浸潤式尿液品管液
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中文品名浸潤式尿液品管液的英文品名是Dipper Urine Dipstick Control, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001054號, 有效日期是2010/11/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/19, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是尿液試紙進行確效(品管)之用。, 主成分略述是Analytes\nGlucose\nBilirubin\nKetones\nSpecific Gravity\nBlood\npH\nProtein\nUrobilinogen\nNitrite\nLeukocytes\nMicroalbumin\nCreatinine\nhCG\nmicroal..., 醫器規格是Level 1: 3 x 15 mLLevel 2: 3 x 15 mL, 限制項目是輸入, 申請商名稱是萬灃國際有限公司.

#浸潤式尿液品管液的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001054號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/17
發證日期	2005/11/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400105408
中文品名	浸潤式尿液品管液
英文品名	Dipper Urine Dipstick Control
效能	尿液試紙進行確效(品管)之用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Analytes\nGlucose\nBilirubin\nKetones\nSpecific Gravity\nBlood\npH\nProtein\nUrobilinogen\nNitrite\nLeukocytes\nMicroalbumin\nCreatinine\nhCG\nmicroalbumin\ncreatinine
醫器規格	Level 1: 3 x 15 mLLevel 2: 3 x 15 mL
限制項目	輸入
申請商名稱	萬灃國際有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路２段２３６號６樓之３
申請商統一編號	23723598
製造商名稱	QUANTIMETRIX CORPORATION
製造廠廠址	2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278-1205 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001054號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/19

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/17

發證日期

2005/11/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400105408

中文品名

浸潤式尿液品管液

英文品名

Dipper Urine Dipstick Control

效能

尿液試紙進行確效(品管)之用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Analytes\nGlucose\nBilirubin\nKetones\nSpecific Gravity\nBlood\npH\nProtein\nUrobilinogen\nNitrite\nLeukocytes\nMicroalbumin\nCreatinine\nhCG\nmicroalbumin\ncreatinine

醫器規格

Level 1: 3 x 15 mLLevel 2: 3 x 15 mL

限制項目

輸入

申請商名稱

萬灃國際有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路２段２３６號６樓之３

申請商統一編號

23723598

製造商名稱

QUANTIMETRIX CORPORATION

製造廠廠址

2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278-1205 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/19

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大安區復興南路２段２３６號６樓之３

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李文富	職稱: 董事 \| 持有股份數: 13000000 \| 所代表法人: \| 萬灃國際有限公司 \| 統一編號: 23723598

李文富

職稱: 董事 | 持有股份數: 13000000 | 所代表法人: | 萬灃國際有限公司 | 統一編號: 23723598

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萬灃國際有限公司

統一編號: 23723598 | 電話號碼: 02-26622886 | 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓

萬灃國際有限公司

統一編號: 23723598 | 電話號碼: 02-26622886 | 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓

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萬灃國際有限公司深坑廠	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 23723598 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99719600 \| 新北市深坑區萬順里北深路三段一五五巷七號八樓
萬灃國際有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23723598 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65012263 \| 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷7號8樓

萬灃國際有限公司深坑廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 23723598 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719600 | 新北市深坑區萬順里北深路三段一五五巷七號八樓

萬灃國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23723598 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65012263 | 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷7號8樓

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“太昌”胰島素注射筆專用針	英文品名: “TAE-CHANG” Insu-fine INSULIN PEN NEEDLE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028210號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：Insu-fine 31G(6mm,5mm, 4mm)、Insu-fine 32G(6mm,5mm)（原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
萬灃尿液試紙/鏡檢品管尿液品管液	英文品名: DIPandSPIN Urine Dipstick/Microscopics control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004875號 \| 有效日期: 2011/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“太昌”胰島素注射器(附針)	英文品名: “TAE-CHANG” Insulin Syringe (with needle) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027142號 \| 有效日期: 2030/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“太昌”胰島素注射筆專用針	英文品名: “TAE-CHANG” Insu-fine INSULIN PEN NEEDLE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028210號 \| 有效日期: 20260225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：Insu-fine 31G(6mm,5mm, 4mm)、Insu-fine 32G(6mm,5mm)（原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
浸潤式尿液品管液	英文品名: Dipper Urine Dipstick Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001054號 \| 有效日期: 20101117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Level 1: 3 x 15 mLLevel 2: 3 x 15 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
萬灃尿液試紙/鏡檢品管尿液品管液	英文品名: DIPandSPIN Urine Dipstick/Microscopics control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004875號 \| 有效日期: 20110707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“安倍”安全採血針 (滅菌)	英文品名: “Promised Verifine” safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004523號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“太昌”胰島素注射器(附針)	英文品名: “TAE-CHANG” Insulin Syringe (with needle) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027142號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“萬灃” 採血針 (滅菌)	英文品名: “WINE-FONT” Blood Lancet (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004650號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“安倍”胰島素注射筆專用針(安全型)	英文品名: “VeriFine”Safety Pen Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001407號 \| 有效日期: 2027/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPN, DPN以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“安倍” 胰島素注射筆專用針(一般型)	英文品名: “VeriFine” Insulin Pen Needles (Ordinary / Common Type) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001437號 \| 有效日期: 2028/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司

