“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管
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中文品名“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管的英文品名是“Eurocor”JOKER 035 Over The Wire (OTW) PTA Balloon Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第030200號, 有效日期是2027/09/18, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是尚璟科技股份有限公司.

#“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030200號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/18
發證日期	2017/09/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603020005
中文品名	“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管
英文品名	“Eurocor”JOKER 035 Over The Wire (OTW) PTA Balloon Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	尚璟科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路2段90號5樓
申請商統一編號	29021383
製造商名稱	Eurocor Tech GmbH
製造廠廠址	In den Dauen 6a, 53117 Bonn, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/08/30
製造許可登錄編號	QSD7067

許可證字號

衛部醫器輸字第030200號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/18

發證日期

2017/09/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603020005

中文品名

“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管

英文品名

“Eurocor”JOKER 035 Over The Wire (OTW) PTA Balloon Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

尚璟科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路2段90號5樓

申請商統一編號

29021383

製造商名稱

Eurocor Tech GmbH

製造廠廠址

In den Dauen 6a, 53117 Bonn, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/30

製造許可登錄編號

QSD7067

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臺北市中山區南京東路2段90號5樓

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劉承琪	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 264000 \| 所代表法人: 奕華管理顧問有限公司 \| 尚璟科技股份有限公司 \| 統一編號: 29021383
陳進鴻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1504000 \| 所代表法人: \| 尚璟科技股份有限公司 \| 統一編號: 29021383
蔡家鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 264000 \| 所代表法人: 奕華管理顧問有限公司 \| 尚璟科技股份有限公司 \| 統一編號: 29021383
蕭楷諭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 264000 \| 所代表法人: 奕華管理顧問有限公司 \| 尚璟科技股份有限公司 \| 統一編號: 29021383
陳姿妤	職稱: 董事 \| 持有股份數: 264000 \| 所代表法人: 奕華管理顧問有限公司 \| 尚璟科技股份有限公司 \| 統一編號: 29021383
紀文勝	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 尚璟科技股份有限公司 \| 統一編號: 29021383

劉承琪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 264000 | 所代表法人: 奕華管理顧問有限公司 | 尚璟科技股份有限公司 | 統一編號: 29021383

陳進鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 1504000 | 所代表法人: | 尚璟科技股份有限公司 | 統一編號: 29021383

蔡家鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 264000 | 所代表法人: 奕華管理顧問有限公司 | 尚璟科技股份有限公司 | 統一編號: 29021383

蕭楷諭

職稱: 董事 | 持有股份數: 264000 | 所代表法人: 奕華管理顧問有限公司 | 尚璟科技股份有限公司 | 統一編號: 29021383

陳姿妤

職稱: 董事 | 持有股份數: 264000 | 所代表法人: 奕華管理顧問有限公司 | 尚璟科技股份有限公司 | 統一編號: 29021383

紀文勝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 尚璟科技股份有限公司 | 統一編號: 29021383

