B型肝炎E抗體檢驗試劑
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中文品名B型肝炎E抗體檢驗試劑的英文品名是ENZYGNOST-HBE, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000275號.

許可證字號衛署菌疫輸字第000275號
中文品名B型肝炎E抗體檢驗試劑
英文品名ENZYGNOST-HBE
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許可證字號

衛署菌疫輸字第000275號

中文品名

B型肝炎E抗體檢驗試劑

英文品名

ENZYGNOST-HBE

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B型肝炎E抗體檢驗試劑

英文品名: ENZYGNOST-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000275號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 有效日期: 1999/02/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎E抗原及抗體(HBEAG及ABTI-HBE) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBEAG;;HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;SERUM, ANTI-HBE | 製造商名稱: CENTEON PHARMA GMBH.

@ 全部藥品許可證資料集

衛署菌疫輸字第000275號

成分名稱: HEPATITIS B, ANTIGEN, E | 處方標示: EACH KIT CONTAINS: | 成分代碼: 8081213000 | 含量描述: 0.1 | 含量單位: U/ML (UNIT/ML)

@ 藥品詳細處方成分資料集

衛署菌疫輸字第000275號

成分名稱: SERUM, HBEAG | 處方標示: EACH KIT CONTAINS: | 成分代碼: 8082000800 | 含量描述: 1 | 含量單位: U/ML (UNIT/ML)

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衛署菌疫輸字第000275號

成分名稱: SERUM, ANTI-HBE | 處方標示: EACH KIT CONTAINS: | 成分代碼: 8082001300 | 含量描述: 1 | 含量單位: U/ML (UNIT/ML)

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B型肝炎E抗體檢驗試劑

英文品名: ENZYGNOST-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000275號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 有效日期: 1999/02/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎E抗原及抗體(HBEAG及ABTI-HBE) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBEAG;;HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;SERUM, ANTI-HBE | 製造商名稱: CENTEON PHARMA GMBH.

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衛署菌疫輸字第000275號

成分名稱: HEPATITIS B, ANTIGEN, E | 處方標示: EACH KIT CONTAINS: | 成分代碼: 8081213000 | 含量描述: 0.1 | 含量單位: U/ML (UNIT/ML)

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衛署菌疫輸字第000275號

成分名稱: SERUM, HBEAG | 處方標示: EACH KIT CONTAINS: | 成分代碼: 8082000800 | 含量描述: 1 | 含量單位: U/ML (UNIT/ML)

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衛署菌疫輸字第000275號

成分名稱: SERUM, ANTI-HBE | 處方標示: EACH KIT CONTAINS: | 成分代碼: 8082001300 | 含量描述: 1 | 含量單位: U/ML (UNIT/ML)

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亞培A型肝炎IgM抗體檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity i HAVAb IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032386號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本檢驗利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),在Alinity i分析儀上定性偵測人類血清及血漿中的抗A型肝炎病毒之IgM抗體(IgM anti-HAV)。本檢驗用於幫助診斷急性或近期A型肝炎病毒之感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 02R2822, 02R2832, 02R2801, 02R2810,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培A型肝炎IgM抗體檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity i HAVAb IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032386號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本檢驗利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),在Alinity i分析儀上定性偵測人類血清及血漿中的抗A型肝炎病毒之IgM抗體(IgM anti-HAV)。本檢驗用於幫助診斷急性或近期A型肝炎病毒之感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 02R2822, 02R2832, 02R2801, 02R2810,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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免疫檢驗試劑抗A型肝炎IGM抗體〝維特司〞

英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HAV .IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000619號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/07/21 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/11/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中A型肝炎IGM抗體 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

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亞培〝愛可信〞B型肝炎e抗體第二代檢驗試劑

英文品名: ABBOTT AXSYM ANTI-HBE 2.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000665號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2006/04/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 微粒酵免疫分析法定性測試人體血清或血漿中B型肝炎E抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

