"美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"MEM"Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020674號, 有效日期是2024/07/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美萌科技股份有限公司.

#"美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020674號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/24
發證日期	2019/07/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402067402
中文品名	"美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"MEM"Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	美萌科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓
申請商統一編號	24251218
製造商名稱	VERSATEX MARKETING
製造廠廠址	24, LINTASAN PERAJURIT 17G TAMAN PERINDUSTRIAN DAN PERDAGANGAN 31400 IPOH, PERAK MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2019/08/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020674號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/24

發證日期

2019/07/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402067402

中文品名

"美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"MEM"Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

美萌科技股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓

申請商統一編號

24251218

製造商名稱

VERSATEX MARKETING

製造廠廠址

24, LINTASAN PERAJURIT 17G TAMAN PERINDUSTRIAN DAN PERDAGANGAN 31400 IPOH, PERAK MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/16

製造許可登錄編號

(空)

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魏聰哲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4088070 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
魏佑臻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 114415 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
FHL International Biotech Ltd	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2124383 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
林錫慶	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
張炳華	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
黃泰翔	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
吳明穎	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218

魏聰哲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4088070 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

魏佑臻

職稱: 董事 | 持有股份數: 114415 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

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張炳華

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

黃泰翔

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

吳明穎

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

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美萌	總機電話: 06-5053939 \| 公司代號: 7555 \| 住址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓 \| 成立日期: 20081020 \| 美萌科技股份有限公司

美萌

總機電話: 06-5053939 | 公司代號: 7555 | 住址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓 | 成立日期: 20081020 | 美萌科技股份有限公司

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美萌	總機電話: 06-5053939 \| 公司代號: 7555 \| 住址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓 \| 成立日期: 20081020 \| 美萌科技股份有限公司

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總機電話: 06-5053939 | 公司代號: 7555 | 住址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓 | 成立日期: 20081020 | 美萌科技股份有限公司

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統一編號: 24251218 | 電話號碼: 065055055 | 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24251218 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00327 | 臺南市新市區豐華里環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓

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“美萌”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEM” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007457號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
美萌牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: MEM Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002409號 \| 有效日期: 2014/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌”牙科用X光片 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Dental X-ray Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002453號 \| 有效日期: 2014/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌” 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: “MEM” Applicators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002618號 \| 有效日期: 2014/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “MEM”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002623號 \| 有效日期: 2014/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/11 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005267號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: “MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020434號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”陶瓷矯正器	英文品名: “MEM” Ceramic Bracket \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005909號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.11.3.核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014179號 \| 有效日期: 2029/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002517號 \| 有效日期: 2014/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEM” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021617號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014179號 \| 有效日期: 20240528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005267號 \| 有效日期: 20240604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
"美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MEM"Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020674號 \| 有效日期: 20240724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002517號 \| 有效日期: 20140703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140624 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌” 成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: “MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008657號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科用X光片 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Dental X-ray Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002453號 \| 有效日期: 20140508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEM” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021617號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: “MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020434號 \| 有效日期: 20240510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司

“美萌”牙科手用器械(未滅菌)

美萌牙科手用器械 (未滅菌)

“美萌”牙科用X光片 (未滅菌)

“美萌” 樹脂塗敷器 (未滅菌)

“美萌”醫療用口罩 (未滅菌)

“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“美萌”成形牙齒固定器 (未滅菌)

“美萌”陶瓷矯正器

“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“美萌”牙科手用器械(未滅菌)

“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

"美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“美萌” 成形牙齒固定器 (未滅菌)

“美萌”牙科用X光片 (未滅菌)

“美萌”牙科手用器械(未滅菌)

“美萌”成形牙齒固定器 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: D-124251218-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24251218 | 台南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

美萌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-124251218-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24251218 | 台南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

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美萌科技股份有限公司

統一編號: 24251218 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

美萌科技股份有限公司

統一編號: 24251218 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

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“美萌”透明矯正牙套系統	英文品名: “MEM” Clear Aligner System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007550號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1119A \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美萌”陶瓷矯正器	英文品名: “MEM” Ceramic Bracket \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005909號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.11.3.核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣色譜科技有限公司	統一編號: 42901592 \| 電話號碼: 06-3318703 \| 臺南市新市區環東路一段31巷22號1樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣色譜科技有限公司	連絡電話: (06)5052268 \| 統一編號: 42901592 \| 備註: 台南園區 \| 臺南市新市區環東路一段31巷22號1樓 @ 科學工業園區監管廠商名冊

“美萌”透明矯正牙套系統

@ 醫療器材許可證資料集

“美萌”陶瓷矯正器

@ 醫療器材許可證資料集

台灣色譜科技有限公司

統一編號: 42901592 | 電話號碼: 06-3318703 | 臺南市新市區環東路一段31巷22號1樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣色譜科技有限公司

連絡電話: (06)5052268 | 統一編號: 42901592 | 備註: 台南園區 | 臺南市新市區環東路一段31巷22號1樓

@ 科學工業園區監管廠商名冊

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美萌科技有限公司 | 地址: 新竹市水利路81號6樓之7 | 電話: 03-571-9210

美萌科技股份有限公司 | 地址: 彰化縣埔心鄉瑤鳳路一路249巷15之1號 | 電話: 0800-009-080

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美萌科技股份有限公司臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓	魏聰哲	24251218	核准設立

美萌科技股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓 | 負責人: 魏聰哲 | 統編: 24251218 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
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與"美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“丹力”軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 \| 有效日期: 2020/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司
“高登”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
“斯巴”洗眼器（未滅菌）	英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 \| 有效日期: 2025/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"怡安" 引流瓶 (滅菌)	英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“宏威”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
“科妍”凝膠（未滅菌）	英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
美樂美立吉膚傷口敷料（滅菌）	英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING （Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 \| 有效日期: 2020/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司
“祐安”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐安企業有限公司