“信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克的英文品名是Montexin Film Coated Tablets 10 mg (Montelukast), 許可證字號是衛署藥製字第049889號, 形狀是四方形, 顏色是米色, 刻痕是沒有, 外觀尺寸是膜衣錠, 標註一是ST127.

許可證字號衛署藥製字第049889號
中文品名“信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克
英文品名Montexin Film Coated Tablets 10 mg (Montelukast)
形狀四方形
特殊劑型(空)
顏色米色
特殊氣味(空)
刻痕沒有
外觀尺寸膜衣錠
標註一ST127
標註二(空)
外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01049889&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛署藥製字第049889號

中文品名

“信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克

英文品名

Montexin Film Coated Tablets 10 mg (Montelukast)

形狀

四方形

特殊劑型

(空)

顏色

米色

特殊氣味

(空)

刻痕

沒有

外觀尺寸

膜衣錠

標註一

ST127

標註二

(空)

外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01049889&Seq=001&Type=10

根據識別碼 衛署藥製字第049889號 找到的相關資料

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# 衛署藥製字第049889號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第049889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/24
發證日期2008/12/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104988902
中文品名“信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克
英文品名Montexin Film Coated Tablets 10 mg (Montelukast)
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/24
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第049889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/24
發證日期: 2008/12/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104988902
中文品名: “信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克
英文品名: Montexin Film Coated Tablets 10 mg (Montelukast)
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/24
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 衛署藥製字第049889號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第049889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/24
發證日期2008/12/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104988902
中文品名“信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克
英文品名Montexin Film Coated Tablets 10 mg (Montelukast)
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/24
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711916008283,;;鋁箔盒裝::4711916008283,
許可證字號: 衛署藥製字第049889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/24
發證日期: 2008/12/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104988902
中文品名: “信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克
英文品名: Montexin Film Coated Tablets 10 mg (Montelukast)
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/24
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916008283,;;鋁箔盒裝::4711916008283,

# 衛署藥製字第049889號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第049889號
主或次項
代碼R03DC03
英文分類名稱montelukast
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署藥製字第049889號
主或次項:
代碼: R03DC03
英文分類名稱: montelukast
中文分類名稱: (空)

# 衛署藥製字第049889號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第049889號
主或次項
代碼R03DC03
英文分類名稱montelukast
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署藥製字第049889號
主或次項:
代碼: R03DC03
英文分類名稱: montelukast
中文分類名稱: (空)

# 衛署藥製字第049889號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049889號
處方標示Each Tablet Contains:
成分名稱MONTELUKAST SODIUM
成分代碼9200039110
含量描述(equivalent to Montelukast 10.0 mg)
含量10.4000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥製字第049889號
處方標示: Each Tablet Contains:
成分名稱: MONTELUKAST SODIUM
成分代碼: 9200039110
含量描述: (equivalent to Montelukast 10.0 mg)
含量: 10.4000000000
含量單位: MG
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# 信東 喘停欣膜衣錠 10 毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號A049889100
藥品英文名稱MONTEXIN FILM COATED TABLETS 10 MG (MONTELUKAST)
藥品中文名稱”信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價35.20
有效起日0980301
有效迄日1001130
製造廠名稱信東生技股份有限公司
劑型膜衣錠
成份MONTELUKAST (SODIUM)
ATC_CODER03DC03
異動: (空)
藥品代號: A049889100
藥品英文名稱: MONTEXIN FILM COATED TABLETS 10 MG (MONTELUKAST)
藥品中文名稱: ”信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 35.20
有效起日: 0980301
有效迄日: 1001130
製造廠名稱: 信東生技股份有限公司
劑型: 膜衣錠
成份: MONTELUKAST (SODIUM)
ATC_CODE: R03DC03

