KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌)
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中文品名KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌)的英文品名是KNH-Carnation 3D Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007858號, 有效日期是2029/07/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人立體、兒童立體、成人立體透明,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是康那香企業股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第007858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/18
發證日期2019/07/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌)
英文品名KNH-Carnation 3D Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體、成人立體透明,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱康那香企業股份有限公司
申請商地址臺南市佳里區民安里同安寮77之1號
申請商統一編號74231126
製造商名稱康那香企業股份有限公司口寮廠
製造廠廠址臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/07
製造許可登錄編號QMS1105 GMP5320

許可證字號

衛部醫器製壹字第007858號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/18

發證日期

2019/07/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌)

英文品名

KNH-Carnation 3D Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體、兒童立體、成人立體透明,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

康那香企業股份有限公司

申請商地址

臺南市佳里區民安里同安寮77之1號

申請商統一編號

74231126

製造商名稱

康那香企業股份有限公司口寮廠

製造廠廠址

臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/07

製造許可登錄編號

QMS1105 GMP5320

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KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌)的地址位於

臺南市佳里區民安里同安寮77之1號

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戴富仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 34891000 | 所代表法人: 康曜投資股份有限公司 | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴榮吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 34891000 | 所代表法人: 康曜投資股份有限公司 | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

林旻辰

職稱: 董事 | 持有股份數: 465745 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴秀菁

職稱: 董事 | 持有股份數: 760063 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

謝秀玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1103000 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

丁碧慧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴華銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2167717 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

徐強

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴秀玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1343487 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

胡衍榮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 110 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

黃仁德

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴富仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 34891000 | 所代表法人: 康曜投資股份有限公司 | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴榮吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 34891000 | 所代表法人: 康曜投資股份有限公司 | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

林旻辰

職稱: 董事 | 持有股份數: 465745 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴秀菁

職稱: 董事 | 持有股份數: 760063 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

謝秀玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1103000 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

丁碧慧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴華銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2167717 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

徐強

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴秀玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1343487 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

胡衍榮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 110 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

黃仁德

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

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公司登記經理人資料集 資料集的 KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

戴秀玲

公司名稱: 康那香企業股份有限公司 | 到職日期: 1000701 | 統一編號: 74231126

戴秀玲

公司名稱: 康那香企業股份有限公司 | 到職日期: 1000701 | 統一編號: 74231126

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上市公司基本資料 資料集的 KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

康那香企業股份有限公司

總機電話: (02)2345-9909 | 公司代號: 9919 | 英文簡稱: KNH | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 74231126 | 住址: 台南市佳里區民安里同安寮77-1號 | 董事長: 戴華銘 | 成立日期: 19711210 | 出表日期: 1131124

康那香企業股份有限公司

總機電話: (02)2345-9909 | 公司代號: 9919 | 英文簡稱: KNH | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 74231126 | 住址: 台南市佳里區民安里同安寮77-1號 | 董事長: 戴華銘 | 成立日期: 19711210 | 出表日期: 1131124

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出進口廠商登記資料 資料集的 KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

康那香企業股份有限公司

統一編號: 74231126 | 電話號碼: 06-7222173 | 臺南市佳里區民安里同安寮77-1號

康那香企業股份有限公司

統一編號: 74231126 | 電話號碼: 06-7222173 | 臺南市佳里區民安里同安寮77-1號

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登記工廠名錄 資料集的 KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

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康那香企業股份有限公司口寮二廠

主要產品: 159其他紙製品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67000087 | 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第二廠區

康那香企業股份有限公司佳里三廠

主要產品: 113不織布、123服飾品、115紡織品、159其他紙製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658249 | 臺南市將軍區苓仔寮里源頭1之2號

康那香企業股份有限公司佳里廠

主要產品: 159其他紙製品、292其他專用機械設備 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658281 | 臺南市佳里區民安里同安寮77之1號