“太昌”胰島素注射筆專用針

萬灃尿液試紙/鏡檢品管尿液品管液

“太昌”胰島素注射器(附針)

“太昌”胰島素注射筆專用針

浸潤式尿液品管液

萬灃尿液試紙/鏡檢品管尿液品管液

“安倍”安全採血針 (滅菌)

“太昌”胰島素注射器(附針)

“萬灃” 採血針 (滅菌)

“安倍”胰島素注射筆專用針(安全型)

“安倍” 胰島素注射筆專用針(一般型)

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萬灃國際有限公司	食品業者登錄字號: F-123723598-00000-2 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 23723598 \| 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓
萬灃國際有限公司	食品業者登錄字號: F-123723598-00001-3 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 23723598 \| 新北市深坑區萬順里北深路三段一五五巷七號八樓
萬灃國際有限公司	食品業者登錄字號: F-123723598-00003-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 23723598 \| 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓

萬灃國際有限公司

食品業者登錄字號: F-123723598-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23723598 | 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓

萬灃國際有限公司

食品業者登錄字號: F-123723598-00001-3 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 23723598 | 新北市深坑區萬順里北深路三段一五五巷七號八樓

萬灃國際有限公司

食品業者登錄字號: F-123723598-00003-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 23723598 | 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓

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萬灃國際有限公司深坑廠

新北市深坑區北深路三段一五五巷七號八樓 | 編號: 99719600

@ 新北市食品工廠清冊

萬灃國際有限公司深坑廠

新北市深坑區北深路三段一五五巷七號八樓 | 編號: 99719600

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黑鑽石熟成黑蒜	查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 萬灃國際有限公司 /李文富 \| 處分機關: \| 處分日期: 03 14 2016 12:00AM \| 刊播日期: 03 4 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 萬灃國際有限公司 @ 違規食品廣告資料集
黑鑽石熟成黑蒜	查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 萬灃國際有限公司 /李O富 \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 處分日期: 03 14 2016 12:00AM \| 刊播日期: 03 4 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 萬灃國際有限公司 @ 違規食品廣告資料集
衛材招標案	標案案號: S114-K01 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 泰宗生物科技股份有限公司 \| 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20241007 @ 決標金額前5大之決標公告

黑鑽石熟成黑蒜

@ 違規食品廣告資料集

黑鑽石熟成黑蒜

@ 違規食品廣告資料集

衛材招標案

標案案號: S114-K01 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 泰宗生物科技股份有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20241007

@ 決標金額前5大之決標公告

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瑞笛克直髮乳1號劑	英文品名: RADICAL STRAIGHT NO.1 \| 用途: 燙髮 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 方立科技股份有限公司 \| 有效日期: 2020/07/20 @ 特定用途化粧品許可證資料集
新艾娜秀直髮乳1號劑	英文品名: NEW ALACIAL CREAM NO.1 \| 用途: 燙髮 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 方立科技股份有限公司 \| 有效日期: 2020/07/20 @ 特定用途化粧品許可證資料集
新艾娜秀直髮乳2號劑	英文品名: NEW ALACIAL CREAM NO.2 \| 用途: 燙髮 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 方立科技股份有限公司 \| 有效日期: 2020/04/06 @ 特定用途化粧品許可證資料集
瑞笛克直髮乳2號劑	英文品名: RADICAL STRAIGHT NO.2 \| 用途: 燙髮 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 方立科技股份有限公司 \| 有效日期: 2020/04/06 @ 特定用途化粧品許可證資料集
家福精緻企業社	食品業者登錄字號: A-200133713-00000-7 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: \| 台北市大安區復興南路二段236號9樓之5 @ 食品業者登錄資料集

家福精緻企業社

食品業者登錄字號: A-200133713-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 台北市大安區復興南路二段236號9樓之5

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萬灃國際的黃頁資料

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萬灃國際有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區武廟路85巷13號2樓 | 電話: 07-725-3025

萬灃國際有限公司 | 地址: 台中市南屯區向上路三段69號6樓之9 | 電話: 04-2384-7866

名稱萬灃國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萬灃國際有限公司新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓	李文富	23723598	核准設立
萬灃國際漁業有限公司臺中市霧峰區蘭生街50號1樓		63097404	核准設立

萬灃國際有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓 | 負責人: 李文富 | 統編: 23723598 | 核准設立

萬灃國際漁業有限公司

登記地址: 臺中市霧峰區蘭生街50號1樓 | 統編: 63097404 | 核准設立

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與浸潤式尿液品管液同分類的醫療器材許可證資料集

“H&H” 親水性人工皮敷料（滅菌）	英文品名: “H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003010號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)	英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 \| 有效日期: 2020/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 \| 有效日期: 2015/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慧綺股份有限公司
萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐崧有限公司
“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司
“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司