“齊伯林”神經外科用手動器械 (未滅菌)
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中文品名“齊伯林”神經外科用手動器械 (未滅菌)的英文品名是“Zeppelin”Manual Neurosurgical Instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004655號, 有效日期是2011/06/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是強生醫療儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第004655號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/06
發證日期	2006/06/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400465500
中文品名	“齊伯林”神經外科用手動器械 (未滅菌)
英文品名	“Zeppelin”Manual Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	強生醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓
申請商統一編號	22880541
製造商名稱	ZEPPELIN MEDICAL INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址	GARTENSTR. 17, D-82049 PULLACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004655號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/06

發證日期

2006/06/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400465500

中文品名

“齊伯林”神經外科用手動器械 (未滅菌)

英文品名

“Zeppelin”Manual Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4535 非動力式神經外科用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

強生醫療儀器有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓

申請商統一編號

22880541

製造商名稱

ZEPPELIN MEDICAL INSTRUMENTS LTD.

製造廠廠址

GARTENSTR. 17, D-82049 PULLACH, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/13

製造許可登錄編號

(空)

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及時行樂投資有限公司	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1101000 \| 所代表法人: \| 強生醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22880541
許哲瑜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 強生醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22880541

及時行樂投資有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1101000 | 所代表法人: | 強生醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 22880541

許哲瑜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 強生醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 22880541

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強生醫療儀器股份有限公司

統一編號: 22880541 | 電話號碼: 02-87975990 | 新北市汐止區中興路43之2號

強生醫療儀器股份有限公司

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“布魯德”濕熱敷包(未滅菌)	英文品名: “Bruder”MediBeads Moist Heat Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005385號 \| 有效日期: 2011/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“奇永”一般手術用器械 (未滅菌)	英文品名: “Xion”Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004874號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械 (I.4800 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“凱斯”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Case”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007783號 \| 有效日期: 2014/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“世界醫療” 腹腔鏡灌入器	英文品名: “W.O.M.” Insufflator for Laparoscopy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025426號 \| 有效日期: 2023/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F104以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“亞博”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Apple”Gynecological General Manual Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004344號 \| 有效日期: 2016/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“帕永”一般手術用器械(未滅菌)	英文品名: “PAJUNK”Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004345號 \| 有效日期: 2021/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“奇永”迪法司醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “Xion”DiVAS Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004962號 \| 有效日期: 2021/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: “H.S.W.”Hysteroscope Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006690號 \| 有效日期: 2018/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“漢克沙斯沃”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “H.S.W.”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005209號 \| 有效日期: 2011/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“世界醫療”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “W.O.M”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005554號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“卡爾卡帕斯”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Karl Kaps”Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005693號 \| 有效日期: 2017/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
"艾克森" 減壓墊	英文品名: "Action" Body Smart Positioning for Durable Medical Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001149號 \| 有效日期: 2010/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚繢瘍機率的浮動坐墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8500-2, 851618, 8505-2, 8508-2, 851820, 8520182, 852020, COV85, 5200-2,5206-2, 5205-2, 5208-2, 52182... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“新星”氣墊座 (未滅菌)	英文品名: “Star”Cushion (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012381號 \| 有效日期: 2017/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
"艾克森" 減壓床墊	英文品名: "Action" Mattress Overlays \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000171號 \| 有效日期: 2010/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6100,6300,6301,6301H,6302,6302H,6303,6303H,6304,6400,6400H,6405,6405H,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“艾克森”手術房減壓墊	英文品名: “Action”O.R Pads & Positioners \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000746號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 皮膚減壓用，可避免躺在手術檯過久而產生皮膚損害。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 9 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“強生”手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: “Strengthen”Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012202號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“強生”固定式護具（未滅菌）	英文品名: “Strengthen” Immobile Brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012203號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

“布魯德”冷敷包 (未滅菌)

“布魯德”濕熱敷包(未滅菌)

“奇永”一般手術用器械 (未滅菌)

“凱斯”一般手術用手動式器械（未滅菌）

“世界醫療” 腹腔鏡灌入器

“亞博”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

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“漢克沙斯沃”耳鏡 (未滅菌)

“世界醫療”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

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"艾克森" 減壓墊

“新星”氣墊座 (未滅菌)

"艾克森" 減壓床墊

“艾克森”手術房減壓墊

“強生”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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"強生" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007536號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
1.“梅蘭史密斯趴趴走”機械式助行器 (未滅菌）2.“松永”機械式輪椅(未滅菌)3.“強生”移位滑板（未滅菌）4.“強生”移位滑板（未滅菌）5.“強生”手動病患運輸裝置（未滅菌）6.“強生”固定式護具...	申請廠商: 強生醫療儀器有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110426 \| 核准結束日期: 1140425 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040222 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"漢克沙斯沃" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "HENKE-SASS WOLF" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014207號 \| 有效日期: 20190604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢克沙斯沃" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "HENKE-SASS WOLF" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014207號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世界醫療"子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: "W.O.M." HYSTEROSCOPE ACCESSORIES(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011004號 \| 有效日期: 20211102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷,套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)物件及剪刀. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Crest Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021856號 \| 有效日期: 20250813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世界醫療"子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: "W.O.M." HYSTEROSCOPE ACCESSORIES(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011004號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷,套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)物件及剪刀. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Crest Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021856號 \| 有效日期: 2025/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"強生" 移位滑板 (未滅菌)

“世界醫療”內視鏡用光源機	英文品名: “W.O.M” Endoscopic Light Source \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024947號 \| 有效日期: 20230506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇永”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: “Xion”Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007631號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"里內特" 動力式病人翻身床 (未滅菌)	英文品名: "Linet" Powered patient rotation bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015619號 \| 有效日期: 2020/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007536號 \| 有效日期: 2023/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007536號 \| 有效日期: 20231123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世界醫療" 內視鏡用光源機	英文品名: "W.O.M" LIGHT SOURCES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013924號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL-202, XL300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世界醫療" 內視鏡用光源機	英文品名: "W.O.M" LIGHT SOURCES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013924號 \| 有效日期: 20110206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL-202, XL300以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇永”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: “Xion”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007745號 \| 有效日期: 20240520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“齊伯林”神經外科用手動器械 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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