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尚璟科技股份有限公司

統一編號: 29021383 | 電話號碼: 02-25810509 | 臺北市中山區南京東路2段90號5樓

尚璟科技股份有限公司

統一編號: 29021383 | 電話號碼: 02-25810509 | 臺北市中山區南京東路2段90號5樓

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“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管	英文品名: “Eurocor” JOKER 014 Over The Wire (OTW) PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028519號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“樂普”擴張壓力泵	英文品名: “Lepu” Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000765號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LP-P-30, LP-P-30S以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管	英文品名: “Lepu” Hoper PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000587號 \| 有效日期: 2019/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“天地合”鞘管組	英文品名: “Target” Disposable Introducer Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000552號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“樂普”安蕎星一次性使用血管造影導管	英文品名: “Lepu” Angiostar Disposable Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000659號 \| 有效日期: 2020/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“優洛可”笛沃心臟經皮冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “Eurocor” DIOR Paclitaxel eluting PTCA balloon catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026423號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“優洛可”高速經皮血管氣球擴張導管	英文品名: “Eurocor” Freeway Paclitaxel releasing PTA balloon catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026424號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“歐希帕”心臟血液動力監視儀	英文品名: “Osypka”Noninvasive Cardiac monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024237號 \| 有效日期: 2017/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AESCULON、ICON,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“沛得” X光防護鉛眼鏡(未滅菌)	英文品名: “PADL” X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020749號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管	英文品名: “Eurocor” JOKER 014 Over The Wire (OTW) PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028519號 \| 有效日期: 20260426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“樂普”安蕎星一次性使用血管造影導管	英文品名: “Lepu” Angiostar Disposable Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000659號 \| 有效日期: 20200617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“優洛可”笛沃心臟經皮冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “Eurocor” DIOR Paclitaxel eluting PTCA balloon catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026423號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“優洛可”高速經皮血管氣球擴張導管	英文品名: “Eurocor” Freeway Paclitaxel releasing PTA balloon catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026424號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“樂普”擴張壓力泵	英文品名: “Lepu” Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000765號 \| 有效日期: 20210527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LP-P-30, LP-P-30S以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“沛得” X光防護鉛眼鏡(未滅菌)	英文品名: “PADL” X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020749號 \| 有效日期: 20240813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管	英文品名: “Lepu” Hoper PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000587號 \| 有效日期: 20190425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管	英文品名: “Eurocor”JOKER 035 Over The Wire (OTW) PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030200號 \| 有效日期: 20220918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“歐希帕”心臟血液動力監視儀	英文品名: “Osypka”Noninvasive Cardiac monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024237號 \| 有效日期: 20171129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AESCULON、ICON,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“天地合”鞘管組	英文品名: “Target” Disposable Introducer Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000552號 \| 有效日期: 20231114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司

“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管

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“優洛可”高速經皮血管氣球擴張導管

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“沛得” X光防護鉛眼鏡(未滅菌)

“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管

“樂普”安蕎星一次性使用血管造影導管

“優洛可”笛沃心臟經皮冠狀動脈氣球擴張導管

“優洛可”高速經皮血管氣球擴張導管

“樂普”擴張壓力泵

“沛得” X光防護鉛眼鏡(未滅菌)

“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管

“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管

“歐希帕”心臟血液動力監視儀

“天地合”鞘管組

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食品業者登錄字號: A-129021383-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29021383 | 台北市中山區南京東路2段90號5樓

尚璟科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129021383-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29021383 | 台北市中山區南京東路2段90號5樓

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"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E-DOCTOR" Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005295號 \| 有效日期: 2019/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E-DOCTOR" Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005295號 \| 有效日期: 20190626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
大東山合樂股份有限公司	統一編號: 12378107 \| 電話號碼: 02-25429191-6 \| 臺北市中山區南京東路3段90號4樓及5樓 @ 出進口廠商登記資料
大南山寶石股份有限公司	統一編號: 12318930 \| 電話號碼: 02-25069191 \| 臺北市中山區南京東路3段90號2樓至3樓 @ 出進口廠商登記資料
大南山寶石股份有限公司	地址: 臺北市中山區南京東路3段90號2樓至3樓 \| 電子交換: 否 \| 發文方式: 郵寄 \| 單位代碼: \| 機關代碼: EB12318930 @ Web版公文製作之全國通訊錄
大東山樂活股份有限公司	統一編號: 12378129 \| 電話號碼: 02-25031991 \| 臺北市中山區南京東路3段90號6樓 @ 出進口廠商登記資料
大東山樑御珊瑚股份有限公司	統一編號: 24957812 \| 電話號碼: 02-27715522 \| 臺北市中山區南京東路3段90號2樓 @ 出進口廠商登記資料
大東山文化創意有限公司	統一編號: 24965030 \| 電話號碼: 02-25031991 \| 臺北市中山區南京東路3段90號5樓 @ 出進口廠商登記資料

"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)

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"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)

