"艾凱爾" 軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名"艾凱爾" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"Icare" Truncal Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007939號, 有效日期是2024/09/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是艾凱爾醫療器材股份有限公司.

#"艾凱爾" 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007939號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/09/04
發證日期	2019/09/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"艾凱爾" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"Icare" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	艾凱爾醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺中市豐原區豐原大道七段165號1樓
申請商統一編號	53837422
製造商名稱	欣仕發企業有限公司
製造廠廠址	台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/09/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007939號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/09/04

發證日期

2019/09/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"艾凱爾" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"Icare" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

艾凱爾醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺中市豐原區豐原大道七段165號1樓

申請商統一編號

53837422

製造商名稱

欣仕發企業有限公司

製造廠廠址

台中市大肚區沙田路三段245巷97號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/09/05

製造許可登錄編號

(空)

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徐明宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 艾凱爾醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53837422
黃秋菊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 艾凱爾醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53837422
李志民	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 艾凱爾醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53837422
楊秋蓮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 艾凱爾醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53837422

徐明宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 艾凱爾醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53837422

黃秋菊

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 艾凱爾醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53837422

李志民

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 艾凱爾醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53837422

楊秋蓮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 艾凱爾醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53837422

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艾凱爾醫療器材股份有限公司

統一編號: 53837422 | 電話號碼: 04-25287616 | 臺中市豐原區西湳里豐原大道七段165號1樓

艾凱爾醫療器材股份有限公司

統一編號: 53837422 | 電話號碼: 04-25287616 | 臺中市豐原區西湳里豐原大道七段165號1樓

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"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005253號 \| 有效日期: 20190530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Icare" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007940號 \| 有效日期: 2024/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Icare" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007940號 \| 有效日期: 20240904 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022475號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022475號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017276號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017276號 \| 有效日期: 2021/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017276號 \| 有效日期: 20211214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Icare" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007940號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Icare" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007939號 \| 有效日期: 20240904 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "I CAREMED" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005254號 \| 有效日期: 2019/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "I CAREMED" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005254號 \| 有效日期: 20190530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
"艾凱爾" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Icare" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007939號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾凱爾醫療器材股份有限公司

"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾凱爾醫療器材股份有限公司臺中市豐原區西湳里豐原大道七段165號1樓	楊秋蓮	53837422	核准設立

艾凱爾醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺中市豐原區西湳里豐原大道七段165號1樓 | 負責人: 楊秋蓮 | 統編: 53837422 | 核准設立

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與"艾凱爾" 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

呼吸監視器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
頭皮針	英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘謀企業有限公司
經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器	英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/07/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
牙科用Ｘ光機	英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
松阬數位體溫計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
松阪數位血壓計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
醫療用縫合針	英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英恆企業有限公司
釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
人工心肺機	英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
自動體積描繪測試系統	英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０８０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
易理不黏傷口膠墊	英文品名: *"JOHNSON" RELEASE NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司**
照福泰外用錠	英文品名: SOFTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 \| 有效日期: 1986/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三獅實業有限公司
彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司