衛部藥製字第060347號
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許可證字號衛部藥製字第060347號的成分名稱是SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), 處方標示是Each package contains:, 成分代碼是4008000700, 含量單位是GM.
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(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部藥製字第060347號 ...)許可證字號 | 衛部藥製字第060347號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/26 |
發證日期 | 2019/08/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106034704 |
中文品名 | "濟生"重碳酸鈉透析用粉劑 |
英文品名 | Sodi-Bicarbo "CHI SHENG" |
適應症 | 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
劑型 | 透析用粉劑 |
包裝 | PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號 | 47154259 |
製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/11/19 |
用法用量 | 用於醫師處方的體外循環重碳酸鹽血液透析或血液透析過濾(血液透析過濾請遵照具有合適接頭的血液透析機器線上血液透析過濾程序)。可立即提供透析液流速每分鐘500毫升,以及透析液碳酸氫鈉濃度32 mmol/L的每次至少4小時30分鐘(500 g)及6小時(650 g)的重碳酸鹽血液透析。僅用於單次血液透析。機器稀釋方式分為兩種,稀釋倍率為35X或是45X:(1)35X:1L“濟生”血液透析濃縮液(35X)+ 32.775 L純水+ 1.225L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。(2)45X:1L“濟生”血液透析濃縮液(45X)+ 42.425 L純水+ 1.575L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。 |
包裝與國際條碼 | PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第060347號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/26 |
發證日期: 2019/08/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106034704 |
中文品名: "濟生"重碳酸鈉透析用粉劑 |
英文品名: Sodi-Bicarbo "CHI SHENG" |
適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
劑型: 透析用粉劑 |
包裝: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號: 47154259 |
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/11/19 |
用法用量: 用於醫師處方的體外循環重碳酸鹽血液透析或血液透析過濾(血液透析過濾請遵照具有合適接頭的血液透析機器線上血液透析過濾程序)。可立即提供透析液流速每分鐘500毫升,以及透析液碳酸氫鈉濃度32 mmol/L的每次至少4小時30分鐘(500 g)及6小時(650 g)的重碳酸鹽血液透析。僅用於單次血液透析。機器稀釋方式分為兩種,稀釋倍率為35X或是45X:(1)35X:1L“濟生”血液透析濃縮液(35X)+ 32.775 L純水+ 1.225L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。(2)45X:1L“濟生”血液透析濃縮液(45X)+ 42.425 L純水+ 1.575L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。 |
包裝與國際條碼: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 |
許可證字號 | 衛部藥製字第060347號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/26 |
發證日期 | 2019/08/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106034704 |
中文品名 | "濟生"重碳酸鈉透析用粉劑 |
英文品名 | Sodi-Bicarbo "CHI SHENG" |
適應症 | 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
劑型 | 透析用粉劑 |
包裝 | PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號 | 47154259 |
製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/11/19 |
用法用量 | 用於醫師處方的體外循環重碳酸鹽血液透析或血液透析過濾(血液透析過濾請遵照具有合適接頭的血液透析機器線上血液透析過濾程序)。可立即提供透析液流速每分鐘500毫升,以及透析液碳酸氫鈉濃度32 mmol/L的每次至少4小時30分鐘(500 g)及6小時(650 g)的重碳酸鹽血液透析。僅用於單次血液透析。機器稀釋方式分為兩種,稀釋倍率為35X或是45X:(1)35X:1L“濟生”血液透析濃縮液(35X)+ 32.775 L純水+ 1.225L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。(2)45X:1L“濟生”血液透析濃縮液(45X)+ 42.425 L純水+ 1.575L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。 |
包裝與國際條碼 | PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第060347號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/26 |
發證日期: 2019/08/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106034704 |
中文品名: "濟生"重碳酸鈉透析用粉劑 |
英文品名: Sodi-Bicarbo "CHI SHENG" |
適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
劑型: 透析用粉劑 |
包裝: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號: 47154259 |
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/11/19 |
用法用量: 用於醫師處方的體外循環重碳酸鹽血液透析或血液透析過濾(血液透析過濾請遵照具有合適接頭的血液透析機器線上血液透析過濾程序)。可立即提供透析液流速每分鐘500毫升,以及透析液碳酸氫鈉濃度32 mmol/L的每次至少4小時30分鐘(500 g)及6小時(650 g)的重碳酸鹽血液透析。僅用於單次血液透析。機器稀釋方式分為兩種,稀釋倍率為35X或是45X:(1)35X:1L“濟生”血液透析濃縮液(35X)+ 32.775 L純水+ 1.225L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。(2)45X:1L“濟生”血液透析濃縮液(45X)+ 42.425 L純水+ 1.575L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。 |