康那香企業股份有限公司口寮廠

主要產品: 113不織布、115紡織品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99711395 | 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區

康那香企業股份有限公司口寮二廠

主要產品: 159其他紙製品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67000087 | 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第二廠區

康那香企業股份有限公司佳里三廠

主要產品: 113不織布、123服飾品、115紡織品、159其他紙製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658249 | 臺南市將軍區苓仔寮里源頭1之2號

康那香企業股份有限公司佳里廠

主要產品: 159其他紙製品、292其他專用機械設備 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658281 | 臺南市佳里區民安里同安寮77之1號

康那香企業股份有限公司口寮廠

主要產品: 113不織布、115紡織品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99711395 | 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

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康衛生活用品(揚州)有限公司

大陸業別: 不織布業 | 大陸事業地址: 揚州經濟技術開發區(國家級開發區) | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

興華聯通貿易諮詢(上海浦東新區)有限公司

大陸業別: 家用電扇製造業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區楊高北路二00五號新貿樓一三六室 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

成都康那香科技材料有限公司

大陸業別: 其他紡紗業 | 大陸事業地址: 邛崍市工業集中開發區二號路東側 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

康那香企業(上海)有限公司

大陸業別: 不織布業 | 大陸事業地址: 青浦區科技園區內 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

上海康有商貿有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 上海市 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

上海康那香商貿有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

康衛生活用品(揚州)有限公司

大陸業別: 不織布業 | 大陸事業地址: 揚州經濟技術開發區(國家級開發區) | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

興華聯通貿易諮詢(上海浦東新區)有限公司

大陸業別: 家用電扇製造業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區楊高北路二00五號新貿樓一三六室 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

成都康那香科技材料有限公司

大陸業別: 其他紡紗業 | 大陸事業地址: 邛崍市工業集中開發區二號路東側 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

康那香企業(上海)有限公司

大陸業別: 不織布業 | 大陸事業地址: 青浦區科技園區內 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

上海康有商貿有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 上海市 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

上海康那香商貿有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

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醫療器材許可證資料集 資料集的 KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

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KNH-康乃馨立體活性碳醫療口罩(未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation 3D Activated Carbon Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008915號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006381號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006381號 | 有效日期: 20210905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨醫療口罩(未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007611號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨醫療口罩(未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007611號 | 有效日期: 20240109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

優效紡醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名: Hi-Clean Antiseptic Wipes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004714號 | 有效日期: 2028/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

優效紡醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名: Hi-Clean Antiseptic Wipes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004714號 | 有效日期: 20230711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH創傷敷料式繃帶 (未滅菌)

英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005219號 | 有效日期: 2019/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH創傷敷料式繃帶 (未滅菌)

英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005219號 | 有效日期: 20190502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

康乃馨 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003060號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

康乃馨 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003060號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006399號 | 有效日期: 2021/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006399號 | 有效日期: 20210919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation 3D Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007858號 | 有效日期: 20240718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康乃馨”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Carnation” Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002543號 | 有效日期: 2014/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康乃馨”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Carnation” Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002543號 | 有效日期: 20140723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康那香”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “KNH”Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002133號 | 有效日期: 2013/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/06 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康那香”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “KNH”Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002133號 | 有效日期: 20130429 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110706 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH 創傷敷料式繃帶 (滅菌)

英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005450號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨立體活性碳醫療口罩(未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation 3D Activated Carbon Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008915號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006381號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006381號 | 有效日期: 20210905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨醫療口罩(未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007611號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨醫療口罩(未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007611號 | 有效日期: 20240109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

優效紡醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名: Hi-Clean Antiseptic Wipes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004714號 | 有效日期: 2028/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

優效紡醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名: Hi-Clean Antiseptic Wipes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004714號 | 有效日期: 20230711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH創傷敷料式繃帶 (未滅菌)

英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005219號 | 有效日期: 2019/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH創傷敷料式繃帶 (未滅菌)

