N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxyaniline sodium salt (DAOS) Peroxidase(POD) 4-Aminoantipyrine
醫器規格	規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	輸入
申請商名稱	生展生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號	16130471
製造商名稱	Arkray Factory Inc., Head office factory
製造廠廠址	1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/04/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000528號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/21

發證日期

2005/09/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400052809

中文品名

〝愛科來〞三酸甘油酯檢測試紙 (未滅菌)

英文品名

Spotchem I I Triglyceride Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile)

效能

使用於SPOTCHEM儀器，可檢測血清或血漿中三酸甘油酯的含量。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1705 三酸甘油脂試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Lipoprotein lipase(LPL) Glycerol kinase Adenosine-5'-triphosphate, disodium salt(ATP) Glycerol-3-phosphate oxidase N-Ethyl-N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxyaniline sodium salt (DAOS) Peroxidase(POD) 4-Aminoantipyrine

醫器規格

規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目

輸入

申請商名稱

生展生物科技股份有限公司

申請商地址

臺南市新營區開元路154號A棟

申請商統一編號

16130471

製造商名稱

Arkray Factory Inc., Head office factory

製造廠廠址

1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/23

製造許可登錄編號

(空)

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王盛世	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 生展生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16130471
陳威仁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 12651146 \| 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 \| 生展生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16130471
范滋庭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12651146 \| 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 \| 生展生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16130471
凃阿清	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 生展生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16130471
葉翠雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12651146 \| 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 \| 生展生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16130471
黃昭媛	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 生展生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16130471
李世傑	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 生展生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16130471

王盛世

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

陳威仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

范滋庭

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

凃阿清

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

葉翠雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

黃昭媛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

李世傑

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

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生展生物科技股份有限公司

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生展生物科技股份有限公司

統一編號: 16130471 | 電話號碼: 06-6323588 | 臺南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

統一編號: 16130471 | 電話號碼: 06-6323588 | 臺南市新營區開元路154號A棟

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生展生物科技股份有限公司雲科廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品 \| 統一編號: 16130471 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 雲林縣斗六市長安里科加六路32號
生展生物科技股份有限公司南科分公司	主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 \| 統一編號: 16130471 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺南市新市區豐華里大順九路9號
生展生物科技股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料 \| 統一編號: 16130471 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟

生展生物科技股份有限公司雲科廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣斗六市長安里科加六路32號

生展生物科技股份有限公司南科分公司

主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟

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SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD.

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"愛科來" 尿酸檢測試紙(未滅菌)	英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D UA Reagent Strip (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022997號 \| 有效日期: 2027/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)	英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015711號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥，專用於SPOTCHEM儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent Strip:\n1.LDH:Lithium L-lactate 9.3 mg\nNicotinamide adenine di... \| 醫器規格: 50 strips。新增規格：25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)	英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015711號 \| 有效日期: 20251220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥，專用於SPOTCHEM儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips。新增規格：25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006709號 \| 有效日期: 2018/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006709號 \| 有效日期: 20180430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙	英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015698號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent Strips:\nSodium L-aspartate 20.0 mg\na-Ketoglutaric acid 1.6 mg... \| 醫器規格: 50 tests。增加規格:25 tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙	英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015698號 \| 有效日期: 20251220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 tests。增加規格:25 tests。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)	英文品名: Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019961號 \| 有效日期: 2024/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.Albumin：Bromocresol green 2.0mg 3.Total Protein：Copper sulfate 38.7mg Reactive Ingredients per 100... \| 醫器規格: # 77266：50 Strips規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)	英文品名: Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019961號 \| 有效日期: 20240309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 77266：50 Strips規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)	英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016051號 \| 有效日期: 2026/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)	英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016051號 \| 有效日期: 20260106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013330號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013330號 \| 有效日期: 20180826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)	英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014912號 \| 有效日期: 2020/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量尿液中4項生化檢驗項目。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GlucoseGlucose oxidasePeroxidase4-Aminoantipyrine1-Naphthol-3, 6-disulfonic acid, disodium saltProte... \| 醫器規格: 100 strips, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)	英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014912號 \| 有效日期: 20201122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量尿液中4項生化檢驗項目。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 strips, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)	英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016008號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)	英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016008號 \| 有效日期: 20251223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿酸檢測試紙(未滅菌)

