英文品名: eBsugar Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003023號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip Contains:\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) 2 IU\nPotassium ferricyanide 1.5 mg\nNon-reacti... | 醫器規格: 套組內含血糖儀（型號eB-G11~eB-G17）、血糖測試片(LS-1~LS-12)、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針（25pcs）。血糖測試片規格: 50pcs、25pcs 2瓶組。增加血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: eBsugar Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003023號 | 有效日期: 20250108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖儀（型號eB-G11~eB-G17）、血糖測試片(LS-1~LS-12)、密碼卡、測試片、AAA電池、採血筆、採血針（25pcs）。血糖測試片規格: 50pcs、25pcs 2瓶組。增加血... | 限制項目: | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。效能酌修變更為：本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.內容物：血糖機(型號eB-S01：深藍, eB-S02：紅色, eB-S03：綠色, eB-S04：橘色, eB-S05：紫色, eB-S06：淺藍)、採血筆、採血針、血糖試片(LS-03a：紫色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: eBsensor Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002347號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(調整文字敘述)為：本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip contains：\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) 2 IU\nPotassium ferricyanide 1.5 mg\nNon-reacti... | 醫器規格: 套組內含血糖儀(型號 eB-G, eB-G1, eB-G2, eB-G3, eB-G4, eB-G5, eB-G6, eB-G7, eB-G8, eB-G9, eB-G10, eB-G11, eB-G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: eBsensor Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002347號 | 有效日期: 20220523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: eBsensor 血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖儀(型號 eB-G, eB-G1, eB-G2, eB-G3, eB-G4, eB-G5, eB-G6, eB-G7, eB-G8, eB-G9, eB-G10, eB-G11, eB-G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003846號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年6月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: eBketoway Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010131號 | 有效日期: 2029/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統（A.1435）」、「一般手術用手動式器械（I.4800）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第 001076 號)及暐世瑞成採血針(滅菌，衛署醫器陸輸壹字第 002361 號)之醫療器材組合。2. 酮(非定... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集 |