# 信東 喘停欣膜衣錠 10 毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號A049889100
藥品英文名稱MONTEXIN FILM COATED TABLETS 10 MG (MONTELUKAST)
藥品中文名稱”信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價22.30
有效起日1001201
有效迄日1030228
製造廠名稱信東生技股份有限公司
劑型膜衣錠
成份MONTELUKAST (SODIUM)
ATC_CODER03DC03
異動: (空)
藥品代號: A049889100
藥品英文名稱: MONTEXIN FILM COATED TABLETS 10 MG (MONTELUKAST)
藥品中文名稱: ”信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 22.30
有效起日: 1001201
有效迄日: 1030228
製造廠名稱: 信東生技股份有限公司
劑型: 膜衣錠
成份: MONTELUKAST (SODIUM)
ATC_CODE: R03DC03

# 信東 喘停欣膜衣錠 10 毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號A049889100
藥品英文名稱MONTEXIN FILM COATED TABLETS 10 MG (MONTELUKAST)
藥品中文名稱”信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價0.00
有效起日1030301
有效迄日9991231
製造廠名稱信東生技股份有限公司
劑型膜衣錠
成份MONTELUKAST (SODIUM)
ATC_CODER03DC03
異動: (空)
藥品代號: A049889100
藥品英文名稱: MONTEXIN FILM COATED TABLETS 10 MG (MONTELUKAST)
藥品中文名稱: ”信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 0.00
有效起日: 1030301
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 信東生技股份有限公司
劑型: 膜衣錠
成份: MONTELUKAST (SODIUM)
ATC_CODE: R03DC03

# 信東 喘停欣膜衣錠 10 毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 4

異動(空)
藥品代號AC49889100
藥品英文名稱MONTEXIN FILM COATED TABLETS 10 MG (MONTELUKAST)
藥品中文名稱”信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價22.30
有效起日1030201
有效迄日1030430
製造廠名稱信東生技股份有限公司
劑型膜衣錠
成份MONTELUKAST (SODIUM)
ATC_CODER03DC03
異動: (空)
藥品代號: AC49889100
藥品英文名稱: MONTEXIN FILM COATED TABLETS 10 MG (MONTELUKAST)
藥品中文名稱: ”信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 22.30
有效起日: 1030201
有效迄日: 1030430
製造廠名稱: 信東生技股份有限公司
劑型: 膜衣錠
成份: MONTELUKAST (SODIUM)
ATC_CODE: R03DC03

# 信東 喘停欣膜衣錠 10 毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動(空)
藥品代號AC49889100
藥品英文名稱MONTEXIN FILM COATED TABLETS 10 MG (MONTELUKAST)
藥品中文名稱”信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價21.40
有效起日1030501
有效迄日1040331
製造廠名稱信東生技股份有限公司
劑型膜衣錠
成份MONTELUKAST (SODIUM)
ATC_CODER03DC03
異動: (空)
藥品代號: AC49889100
藥品英文名稱: MONTEXIN FILM COATED TABLETS 10 MG (MONTELUKAST)
藥品中文名稱: ”信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 21.40
有效起日: 1030501
有效迄日: 1040331
製造廠名稱: 信東生技股份有限公司
劑型: 膜衣錠
成份: MONTELUKAST (SODIUM)
ATC_CODE: R03DC03

# 信東 喘停欣膜衣錠 10 毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 6

異動(空)
藥品代號AC49889100
藥品英文名稱MONTEXIN FILM COATED TABLETS 10 MG (MONTELUKAST)
藥品中文名稱”信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價19.70
有效起日1040401
有效迄日1050331
製造廠名稱信東生技股份有限公司
劑型膜衣錠
成份MONTELUKAST (SODIUM)
ATC_CODER03DC03
異動: (空)
藥品代號: AC49889100
藥品英文名稱: MONTEXIN FILM COATED TABLETS 10 MG (MONTELUKAST)
藥品中文名稱: ”信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 19.70
有效起日: 1040401
有效迄日: 1050331
製造廠名稱: 信東生技股份有限公司
劑型: 膜衣錠
成份: MONTELUKAST (SODIUM)
ATC_CODE: R03DC03
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與“信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克同分類的藥品外觀資料集

莉莉安錠

英文品名: Lillia | 許可證字號: 衛署藥製字第049791號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“羅得”欣暢血膜衣錠

英文品名: So. H. F. C. Tablets“ROOT” | 許可證字號: 衛署藥製字第049792號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"昱任"祛膚欣軟膏 1 毫克/公克