@ 全部藥品許可證資料集

免疫檢驗試劑B型肝炎E抗體

英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000616號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/07/21 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/09/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光分析法定性測試人類血清中之B型肝炎E抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

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羅氏電子冷光B型肝炎E抗體檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011014號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 型號11820613122變更效能(變更適用機型)為:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 411、cobas e 601及cobas e 602免疫分析儀,體外定性檢測人... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys Anti-HBe reagent kit-100 testsM: Streptavidin-coated microparticles, 1 bottle, 6.5ml:Strepta... | 醫器規格: 100 tests/kit以下空白。規格變更:新增適用機型cobas e 602(原99.12.13核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。新增規格:07026838190:300tests。規格、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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“西門子” B型肝炎e抗體檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM Anti-Hepatitis B e Antigen (aHBe) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034895號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷用途,可使用Atellica IM Analyzer定性檢測人血清和血漿(EDTA,肝素鋰和肝素鈉)中B型肝炎病毒(HBV)e抗原的抗體反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995451,Atellica IM aHBe (50 tests)10995452,Atellica IM aHBe QC以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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亞培A型肝炎IgM抗體檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity i HAVAb IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032386號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本檢驗利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),在Alinity i分析儀上定性偵測人類血清及血漿中的抗A型肝炎病毒之IgM抗體(IgM anti-HAV)。本檢驗用於幫助診斷急性或近期A型肝炎病毒之感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 02R2822, 02R2832, 02R2801, 02R2810,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培A型肝炎IgM抗體檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity i HAVAb IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032386號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本檢驗利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),在Alinity i分析儀上定性偵測人類血清及血漿中的抗A型肝炎病毒之IgM抗體(IgM anti-HAV)。本檢驗用於幫助診斷急性或近期A型肝炎病毒之感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 02R2822, 02R2832, 02R2801, 02R2810,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

免疫檢驗試劑抗A型肝炎IGM抗體〝維特司〞

英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HAV .IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000619號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/07/21 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/11/02 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中A型肝炎IGM抗體 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

@ 全部藥品許可證資料集

亞培〝愛可信〞B型肝炎e抗體第二代檢驗試劑

英文品名: ABBOTT AXSYM ANTI-HBE 2.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000665號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/10/31 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2006/04/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 微粒酵免疫分析法定性測試人體血清或血漿中B型肝炎E抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

@ 全部藥品許可證資料集

免疫檢驗試劑B型肝炎E抗體

英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000616號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/07/21 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/09/26 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 化學冷光分析法定性測試人類血清中之B型肝炎E抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

@ 全部藥品許可證資料集

羅氏電子冷光B型肝炎E抗體檢驗試劑

英文品名: ELECSYS ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011014號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 型號11820613122變更效能(變更適用機型)為:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 411、cobas e 601及cobas e 602免疫分析儀,體外定性檢測人... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys Anti-HBe reagent kit-100 testsM: Streptavidin-coated microparticles, 1 bottle, 6.5ml:Strepta... | 醫器規格: 100 tests/kit以下空白。規格變更:新增適用機型cobas e 602(原99.12.13核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。新增規格:07026838190:300tests。規格、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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“西門子” B型肝炎e抗體檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM Anti-Hepatitis B e Antigen (aHBe) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034895號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷用途,可使用Atellica IM Analyzer定性檢測人血清和血漿(EDTA,肝素鋰和肝素鈉)中B型肝炎病毒(HBV)e抗原的抗體反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995451,Atellica IM aHBe (50 tests)10995452,Atellica IM aHBe QC以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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與B型肝炎E抗體檢驗試劑同分類的藥品外觀資料集

“生達”鎮脈錠 10 毫克

英文品名: Amlobin Tablets 10 mg“Standard” | 許可證字號: 衛署藥製字第049969號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"三友"真夜寧膠囊 50 毫克

英文品名: Sun You Nice Dream Capsules 50mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049970號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“光南”德康鼻炎膠囊

