“術捷”義乳推進器(未滅菌)
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中文品名“術捷”義乳推進器(未滅菌)的英文品名是“SurgJET” Breast Implant Injector (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007921號, 有效日期是2024/08/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是方策科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007921號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/29
發證日期	2019/08/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“術捷”義乳推進器(未滅菌)
英文品名	“SurgJET” Breast Implant Injector (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	方策科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長春路89之4號4樓
申請商統一編號	28113906
製造商名稱	方策科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市中山區長春路89之4號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/09/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007921號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/29

發證日期

2019/08/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“術捷”義乳推進器(未滅菌)

英文品名

“SurgJET” Breast Implant Injector (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

方策科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長春路89之4號4樓

申請商統一編號

28113906

製造商名稱

方策科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市中山區長春路89之4號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/09/12

製造許可登錄編號

(空)

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黃嘉慧	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 12250000 \| 所代表法人: \| 方策科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113906
擎醫國際有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3750000 \| 所代表法人: \| 方策科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113906
吳秉寰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: \| 方策科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113906
楊凱智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1775000 \| 所代表法人: \| 方策科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113906

黃嘉慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12250000 | 所代表法人: | 方策科技股份有限公司 | 統一編號: 28113906

擎醫國際有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 3750000 | 所代表法人: | 方策科技股份有限公司 | 統一編號: 28113906

吳秉寰

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 方策科技股份有限公司 | 統一編號: 28113906

楊凱智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1775000 | 所代表法人: | 方策科技股份有限公司 | 統一編號: 28113906

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方策科技股份有限公司

統一編號: 28113906 | 電話號碼: 02-8772-4023 | 臺北市大安區建國南路1段161號7樓

方策科技股份有限公司

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術捷可注射型人工骨填充物	英文品名: SurgJET INJECTABLE BONE VOID FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006044號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 方策科技股份有限公司
拉亞外科用可吸收性縫線	英文品名: Laya Knotless Tissue-Closure Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006188號 \| 有效日期: 2023/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 方策科技股份有限公司
“術捷” 義乳推進器 (滅菌)	英文品名: “SurgJET” Breast Implant Injector (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008654號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 方策科技股份有限公司
"方策"鼻外固定板(未滅菌)	英文品名: "Biotegy" External Nasal Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008711號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 方策科技股份有限公司
術捷可注射型人工骨填充物	英文品名: SurgJET INJECTABLE BONE VOID FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006044號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 方策科技股份有限公司
“術捷”義乳推進器(未滅菌)	英文品名: “SurgJET” Breast Implant Injector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007921號 \| 有效日期: 20240829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 方策科技股份有限公司
“術捷” 義乳推進器 (滅菌)	英文品名: “SurgJET” Breast Implant Injector (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008654號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 方策科技股份有限公司
"波提特"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Pocket-Protector" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007124號 \| 有效日期: 20230222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 方策科技股份有限公司
"方策"鼻外固定板(未滅菌)	英文品名: "Biotegy" External Nasal Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008711號 \| 有效日期: 20251204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 方策科技股份有限公司

"波提特"一般手術用手動式器械(未滅菌)

術捷可注射型人工骨填充物

拉亞外科用可吸收性縫線

“術捷” 義乳推進器 (滅菌)

"方策"鼻外固定板(未滅菌)

術捷可注射型人工骨填充物

“術捷”義乳推進器(未滅菌)

“術捷” 義乳推進器 (滅菌)

"波提特"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"方策"鼻外固定板(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “術捷”義乳推進器(未滅菌) 相關資料

方策科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128113906-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28113906 | 台北市大安區建國南路1段161號7樓

方策科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128113906-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28113906 | 台北市大安區建國南路1段161號7樓

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名稱方策科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
方策科技股份有限公司臺北市大安區建國南路1段161號7樓	黃嘉慧	28113906	核准設立

方策科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區建國南路1段161號7樓 | 負責人: 黃嘉慧 | 統編: 28113906 | 核准設立

地址臺北市中山區長春路89之4號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
年創富股份有限公司臺北市中山區長春路89之4號1樓	方旭強	94213049	核准設立
上嘉食品行臺北市中山區長春路89之1號1樓	王素珍	01266533	核准設立 - 獨資
昱盛興實有限公司臺北市中山區長春路89之3號3樓	呂嘉芳	83479226	解散 (核准解散日期: 2021-06-21)
合營貿易有限公司臺北市中山區長春路89之4號1樓	陳昱妙	83787526	核准設立
好康小吃店臺北市中山區長春路89之3號1樓	林泳嫻	88203557	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104114840)
宏方平台股份有限公司臺北市中山區長春路89之4號4樓	黃嘉慧	28692715	核准設立
雙合貿易有限公司臺北市中山區長春路89之4號1樓	方旭彬	30011308	核准設立
千亞數位行銷有限公司臺北市中山區長春路89之7號2樓	高千伶	42750882	核准設立

年創富股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路89之4號1樓 | 負責人: 方旭強 | 統編: 94213049 | 核准設立

上嘉食品行

登記地址: 臺北市中山區長春路89之1號1樓 | 負責人: 王素珍 | 統編: 01266533 | 核准設立 - 獨資

昱盛興實有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路89之3號3樓 | 負責人: 呂嘉芳 | 統編: 83479226 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-21)

合營貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路89之4號1樓 | 負責人: 陳昱妙 | 統編: 83787526 | 核准設立

好康小吃店

登記地址: 臺北市中山區長春路89之3號1樓 | 負責人: 林泳嫻 | 統編: 88203557 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104114840)

宏方平台股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路89之4號4樓 | 負責人: 黃嘉慧 | 統編: 28692715 | 核准設立

雙合貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路89之4號1樓 | 負責人: 方旭彬 | 統編: 30011308 | 核准設立

千亞數位行銷有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路89之7號2樓 | 負責人: 高千伶 | 統編: 42750882 | 核准設立

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與“術捷”義乳推進器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司