“光星”機械椅(未滅菌)
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中文品名“光星”機械椅(未滅菌)的英文品名是“NOVA” Mechanical chair (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020807號, 有效日期是2029/08/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是光星骨科復健器材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第020807號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/30
發證日期	2019/08/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402080705
中文品名	“光星”機械椅(未滅菌)
英文品名	“NOVA” Mechanical chair (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3100 機械椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	光星骨科復健器材股份有限公司
申請商地址	臺中市神岡區豐洲路1096號
申請商統一編號	55951587
製造商名稱	NOVA ORTHOPEDIC & REHABITATION APPLIANCE (VN) CO., LTD
製造廠廠址	NO NA4 MY PHUOC 2ND INDUSTRIAL PARK, MY PHUOC WARD, BEN CAT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2024/07/05
製造許可登錄編號	QSD50663

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020807號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/30

發證日期

2019/08/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402080705

中文品名

“光星”機械椅(未滅菌)

英文品名

“NOVA” Mechanical chair (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3100 機械椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

光星骨科復健器材股份有限公司

申請商地址

臺中市神岡區豐洲路1096號

申請商統一編號

55951587

製造商名稱

NOVA ORTHOPEDIC & REHABITATION APPLIANCE (VN) CO., LTD

製造廠廠址

NO NA4 MY PHUOC 2ND INDUSTRIAL PARK, MY PHUOC WARD, BEN CAT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/05

製造許可登錄編號

QSD50663

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陳光霂	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3501500 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳杉豪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2232000 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
黃淑婉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1887125 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳俊丞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3653625 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳洋銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3971000 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
林秀霞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2281000 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳怡蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1625125 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587
陳佳螢	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1625125 \| 所代表法人: \| 光星骨科復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 55951587

陳光霂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3501500 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳杉豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 2232000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

黃淑婉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1887125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳俊丞

職稱: 董事 | 持有股份數: 3653625 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳洋銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 3971000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

林秀霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 2281000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳怡蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1625125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳佳螢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1625125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

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出進口廠商登記資料資料集的 “光星”機械椅(未滅菌) 相關資料

光星骨科復健器材股份有限公司

統一編號: 55951587 | 電話號碼: 04-25625700 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司

統一編號: 55951587 | 電話號碼: 04-25625700 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

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光星骨科復健器材股份有限公司	臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業,25金屬製品製造業 \| 登記編號: 99639912 \| 統一編號: 55951587
光星骨科復健器材股份有限公司二廠	臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 99633750 \| 統一編號: 55951587

光星骨科復健器材股份有限公司

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 | 符合之產業類別: 33其他製造業,25金屬製品製造業 | 登記編號: 99639912 | 統一編號: 55951587

光星骨科復健器材股份有限公司二廠

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99633750 | 統一編號: 55951587

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光星骨科復健器材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、251金屬刀具、手工具及模具 \| 統一編號: 55951587 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99639912 \| 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號
光星骨科復健器材股份有限公司二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 55951587 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99633750 \| 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號

光星骨科復健器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 55951587 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99639912 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55951587 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99633750 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號

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"NOVA"機械椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000256號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者，可提供行走時重量支撐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖：031M,050,056M-W028；摺疊拐：5051；調整柺杖：2010AD,2024AA,2044；四腳拐：5620AB,5650-H-6,以下空白。空白（依本署95年4月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"NOVA" 輪椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
NOVA醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: NOVA Medical Cane (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004666號 \| 有效日期: 2023/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
“光星”機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: “NOVA”Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007644號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“NOVA”電動輪椅	英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005156號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CANEO Q，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核定之仿單標籤核定本予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"光星" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020312號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
"NOVA"機械椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018665號 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”助行器(未滅菌)	英文品名: “NOVA”WALKER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008369號 \| 有效日期: 2029/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
NOVA 助行器(未滅菌)	英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017425號 \| 有效日期: 2022/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“NOVA”電動輪椅	英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005397號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CANEO R以下空白增加規格：CANEO RX。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007657號 \| 有效日期: 2024/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020783號 \| 有效日期: 2024/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
“光星”醫療用柺杖(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020825號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000256號 \| 有效日期: 20250927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖：031M,050,056M-W028；摺疊拐：5051；調整柺杖：2010AD,2024AA,2044；四腳拐：5620AB,5650-H-6,以下空白。空白（依本署95年4月... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
“光星”機械椅(未滅菌)	英文品名: “NOVA” Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020807號 \| 有效日期: 20240830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司
"NOVA" 輪椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 \| 有效日期: 20260110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007657號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"NOVA"機械椅(未滅菌)

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

"NOVA" 輪椅(未滅菌)

NOVA醫療用手杖(未滅菌)

“光星”機械式輪椅(未滅菌)

“NOVA”電動輪椅

"光星" 機械椅 (未滅菌)

"NOVA"機械椅(未滅菌)

“光星”助行器(未滅菌)

NOVA 助行器(未滅菌)

"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)

“NOVA”電動輪椅

"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

“光星”醫療用手杖(未滅菌)

“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

“光星”機械椅(未滅菌)

"NOVA" 輪椅(未滅菌)

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光星骨科復健器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-155951587-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55951587 | 台中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-155951587-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55951587 | 台中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

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"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007657號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
光星浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: NOVA Flotation cushion(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009856號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
NOVA 助行器(未滅菌)	英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"NOVA"機械椅(未滅菌)	英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 \| 有效日期: 20231003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集

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“光星”醫療用手杖(未滅菌)

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光星骨科復健器材股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區豐洲路1096號 | 電話: 0800-036-678

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光星骨科復健器材股份有限公司臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號	陳光霂	55951587	核准設立

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與“光星”機械椅(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧秘”護膚片 (滅菌)	英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 文寶藥品有限公司
基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
“保爾多福”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司