英文品名: Dorcon Anti-Aller Capsules“K.N.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049971號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“汎生”福納諾靜脈注射液 2 毫克/毫升

英文品名: Flunazole IV Injection 2mg/mL“Panbiotic” | 許可證字號: 衛署藥製字第049972號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“永信”躁易平膜衣錠 100 毫克

英文品名: Queropin Film Coated Tablets 100mg“Yung Shin” | 許可證字號: 衛署藥製字第049973號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

艾伏離乳膏 0.1%

英文品名: Anefree Cream 0.1% | 許可證字號: 衛署藥製字第049974號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"優良" 易疼平膠囊 200 毫克

英文品名: "U-Liang" Etopin Capsules 200 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049975號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“美時”立福沙辛靜脈輸液 5 毫克/毫升

英文品名: Levoxacin IV solution for Infusion 5mg/mL "Lotus" | 許可證字號: 衛署藥製字第049976號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

喜非平乾粉注射劑

英文品名: Yupime Powder for Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049977號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“活力”芷韻錠 1.5 毫克

英文品名: LNG Tablets 1.5mg "Vigour" | 許可證字號: 衛署藥製字第049978號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 0.8公分 | 標註一: LNG

“鎰浩”利多卡因液 4%

英文品名: Lidocaine Solution 4%“Yihhaw” | 許可證字號: 衛署藥製字第049979號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興" 洗可舒洗髮液

英文品名: Ciclox Liquid "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第049980號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“正和”不叮防蚊液 120 毫克/毫升

英文品名: Puding Repellent Solution 120 mg/ml“C.H.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049981號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

固益康糖衣錠

英文品名: Kulican S.C. Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049989號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

適復美靜脈乾粉注射劑

英文品名: Cefemax powder for I.V. Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049990號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“生達”鎮脈錠 10 毫克

英文品名: Amlobin Tablets 10 mg“Standard” | 許可證字號: 衛署藥製字第049969號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"三友"真夜寧膠囊 50 毫克

英文品名: Sun You Nice Dream Capsules 50mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049970號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“光南”德康鼻炎膠囊

英文品名: Dorcon Anti-Aller Capsules“K.N.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049971號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“汎生”福納諾靜脈注射液 2 毫克/毫升

英文品名: Flunazole IV Injection 2mg/mL“Panbiotic” | 許可證字號: 衛署藥製字第049972號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“永信”躁易平膜衣錠 100 毫克

英文品名: Queropin Film Coated Tablets 100mg“Yung Shin” | 許可證字號: 衛署藥製字第049973號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

艾伏離乳膏 0.1%

英文品名: Anefree Cream 0.1% | 許可證字號: 衛署藥製字第049974號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"優良" 易疼平膠囊 200 毫克

英文品名: "U-Liang" Etopin Capsules 200 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049975號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“美時”立福沙辛靜脈輸液 5 毫克/毫升

英文品名: Levoxacin IV solution for Infusion 5mg/mL "Lotus" | 許可證字號: 衛署藥製字第049976號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

喜非平乾粉注射劑

英文品名: Yupime Powder for Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049977號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“活力”芷韻錠 1.5 毫克

英文品名: LNG Tablets 1.5mg "Vigour" | 許可證字號: 衛署藥製字第049978號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 0.8公分 | 標註一: LNG

“鎰浩”利多卡因液 4%

英文品名: Lidocaine Solution 4%“Yihhaw” | 許可證字號: 衛署藥製字第049979號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興" 洗可舒洗髮液

英文品名: Ciclox Liquid "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第049980號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“正和”不叮防蚊液 120 毫克/毫升

英文品名: Puding Repellent Solution 120 mg/ml“C.H.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049981號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

固益康糖衣錠

英文品名: Kulican S.C. Tablet | 許可證字號: 衛署藥製字第049989號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

適復美靜脈乾粉注射劑

英文品名: Cefemax powder for I.V. Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049990號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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