英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005219號 | 有效日期: 20190502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

康乃馨 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003060號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

康乃馨 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003060號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006399號 | 有效日期: 2021/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006399號 | 有效日期: 20210919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation 3D Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007858號 | 有效日期: 20240718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康乃馨”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Carnation” Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002543號 | 有效日期: 2014/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康乃馨”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Carnation” Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002543號 | 有效日期: 20140723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康那香”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “KNH”Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002133號 | 有效日期: 2013/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/06 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康那香”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “KNH”Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002133號 | 有效日期: 20130429 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110706 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH 創傷敷料式繃帶 (滅菌)

英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005450號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

康那香企業股份有限公司

食品業者登錄字號: D-174231126-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 74231126 | 台南市佳里區民安里同安寮77-1號

康那香企業股份有限公司

食品業者登錄字號: D-174231126-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 74231126 | 台南市佳里區民安里同安寮77-1號

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高效能複合不織布製程技術開發計畫

公司名稱: 康那香企業股份有限公司(主導)、尚磊科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 96年 4 月 1 日 至 98 年 9 月 30 日(共 30 個月) | 計畫總經費: 87360 | 計畫補助款: 25000 | 計畫自籌款: 62360 | 計畫摘要: (一)公司簡介康那香企業股份有限公司創立日期:60 年12 月 負責人:戴榮吉實收資本額:( 95 年) 1,951,750 仟元公司總人數: 663 人研發人員數: 36 人主要營業項目:衛生棉類、...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

康那香企業股份有限公司口寮廠

違反法令: 事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第6條第1項第2款,事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第6條第1項第1款,廢棄物清理法第36條第1項,事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第6條第1項第4款 | 事業名稱: 康那香企業股份有限公司佳里廠 | 裁處金額: 18000 | 主旨: 罰鍰新臺幣18000元整,限改條件:經限期改善,屆期仍未完成改善者,按次處罰。限改日期:112年11月30日。處環境講習2小時整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 事業廢棄物 | 改善完妥與否: 待改善 | 臺南市 | 裁處時間: 2023-10-06 | 違反時間: 2023-04-28

@ 列管事業污染源裁處資料

康乃馨 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005917號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高效能複合不織布製程技術開發計畫

公司名稱: 康那香企業股份有限公司(主導)、尚磊科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 96年 4 月 1 日 至 98 年 9 月 30 日(共 30 個月) | 計畫總經費: 87360 | 計畫補助款: 25000 | 計畫自籌款: 62360 | 計畫摘要: (一)公司簡介康那香企業股份有限公司創立日期:60 年12 月 負責人:戴榮吉實收資本額:( 95 年) 1,951,750 仟元公司總人數: 663 人研發人員數: 36 人主要營業項目:衛生棉類、...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

康那香企業股份有限公司口寮廠

違反法令: 事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第6條第1項第2款,事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第6條第1項第1款,廢棄物清理法第36條第1項,事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第6條第1項第4款 | 事業名稱: 康那香企業股份有限公司佳里廠 | 裁處金額: 18000 | 主旨: 罰鍰新臺幣18000元整,限改條件:經限期改善,屆期仍未完成改善者,按次處罰。限改日期:112年11月30日。處環境講習2小時整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 事業廢棄物 | 改善完妥與否: 待改善 | 臺南市 | 裁處時間: 2023-10-06 | 違反時間: 2023-04-28

@ 列管事業污染源裁處資料

康乃馨 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005917號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Surgical TN95 Particulate Respirator Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007894號 | 有效日期: 2028/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),-113.4.9。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Surgical TN95 Particulate Respirator Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007894號 | 有效日期: 2028/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),-113.4.9。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

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康那香企業的黃頁資料

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康那香企業股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明華路315號15樓之1 | 電話: 07-552-0131

康那香企業股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明華路315號15樓之1 | 電話: 07-553-0136