英文品名: Qutacin Ointment 1mg/gm “Yunzan” | 許可證字號: 衛署藥製字第049793號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

聯華桃園液態氧

英文品名: BOCLH-TY Liquid Oxyge | 許可證字號: 衛署藥製字第049794號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“展旺”依米培南(無菌)

英文品名: Imipenem“SLC”(Sterile) | 許可證字號: 衛署藥製字第049795號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"黃氏" 益骨康加強型口服溶液用粉劑

英文品名: Maxbone-S powder for oral solution "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第049796號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

”井田”去脂醇膜衣錠 160 毫克

英文品名: Lipoprothyl Film Coated Tablets 160mg”Chinteng” | 許可證字號: 衛署藥製字第049797號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

帝脈錠 10/25 毫克

英文品名: Landuet Tablets 10mg/25mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049798號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

帝脈錠 5/12.5 毫克

英文品名: Landuet Tablets 5mg/12.5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049799號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒口寧口內膏 0.1%

英文品名: Secoli Oral Paste 0.1% | 許可證字號: 衛署藥製字第049800號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“榮民”安您星凝膠 1%

英文品名: Anesin gel 1% (Dibucaine) | 許可證字號: 衛署藥製字第049802號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“展旺”依米培南-希拉維汀鈉鹽靜脈注射用乾粉原料藥

英文品名: Imipenem and cilastatin sodium for injection (Sterile Bulk)“SLC” | 許可證字號: 衛署藥製字第049803號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

瑪克癬乳膏 0.5%

英文品名: Myconxin Cream 0.5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049804號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“永勝”免煩欣持續性藥效膠囊 75 毫克

英文品名: Venfaxime S.R. Capsules 75mg“EVEREST” | 許可證字號: 衛署藥製字第049805號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

風嗽好感冒軟膠囊

英文品名: Anti-Cougu Cold soft capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第049806號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

莉莉安錠

英文品名: Lillia | 許可證字號: 衛署藥製字第049791號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“羅得”欣暢血膜衣錠

英文品名: So. H. F. C. Tablets“ROOT” | 許可證字號: 衛署藥製字第049792號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"昱任"祛膚欣軟膏 1 毫克/公克

英文品名: Qutacin Ointment 1mg/gm “Yunzan” | 許可證字號: 衛署藥製字第049793號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

聯華桃園液態氧

英文品名: BOCLH-TY Liquid Oxyge | 許可證字號: 衛署藥製字第049794號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“展旺”依米培南(無菌)

英文品名: Imipenem“SLC”(Sterile) | 許可證字號: 衛署藥製字第049795號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"黃氏" 益骨康加強型口服溶液用粉劑

英文品名: Maxbone-S powder for oral solution "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第049796號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

”井田”去脂醇膜衣錠 160 毫克

英文品名: Lipoprothyl Film Coated Tablets 160mg”Chinteng” | 許可證字號: 衛署藥製字第049797號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

帝脈錠 10/25 毫克

英文品名: Landuet Tablets 10mg/25mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049798號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

帝脈錠 5/12.5 毫克

英文品名: Landuet Tablets 5mg/12.5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049799號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒口寧口內膏 0.1%

英文品名: Secoli Oral Paste 0.1% | 許可證字號: 衛署藥製字第049800號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“榮民”安您星凝膠 1%

英文品名: Anesin gel 1% (Dibucaine) | 許可證字號: 衛署藥製字第049802號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“展旺”依米培南-希拉維汀鈉鹽靜脈注射用乾粉原料藥

英文品名: Imipenem and cilastatin sodium for injection (Sterile Bulk)“SLC” | 許可證字號: 衛署藥製字第049803號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

瑪克癬乳膏 0.5%

英文品名: Myconxin Cream 0.5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049804號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“永勝”免煩欣持續性藥效膠囊 75 毫克

英文品名: Venfaxime S.R. Capsules 75mg“EVEREST” | 許可證字號: 衛署藥製字第049805號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

風嗽好感冒軟膠囊

英文品名: Anti-Cougu Cold soft capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第049806號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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