"偉平" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
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中文品名"偉平" 水熱式滅菌器 (未滅菌)的英文品名是"WAVE PEP" Boiling water sterilizer (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020980號, 有效日期是2024/10/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是偉平貿易有限公司.

#"偉平" 水熱式滅菌器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020980號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/25
發證日期	2019/10/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402098006
中文品名	"偉平" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名	"WAVE PEP" Boiling water sterilizer (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	偉平貿易有限公司
申請商地址	臺中市北區永興街8號2樓
申請商統一編號	89865864
製造商名稱	ENBIO GROUP GMBH
製造廠廠址	BASLER STRASSE 115 79115 FREIBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/10/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020980號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/25

發證日期

2019/10/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402098006

中文品名

"偉平" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名

"WAVE PEP" Boiling water sterilizer (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6710 水熱式滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

偉平貿易有限公司

申請商地址

臺中市北區永興街8號2樓

申請商統一編號

89865864

製造商名稱

ENBIO GROUP GMBH

製造廠廠址

BASLER STRASSE 115 79115 FREIBURG GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/10/28

製造許可登錄編號

(空)

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李碧珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 偉平貿易有限公司 | 統一編號: 89865864

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統一編號: 89865864 | 電話號碼: 04-22386959 | 臺中市北區永興街8號2樓

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"偉平" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "BORA-AIR" Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018476號 \| 有效日期: 2022/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
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OID: 2.16.886.101.90027.20002.20008.20005 | 電話: 04-22359138 | 地址: 臺中市北區永興街301號4樓 | DN: ou=北區衛生所,ou=衛生局,o=市政府,l=臺中市,c=TW

@ 政府機關唯一識別代碼(OID)

臺中市北區衛生所

@ 預防接種單位資訊

臺中市北區衛生所

電話: 04-22359182 | 疫苗種類名稱: AstraZeneca | 鄉鎮: 北區 | 臺中市北區永興街301號4樓 | 醫事機構代碼: 2317050018

@ 全國COVID-19公費疫苗接種院所清單

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偉平貿易有限公司臺中市北區永興街8號2樓	李碧珍	89865864	核准設立

偉平貿易有限公司

登記地址: 臺中市北區永興街8號2樓 | 負責人: 李碧珍 | 統編: 89865864 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全聯實業股份有限公司台中永興分公司臺中市北區永興街242號1樓、太原路2段239號1樓	張惠娟	28986036	核准設立
台灣奧黛莉股份有限公司台中永興分公司臺中市北區永興街281號1樓及283號1樓	陳宗雅	42868637	核准設立
永興小吃店臺中市北區永興街74號1樓	蔡瓊慧	92288326	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110884796)
永鑫彩券行臺中市北區永興街96號1樓	陳祈宏	93441951	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120877837)
永味有限公司臺中市北區永興街70號1樓	張家銘	90274212	核准設立
永富運動彩券行臺中市北區永興街７３號1樓	蘇名傑	94477409	核准設立 - 獨資
永春不動產經紀業股份有限公司臺中市北區永興街338號16樓	李泰龍	89796059	解散 (核准解散日期: 2022-08-19)
中捷公寓大廈管理維護股份有限公司台中分公司臺中市北區永興街338號8樓	過錦湘	55710336	核准設立

全聯實業股份有限公司台中永興分公司

登記地址: 臺中市北區永興街242號1樓、太原路2段239號1樓 | 負責人: 張惠娟 | 統編: 28986036 | 核准設立

台灣奧黛莉股份有限公司台中永興分公司

登記地址: 臺中市北區永興街281號1樓及283號1樓 | 負責人: 陳宗雅 | 統編: 42868637 | 核准設立

永興小吃店

登記地址: 臺中市北區永興街74號1樓 | 負責人: 蔡瓊慧 | 統編: 92288326 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110884796)

永鑫彩券行

登記地址: 臺中市北區永興街96號1樓 | 負責人: 陳祈宏 | 統編: 93441951 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120877837)

永味有限公司

登記地址: 臺中市北區永興街70號1樓 | 負責人: 張家銘 | 統編: 90274212 | 核准設立

永富運動彩券行

登記地址: 臺中市北區永興街７３號1樓 | 負責人: 蘇名傑 | 統編: 94477409 | 核准設立 - 獨資

永春不動產經紀業股份有限公司

登記地址: 臺中市北區永興街338號16樓 | 負責人: 李泰龍 | 統編: 89796059 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-19)

中捷公寓大廈管理維護股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市北區永興街338號8樓 | 負責人: 過錦湘 | 統編: 55710336 | 核准設立

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與"偉平" 水熱式滅菌器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司