康那香企業股份有限公司 | 地址: 台南市佳里區六安里17號之25 | 電話: 06-794-6173

康那香企業股份有限公司 | 地址: 台南市佳里區六安里17號之25 | 電話: 06-794-1573

康那香企業股份有限公司 | 地址: 台南市佳里區六安里17號之25 | 電話: 06-722-2173

康那香企業股份有限公司 | 地址: 台南市佳里區六安里17號之25 | 電話: 06-722-9173

康那香企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段185號8樓之1 | 電話: 04-2328-6260

康那香企業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路四段456號27樓 | 電話: 02-2345-9909

名稱 康那香企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市佳里區民安里同安寮77-1號
戴華銘74231126核准設立

高雄市鼓山區明華路三一五號十五樓之一
戴榮吉70774772核准設立

臺北巿信義路4段456號27樓、456號27樓之1、458號26樓、458號27樓
戴榮吉84706467核准設立

臺中市西區臺灣大道2段285號8樓之1
戴榮吉84706473核准設立

臺南市將軍區三吉村三吉66之1號
戴榮吉89401865核准設立

臺南市將軍區保源里源頭1之2號
戴榮吉29184908廢止

桃園市中壢區民族路一七四號五樓之一
戴榮吉89401838廢止

新竹巿光華南街五十五號5樓之5
戴華錫89401844核准設立

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77-1號 | 負責人: 戴華銘 | 統編: 74231126 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區明華路三一五號十五樓之一 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 70774772 | 核准設立

登記地址: 臺北巿信義路4段456號27樓、456號27樓之1、458號26樓、458號27樓 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 84706467 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區臺灣大道2段285號8樓之1 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 84706473 | 核准設立

登記地址: 臺南市將軍區三吉村三吉66之1號 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 89401865 | 核准設立

登記地址: 臺南市將軍區保源里源頭1之2號 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 29184908 | 廢止

登記地址: 桃園市中壢區民族路一七四號五樓之一 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 89401838 | 廢止

登記地址: 新竹巿光華南街五十五號5樓之5 | 負責人: 戴華錫 | 統編: 89401844 | 核准設立

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地址 臺南市佳里區民安里同安寮77之1號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市佳里區民安里同安寮77之10號
吳俊杰00255935核准設立 - 獨資

臺南市佳里區民安里同安寮77之21號
許玉甄09543997核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070041629)

臺南市佳里區民安里同安寮77之43號1樓
陳嘉智40867561歇業 - 獨資 (核准文號: 1100050705)

臺南市佳里區民安里同安寮77之10號
黃挺誌40899711歇業 - 獨資 (核准文號: 1120039389)

臺南市佳里區民安里同安寮77之14號
王煥強47955619核准設立 - 獨資 (核准文號: 1071252104 )

臺南市佳里區民安里同安寮77之24號1樓
陳奇震54569971解散 (核准解散日期: 2020-07-23)

臺南市佳里區民安里同安寮77之10號
周美琪81473204歇業 - 獨資 (核准文號: 1120039388)

臺南市佳里區民安里同安寮77之24號1樓
陳奇震85617771核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090040935)

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之10號 | 負責人: 吳俊杰 | 統編: 00255935 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之21號 | 負責人: 許玉甄 | 統編: 09543997 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070041629)

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之43號1樓 | 負責人: 陳嘉智 | 統編: 40867561 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100050705)

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之10號 | 負責人: 黃挺誌 | 統編: 40899711 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120039389)

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之14號 | 負責人: 王煥強 | 統編: 47955619 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1071252104 )

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之24號1樓 | 負責人: 陳奇震 | 統編: 54569971 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-23)

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之10號 | 負責人: 周美琪 | 統編: 81473204 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120039388)

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之24號1樓 | 負責人: 陳奇震 | 統編: 85617771 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090040935)

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與KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2030/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2030/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素,以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2030/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2030/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素,以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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