@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003903號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/09 |
| 發證日期: 2013/01/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “上岳”大型抽痰機 |
| 英文品名: “EMG”Surgical Suction Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SSB01-A00, SSB01-A01 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號: 80245631 |
| 製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP1516 |
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003903號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230109 |
| 發證日期: 20130109 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “上岳”大型抽痰機 |
| 英文品名: “EMG”Surgical Suction Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SSB01-A00, SSB01-A01 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號: 80245631 |
| 製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191007 |
| 製造許可登錄編號: GMP1516 |
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004594號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/23 |
| 發證日期: 2021/12/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600459402 |
| 中文品名: “上岳” 機械椅(未滅菌) |
| 英文品名: “Mediair” Mechanical chair (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O3100 機械椅 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號: 80245631 |
| 製造商名稱: FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO., LTD |
| 製造廠廠址: PINGNAN INDUSTRIAL AREA, GUICHENG NANHAI DISTRICT, 528251 FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD13550 |
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004540號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/13 |
| 發證日期: 2021/08/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600454002 |
| 中文品名: “上岳” 機械式助行器(未滅菌) |
| 英文品名: “Mediair” Mechanical walker(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號: 80245631 |
| 製造商名稱: FOSHAN SHUNKANGDA MEDICAL TECH CO., LTD |
| 製造廠廠址: PINGNAN INDUSTRIAL AREA, GUICHENG NANHAI DISTRICT, 528251 FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/01 |
| 發證日期 | 2006/06/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500182601 |
| 中文品名 | "上岳" 霧化器 |
| 英文品名 | "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA02-A90,NBA02-AA0,NBA02-AB0,NBB02,NBB02-A00,NBB02-A10,NBB02-A20,NBB02-A30,NBB02-A40,NBB02-A50,NBB02-A60,NBB02-A70,NBB02-A80,NBB02-A90,NBB02-AA0,NBB02-AB0,以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1516 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001826號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/01 |
| 發證日期: 2006/06/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500182601 |
| 中文品名: "上岳" 霧化器 |
| 英文品名: "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA02-A90,NBA02-AA0,NBA02-AB0,NBB02,NBB02-A00,NBB02-A10,NBB02-A20,NBB02-A30,NBB02-A40,NBB02-A50,NBB02-A60,NBB02-A70,NBB02-A80,NBB02-A90,NBB02-AA0,NBB02-AB0,以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號: 80245631 |
| 製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP1516 |
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260601 |
| 發證日期 | 20060601 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500182601 |
| 中文品名 | "上岳" 霧化器 |
| 英文品名 | "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA02-A90,NBA02-AA0,NBA02-AB0,NBB02,NBB02-A00,NBB02-A10,NBB02-A20,NBB02-A30,NBB02-A40,NBB02-A50,NBB02-A60,NBB02-A70,NBB02-A80,NBB02-A90,NBB02-AA0,NBB02-AB0,以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220105 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1516 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001826號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260601 |
| 發證日期: 20060601 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500182601 |
| 中文品名: "上岳" 霧化器 |
| 英文品名: "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA02-A90,NBA02-AA0,NBA02-AB0,NBB02,NBB02-A00,NBB02-A10,NBB02-A20,NBB02-A30,NBB02-A40,NBB02-A50,NBB02-A60,NBB02-A70,NBB02-A80,NBB02-A90,NBB02-AA0,NBB02-AB0,以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號: 80245631 |
| 製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220105 |
| 製造許可登錄編號: GMP1516 |
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006090號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/11 |
| 發證日期: 2018/05/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “上岳”攜帶式霧化器 |
| 英文品名: “EMG” Portable Nebulizer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NBF01以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號: 80245631 |
| 製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP1516 |
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006090號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230511 |
| 發證日期: 20180511 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “上岳”攜帶式霧化器 |
| 英文品名: “EMG” Portable Nebulizer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NBF01以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號: 80245631 |
| 製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191007 |
| 製造許可登錄編號: GMP1516 |
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007245號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/01 |
| 發證日期: 2021/09/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “上岳”三合一甦醒器 |
| 英文品名: “Mediair” Trinity Resuscitator Set |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: REB01-A01以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號: 80245631 |
| 製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/17 |
| 製造許可登錄編號: GMP1802 |
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001825號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/01 |
| 發證日期 | 2006/06/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500182509 |
| 中文品名 | "上岳" 抽痰機 |
| 英文品名 | "EMG" SUCTION UNIT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1516 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001825號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/01 |
| 發證日期: 2006/06/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500182509 |
| 中文品名: "上岳" 抽痰機 |
| 英文品名: "EMG" SUCTION UNIT |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號: 80245631 |
| 製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP1516 |
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001825號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260601 |
| 發證日期 | 20060601 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500182509 |
| 中文品名 | "上岳" 抽痰機 |
| 英文品名 | "EMG" SUCTION UNIT |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80245631 |
| 製造商名稱 | 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220318 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1516 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001825號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260601 |
| 發證日期: 20060601 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500182509 |
| 中文品名: "上岳" 抽痰機 |
| 英文品名: "EMG" SUCTION UNIT |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號: 80245631 |
| 製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220318 |
| 製造許可登錄編號: GMP1516 |
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006562號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/02 |
| 發證日期: 2019/08/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “上岳”連續式正壓呼吸器 |
| 英文品名: “EMG” Continuous Positive Airway Pressure |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PAG01-001, PAG01-002, PAG01-003，以下空白。增加規格：PAG01-003A(原108年8月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號: 80245631 |
| 製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP1582 |
@ 上岳科技股份有限公司精科廠 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006562號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240802 |
| 發證日期: 20190802 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “上岳”連續式正壓呼吸器 |
| 英文品名: “EMG” Continuous Positive Airway Pressure |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PAG01-001, PAG01-002, PAG01-003，以下空白。增加規格：PAG01-003A(原108年8月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 |
| 申請商統一編號: 80245631 |
| 製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201103 |
| 製造許可登錄編號: GMP1582 |