包裝與國際條碼: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 |
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| 成分名稱: PHENOVALIN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5612004400 | 含量描述: 35.00 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: DEXTROSE MONOHYDRATE | 處方標示: EACH 1000ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020000570 | 含量描述: 50.0 | 含量單位: GM |
| 成分名稱: PROLINE | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020101800 | 含量描述: 800 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: NITRAZEPAM | 處方標示: EACH TABLET (180MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2824201400 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: Coagulation Factor IX | 處方標示: Each Vial contains: | 成分代碼: 2012102310 | 含量描述: | 含量單位: IU |
| 成分名稱: TOCOPHEROL ALPHA- | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAIN: | 成分代碼: 8820000110 | 含量描述: (50%) | 含量單位: MG |
| 成分名稱: METHIONINE DL- | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020101503 | 含量描述: 0.5 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CLOTRIMAZOLE | 處方標示: | 成分代碼: 8404800400 | 含量描述: | 含量單位: |
| 成分名稱: MAGNESIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH 1000ML CONTAINS: | 成分代碼: 4012001500 | 含量描述: 0.610 | 含量單位: GM |
| 成分名稱: STREPTOMYCIN (SULFATE) | 處方標示: :USPXX | 成分代碼: 0812709520 | 含量描述: 650-850 | 含量單位: MCG/M |
| 成分名稱: ATORVASTATIN CALCIUM | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 2406003110 | 含量描述: (eq. to Atorvastatin..10mg) | 含量單位: MG |
| 成分名稱: VITAMIN A FROM FISH LIVER OIL | 處方標示: EACH TAB CONTAINS:VITC MINERAL=186.75MG | 成分代碼: 8804000120 | 含量描述: (3MG) 2500 | 含量單位: IU (I |
| 成分名稱: FLUFENAMATE ALUMINUM | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2808400910 | 含量描述: 125 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: POLIOMYELITIS TYPE I VACCINE | 處方標示: EACH DOSE OF TRIVALENT MIXTURE CONTAINS: | 成分代碼: 8012000510 | 含量描述: 1000000 | 含量單位: GERM |
成分名稱: PHENOVALIN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5612004400 | 含量描述: 35.00 | 含量單位: MG |
成分名稱: DEXTROSE MONOHYDRATE | 處方標示: EACH 1000ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020000570 | 含量描述: 50.0 | 含量單位: GM |
成分名稱: PROLINE | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020101800 | 含量描述: 800 | 含量單位: MG |
成分名稱: NITRAZEPAM | 處方標示: EACH TABLET (180MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2824201400 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: Coagulation Factor IX | 處方標示: Each Vial contains: | 成分代碼: 2012102310 | 含量描述: | 含量單位: IU |
成分名稱: TOCOPHEROL ALPHA- | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAIN: | 成分代碼: 8820000110 | 含量描述: (50%) | 含量單位: MG |
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成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: | 含量單位: MG |
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成分名稱: STREPTOMYCIN (SULFATE) | 處方標示: :USPXX | 成分代碼: 0812709520 | 含量描述: 650-850 | 含量單位: MCG/M |
成分名稱: ATORVASTATIN CALCIUM | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 2406003110 | 含量描述: (eq. to Atorvastatin..10mg) | 含量單位: MG |
成分名稱: VITAMIN A FROM FISH LIVER OIL | 處方標示: EACH TAB CONTAINS:VITC MINERAL=186.75MG | 成分代碼: 8804000120 | 含量描述: (3MG) 2500 | 含量單位: IU (I |
成分名稱: FLUFENAMATE ALUMINUM | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2808400910 | 含量描述: 125 | 含量單位: MG |
成分名稱: POLIOMYELITIS TYPE I VACCINE | 處方標示: EACH DOSE OF TRIVALENT MIXTURE CONTAINS: | 成分代碼: 8012000510 | 含量描述: 1000000 | 含量單位: GERM |
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