"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)

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"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)

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"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙

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“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)

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"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)

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"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

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“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)

“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)

"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)

"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)

"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)

"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)

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生達腸博適膠囊	英文品名: PROBACI Capsules \| 許可證字號: 衛署藥製字第057179號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BACILLUS COAGULANS \| 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
生展益軍團錠	英文品名: Salvabact Tablets \| 許可證字號: 衛部藥製字第060195號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BACILLUS COAGULANS \| 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
"生展"芽孢乳酸菌	英文品名: "Syngen" Bacosphere \| 許可證字號: 衛部藥製字第059779號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/02 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 整腸劑。 \| 劑型: 粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
生展百二好菌散劑	英文品名: Syngen Protroops Powder \| 許可證字號: 衛部藥製字第059795號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BACILLUS COAGULANS \| 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
"生展"羅瓦斯達汀	英文品名: LOVASTATIN "SYNGEN" \| 許可證字號: 衛署藥製字第039091號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/02/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/07/29 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗高脂血症 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: LOVASTATIN \| 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"生展"褐黴酸	英文品名: FUSIDIC ACID "SYNGEN" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044543號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/02/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2016/07/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗菌劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: FUSIDIC ACID \| 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"生展"褐黴酸鈉鹽	英文品名: SODIUM FUSIDATE "SYNGEN" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044502號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/02/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2016/06/29 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗菌劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: FUSIDATE SODIUM \| 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“生展”莫匹羅星	英文品名: “Syngen” Mupirocin \| 許可證字號: 衛署藥製字第055574號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/12/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

生達腸博適膠囊

生展益軍團錠

"生展"芽孢乳酸菌

生展百二好菌散劑

"生展"羅瓦斯達汀

"生展"褐黴酸

"生展"褐黴酸鈉鹽

“生展”莫匹羅星

食品業者登錄資料集資料集的〝愛科來〞三酸甘油酯檢測試紙 (未滅菌) 相關資料

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生展生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: D-116130471-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 16130471 \| 台南市新營區開元路154號A棟
生展生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: D-116130471-00003-7 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 16130471 \| 台南市新市區豐華里大順九路9號
生展生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: D-116130471-00001-5 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 16130471 \| 台南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟
生展生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: D-116130471-00002-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 16130471 \| 台南市新營區開元路154號Ａ棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00003-7 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00001-5 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00002-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號Ａ棟

未註銷藥品許可證資料集資料集的〝愛科來〞三酸甘油酯檢測試紙 (未滅菌) 相關資料

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生達腸博適膠囊	英文品名: PROBACI Capsules \| 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BACILLUS COAGULANS \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/04/12
生展益軍團錠	英文品名: Salvabact Tablets \| 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: PETE塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BACILLUS COAGULANS \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/09
"生展"芽孢乳酸菌	英文品名: "Syngen" Bacosphere \| 適應症: 整腸劑。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/10/02
生展百二好菌散劑	英文品名: Syngen Protroops Powder \| 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BACILLUS COAGULANS \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/10/31
“生展”莫匹羅星	英文品名: “Syngen” Mupirocin \| 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 包裝: 鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/08

生達腸博適膠囊

生展益軍團錠

"生展"芽孢乳酸菌

生展百二好菌散劑

“生展”莫匹羅星

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生展生物枓技股份有限公司

電話: 06-6323588 | 產品: 生技保健食品素材(微生物發酵類之保健食品: 乳酸菌、靈芝、冬蟲夏草)、保健飲品（美容保養、養生保健）從事保健食品代工，專營各類生物科技保健食品處方設計，研發，生產，委託生產等，產品內容包含粉劑，錠... | 地址: 台南縣新營市土庫里6之20號 | 種類: 保健計畫合作廠商

