@ 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/23 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/06/01 |
| 發證日期: 2013/06/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “瑞盛”霧化器 |
| 英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區港墘路１８９號１２樓 |
| 申請商統一編號: 80692069 |
| 製造商名稱: 上岳科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區35路58號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/23 |
| 製造許可登錄編號: GMP0637 |
@ 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210601 |
| 發證日期: 20130621 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “瑞盛”霧化器 |
| 英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5630 噴霧器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區港墘路１８９號１２樓 |
| 申請商統一編號: 80692069 |
| 製造商名稱: 上岳科技股份有限公司工廠 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區35路58號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160704 |
| 製造許可登錄編號: GMP0637 |
@ 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002395號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/30 |
| 發證日期: 2008/01/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500239502 |
| 中文品名: “瑞盛”手指型血氧濃度計 |
| 英文品名: “Rossmax”Fingertip Pulse Oximeter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SB100，以下空白。申請變更項目：仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區港墘路１８９號１２樓 |
| 申請商統一編號: 80692069 |
| 製造商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/15 |
| 製造許可登錄編號: QMS1272 |
@ 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002395號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230130 |
| 發證日期: 20080130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500239502 |
| 中文品名: “瑞盛”手指型血氧濃度計 |
| 英文品名: “Rossmax”Fingertip Pulse Oximeter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SB100，以下空白。申請變更項目：仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區港墘路１８９號１２樓 |
| 申請商統一編號: 80692069 |
| 製造商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211027 |
| 製造許可登錄編號: GMP1272 |
@ 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003239號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/23 |
| 發證日期: 2011/05/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500323906 |
| 中文品名: “瑞盛”插電式血氧濃度計 |
| 英文品名: “Rossmax”AC-POWERED Pulse Oximeter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SA300、SA310、SA320以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年12月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區港墘路１８９號１２樓 |
| 申請商統一編號: 80692069 |
| 製造商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/04 |
| 製造許可登錄編號: GMP1272 |
@ 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003239號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260523 |
| 發證日期: 20110523 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500323906 |
| 中文品名: “瑞盛”插電式血氧濃度計 |
| 英文品名: “Rossmax”AC-POWERED Pulse Oximeter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SA300、SA310、SA320以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年12月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區港墘路１８９號１２樓 |
| 申請商統一編號: 80692069 |
| 製造商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210104 |
| 製造許可登錄編號: GMP1272 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002147號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/12 |
| 發證日期 | 2007/03/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500214709 |
| 中文品名 | “瑞盛”血氧濃度計 |
| 英文品名 | “Rossmax”Oximeter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區港墘路１８９號１２樓 |
| 申請商統一編號 | 80692069 |
| 製造商名稱 | 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市博愛街789號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1272 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002147號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/12 |
| 發證日期: 2007/03/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500214709 |
| 中文品名: “瑞盛”血氧濃度計 |
| 英文品名: “Rossmax”Oximeter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區港墘路１８９號１２樓 |
| 申請商統一編號: 80692069 |
| 製造商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP1272 |
@ 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002147號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270312 |
| 發證日期: 20070312 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500214709 |
| 中文品名: “瑞盛”血氧濃度計 |
| 英文品名: “Rossmax”Oximeter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區港墘路１８９號１２樓 |
| 申請商統一編號: 80692069 |
| 製造商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211028 |
| 製造許可登錄編號: GMP1272 |
@ 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 於 醫療器材許可證資料集 - 18