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大東山合樂股份有限公司

統一編號: 12378107 | 電話號碼: 02-25429191-6 | 臺北市中山區南京東路3段90號4樓及5樓

@ 出進口廠商登記資料

大南山寶石股份有限公司

統一編號: 12318930 | 電話號碼: 02-25069191 | 臺北市中山區南京東路3段90號2樓至3樓

@ 出進口廠商登記資料

大南山寶石股份有限公司

地址: 臺北市中山區南京東路3段90號2樓至3樓 | 電子交換: 否 | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: EB12318930

@ Web版公文製作之全國通訊錄

大東山樂活股份有限公司

統一編號: 12378129 | 電話號碼: 02-25031991 | 臺北市中山區南京東路3段90號6樓

@ 出進口廠商登記資料

大東山樑御珊瑚股份有限公司

統一編號: 24957812 | 電話號碼: 02-27715522 | 臺北市中山區南京東路3段90號2樓

@ 出進口廠商登記資料

大東山文化創意有限公司

統一編號: 24965030 | 電話號碼: 02-25031991 | 臺北市中山區南京東路3段90號5樓

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尚璟科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區八德路二段424號10樓 | 電話: 02-2781-9777

尚璟科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區建國南路一段42號5樓之5 | 電話: 02-8772-5613

名稱尚璟科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
尚璟科技股份有限公司臺北市中山區南京東路2段90號5樓	劉承琪	29021383	核准設立

尚璟科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段90號5樓 | 負責人: 劉承琪 | 統編: 29021383 | 核准設立

地址臺北市中山區南京東路2段90號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大東山文化創意有限公司臺北市中山區南京東路3段90號5樓	謝立品	24965030	核准設立
翠如有限公司臺北市中山區南京東路3段90號2樓	呂黌樂	27760496	核准設立
大東山珊瑚寶石股份有限公司臺北市中山區南京東路3段90號5樓	呂華苑	86892917	核准設立
大東山合樂股份有限公司臺北市中山區南京東路3段90號4樓及5樓	呂明鑑	12378107	核准設立
大南山寶石股份有限公司臺北市中山區南京東路3段90號2樓至3樓	呂樑鑑	12318930	核准設立
大東山樑御珊瑚股份有限公司臺北市中山區南京東路3段90號2樓	許立誼	24957812	核准設立
台北富邦商業銀行股份有限公司城東分公司臺北市中山區南京東路二段90號1樓	張菁娟	12558662	核准設立
璦伊蒂國際股份有限公司中山分公司臺北市中山區南京東路3段90號3樓	呂蕙如	59131366	廢止

大東山文化創意有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段90號5樓 | 負責人: 謝立品 | 統編: 24965030 | 核准設立

翠如有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段90號2樓 | 負責人: 呂黌樂 | 統編: 27760496 | 核准設立

大東山珊瑚寶石股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段90號5樓 | 負責人: 呂華苑 | 統編: 86892917 | 核准設立

大東山合樂股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段90號4樓及5樓 | 負責人: 呂明鑑 | 統編: 12378107 | 核准設立

大南山寶石股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段90號2樓至3樓 | 負責人: 呂樑鑑 | 統編: 12318930 | 核准設立

大東山樑御珊瑚股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段90號2樓 | 負責人: 許立誼 | 統編: 24957812 | 核准設立

台北富邦商業銀行股份有限公司城東分公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段90號1樓 | 負責人: 張菁娟 | 統編: 12558662 | 核准設立

璦伊蒂國際股份有限公司中山分公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段90號3樓 | 負責人: 呂蕙如 | 統編: 59131366 | 廢止

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與“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管同分類的醫療器材許可證資料集

維托系統非侵入式生理監視器	英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＩ；　ＭＯＤＥＬ　ＩＶ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
二氧化碳和氧氣監視器	英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＤ－１０２，ＣＤ－１０２？０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
牙科用Ｘ光線裝置	英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＮＰＡＳ　Ｅ，　ＰＡＮＰＡＳ　ＥＷ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＯＵＲＡ　ＳＥ，ＲＥＸ－Ｎ，ＳＰＥＸ－２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
軟性隱形眼鏡消毒液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 \| 有效日期: 1993/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管	英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
生研總蛋白質試劑(未滅菌)	英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate \| 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... \| 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司