"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01的英文品名是"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01, 許可證字號是衛署藥製字第047054號.

許可證字號	衛署藥製字第047054號
中文品名	"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01
英文品名	"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
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外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01047054&Seq=003&Type=10

許可證字號

衛署藥製字第047054號

中文品名

"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01

英文品名

"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01

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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01047054&Seq=003&Type=10

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# 衛署藥製字第047054號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥製字第047054號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/01
發證日期	2005/03/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104705406
中文品名	"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01
英文品名	"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01
適應症	配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型	透析用液劑+透析用粉劑
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE
申請商名稱	佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號	22854522
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/02/10
用法用量	"佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

許可證字號: 衛署藥製字第047054號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/01

發證日期: 2005/03/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104705406

中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01

英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01

適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。

劑型: 透析用液劑+透析用粉劑

包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE

申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓

申請商統一編號: 22854522

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/02/10

用法用量: "佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

# 衛署藥製字第047054號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥製字第047054號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/01
發證日期	2005/03/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104705406
中文品名	"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01
英文品名	"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01
適應症	配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
劑型	透析用液劑+透析用粉劑
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM;;CALCIUM;;POTASSIUM;;MAGNESIUM;;CHLORIDE;;ACETATE;;BICARBONATE
申請商名稱	佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號	22854522
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/02/10
用法用量	"佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

許可證字號: 衛署藥製字第047054號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/01

發證日期: 2005/03/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104705406

中文品名: "佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01

英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-01

適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。

劑型: 透析用液劑+透析用粉劑

包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路880號17樓

申請商統一編號: 22854522

製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/02/10

用法用量: "佳液" 酸性洗腎液RB-1352 及"佳液" 重碳酸鹽粉BC+1及純水配製成36.83倍的稀釋液，使用於洗腎機上。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

# 衛署藥製字第047054號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號	衛署藥製字第047054號
主或次項	主
代碼	B05Z
英文分類名稱	HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛署藥製字第047054號

主或次項: 主

代碼: B05Z

英文分類名稱: HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES

中文分類名稱: (空)

# 衛署藥製字第047054號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號	衛署藥製字第047054號
主或次項	次
代碼	B05Z
英文分類名稱	HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛署藥製字第047054號

主或次項: 次

代碼: B05Z

英文分類名稱: HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES

中文分類名稱: (空)

# 衛署藥製字第047054號於藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號	衛署藥製字第047054號
處方標示	重碳酸鹽粉:EACH PACKAGE (847GM) CONTAINS:
成分名稱	SODIUM CHLORIDE
成分代碼	4012002100
含量描述	(空)
含量	223.0000000000
含量單位	GM

許可證字號: 衛署藥製字第047054號

處方標示: 重碳酸鹽粉:EACH PACKAGE (847GM) CONTAINS:

成分名稱: SODIUM CHLORIDE

成分代碼: 4012002100

含量描述: (空)

含量: 223.0000000000

含量單位: GM

# 衛署藥製字第047054號於藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號	衛署藥製字第047054號
處方標示	酸性洗腎液:EACH LITER CONTAINS:
成分名稱	CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
成分代碼	4012000350
含量描述	(空)
含量	9.5000000000
含量單位	GM

許可證字號: 衛署藥製字第047054號

處方標示: 酸性洗腎液:EACH LITER CONTAINS:

成分名稱: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

成分代碼: 4012000350

含量描述: (空)

含量: 9.5000000000

含量單位: GM

# 衛署藥製字第047054號於藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號	衛署藥製字第047054號
處方標示	酸性洗腎液:EACH LITER CONTAINS:
成分名稱	POTASSIUM CHLORIDE
成分代碼	4012001800
含量描述	(空)
含量	5.5000000000
含量單位	GM

許可證字號: 衛署藥製字第047054號

處方標示: 酸性洗腎液:EACH LITER CONTAINS:

成分名稱: POTASSIUM CHLORIDE

成分代碼: 4012001800

含量描述: (空)

含量: 5.5000000000

含量單位: GM

# 衛署藥製字第047054號於藥品詳細處方成分資料集 - 8

許可證字號	衛署藥製字第047054號
處方標示	酸性洗腎液:EACH LITER CONTAINS:
成分名稱	MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)
成分代碼	4012001550
含量描述	(空)
含量	3.7000000000
含量單位	GM

許可證字號: 衛署藥製字第047054號

處方標示: 酸性洗腎液:EACH LITER CONTAINS:

成分名稱: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)

成分代碼: 4012001550

含量描述: (空)

含量: 3.7000000000

含量單位: GM

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與"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01同分類的藥品外觀資料集

“羅得”欣暢血膜衣錠	英文品名: So. H. F. C. Tablets“ROOT” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049792號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"昱任"祛膚欣軟膏 1 毫克/公克	英文品名: Qutacin Ointment 1mg/gm “Yunzan” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049793號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
聯華桃園液態氧	英文品名: BOCLH-TY Liquid Oxyge \| 許可證字號: 衛署藥製字第049794號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
“展旺”依米培南(無菌)	英文品名: Imipenem“SLC”(Sterile) \| 許可證字號: 衛署藥製字第049795號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"黃氏" 益骨康加強型口服溶液用粉劑	英文品名: Maxbone-S powder for oral solution "H.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第049796號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
”井田”去脂醇膜衣錠 160 毫克	英文品名: Lipoprothyl Film Coated Tablets 160mg”Chinteng” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049797號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
帝脈錠 10/25 毫克	英文品名: Landuet Tablets 10mg/25mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049798號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
帝脈錠 5/12.5 毫克	英文品名: Landuet Tablets 5mg/12.5mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049799號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
舒口寧口內膏 0.1%	英文品名: Secoli Oral Paste 0.1% \| 許可證字號: 衛署藥製字第049800號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
“榮民”安您星凝膠 1%	英文品名: Anesin gel 1% (Dibucaine) \| 許可證字號: 衛署藥製字第049802號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
“展旺”依米培南-希拉維汀鈉鹽靜脈注射用乾粉原料藥	英文品名: Imipenem and cilastatin sodium for injection (Sterile Bulk)“SLC” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049803號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
瑪克癬乳膏 0.5%	英文品名: Myconxin Cream 0.5% \| 許可證字號: 衛署藥製字第049804號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
“永勝”免煩欣持續性藥效膠囊 75 毫克	英文品名: Venfaxime S.R. Capsules 75mg“EVEREST” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049805號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
風嗽好感冒軟膠囊	英文品名: Anti-Cougu Cold soft capsule \| 許可證字號: 衛署藥製字第049806號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
“信東”血液透析液 17 號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 17 \| 許可證字號: 衛署藥製字第049807號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:

"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01 - 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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# 衛署藥製字第047054號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

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# 衛署藥製字第047054號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

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與"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01同分類的藥品外觀資料集

"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01
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