@ 保健食品產業服務網

生展生物枓技股份有限公司

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生展超免菌®益生菌粉末

@ 健康食品資料集

生展超免菌®益生菌粉末

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生展生物科技股份有限公司	電話: 65058168 \| 驗證狀態: 通過 \| 產品品項: 短期葉菜、包葉菜、根莖菜、果菜、瓜菜 \| 證書效期: 2027/02/25 \| 臺南市新營區開元路154號A棟 @ 臺灣有機農業資訊
生展生物科技股份有限公司	電話: 66323588 \| 驗證狀態: 通過 \| 產品品項: 雜糧、包葉菜、短期葉菜、根莖菜、果菜、瓜菜、豆菜、其他、大漿果、小漿果 \| 證書效期: 2026/12/27 \| 臺南市新營區開元路154號A棟 @ 臺灣有機農業資訊
生展生物科技股份有限公司	電話: 066323588 \| 驗證狀態: 通過 \| 產品品項: 經炮製或乾燥處理之植物、飲品 \| 證書效期: 2025/09/28 \| 臺南市新營區開元路154號A棟 @ 臺灣有機農業資訊
生展生物科技股份有限公司	電話: 06-6323588#500 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺南市新營區開元路154號A棟 @ 醫療器材商資料集
"愛科來" 多項檢測試紙 I	英文品名: Spotchem II Panel-1 Reagent Strip "Arkray" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015854號 \| 有效日期: 2026/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於SPOTCHEM儀器，以血清或血漿做GPT, GOT, blood urea nitrogen, glucose, total cholesterol 及 total bilirubin定量測定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊 \| 醫器規格: #19: 50 strips。新增規格：25 strips。仿單、標籤、包裝變更為：詳如仿單標籤核定本(原95年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

生展生物科技股份有限公司

電話: 65058168 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 短期葉菜、包葉菜、根莖菜、果菜、瓜菜 | 證書效期: 2027/02/25 | 臺南市新營區開元路154號A棟

@ 臺灣有機農業資訊

生展生物科技股份有限公司

電話: 66323588 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 雜糧、包葉菜、短期葉菜、根莖菜、果菜、瓜菜、豆菜、其他、大漿果、小漿果 | 證書效期: 2026/12/27 | 臺南市新營區開元路154號A棟

@ 臺灣有機農業資訊

生展生物科技股份有限公司

電話: 066323588 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 經炮製或乾燥處理之植物、飲品 | 證書效期: 2025/09/28 | 臺南市新營區開元路154號A棟

@ 臺灣有機農業資訊

生展生物科技股份有限公司

電話: 06-6323588#500 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市新營區開元路154號A棟

@ 醫療器材商資料集

"愛科來" 多項檢測試紙 I

@ 醫療器材許可證資料集

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生展生物科技的黃頁資料

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生展生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市新營區開元路154號 | 電話: 0800-688-178

生展生物科技股份有限公司 | 地址: 730 台南市新營區開元路154號 | 電話: 0800-800-669

生展生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路72號9樓 | 電話: 02-2522-4689

名稱生展生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
生展生物科技股份有限公司臺南市新營區開元路154號A棟	陳威仁	16130471	核准設立
生展生物科技股份有限公司南科分公司臺南市新市區大順九路9號	陳威仁	45898992	核准設立
生展生物科技股份有限公司新營分公司臺南市新營區開元路154號	范進財	12800040	廢止

生展生物科技股份有限公司

登記地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 負責人: 陳威仁 | 統編: 16130471 | 核准設立

生展生物科技股份有限公司南科分公司

登記地址: 臺南市新市區大順九路9號 | 負責人: 陳威仁 | 統編: 45898992 | 核准設立

生展生物科技股份有限公司新營分公司

登記地址: 臺南市新營區開元路154號 | 負責人: 范進財 | 統編: 12800040 | 廢止

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與〝愛科來〞三酸甘油酯檢測試紙 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Renin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2030/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司