“瀚生”微陣列晶片掃描儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“瀚生”微陣列晶片掃描儀的英文品名是“Caduceus”SpinScan Microarray Scanner, 許可證字號是衛部醫器製字第006479號, 有效日期是2029/11/21, 許可證種類是09, 效能是適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的微陣列生物晶片可用於臨床診斷。, 醫器規格是HC-BS01, 以下空白。新增規格：HC-BS02(G)、HC-BS02(R)。規格變更：HC-BS01:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月3日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失，未予收回，該正本文件逕予作廢)。以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是瀚生醫電股份有限公司.

#“瀚生”微陣列晶片掃描儀的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006479號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/11/21
發證日期	2019/11/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瀚生”微陣列晶片掃描儀
英文品名	“Caduceus”SpinScan Microarray Scanner
效能	適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的微陣列生物晶片可用於臨床診斷。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.2570 臨床多標的檢測系統儀器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HC-BS01, 以下空白。新增規格：HC-BS02(G)、HC-BS02(R)。規格變更：HC-BS01:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月3日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失，未予收回，該正本文件逕予作廢)。以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	瀚生醫電股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號9樓之5
申請商統一編號	42785215
製造商名稱	瀚生醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號9樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/07/10
製造許可登錄編號	QMS2223

許可證字號

衛部醫器製字第006479號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/11/21

發證日期

2019/11/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“瀚生”微陣列晶片掃描儀

英文品名

“Caduceus”SpinScan Microarray Scanner

效能

適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的微陣列生物晶片可用於臨床診斷。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2570 臨床多標的檢測系統儀器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HC-BS01, 以下空白。新增規格：HC-BS02(G)、HC-BS02(R)。規格變更：HC-BS01:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月3日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失，未予收回，該正本文件逕予作廢)。以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

瀚生醫電股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號9樓之5

申請商統一編號

42785215

製造商名稱

瀚生醫電股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號9樓之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/10

製造許可登錄編號

QMS2223

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“瀚生”微陣列晶片掃描儀的地址位於

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號9樓之5

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田克亮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瀚生醫電股份有限公司 \| 統一編號: 42785215
趙偉忠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瀚生醫電股份有限公司 \| 統一編號: 42785215
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瀚生醫電股份有限公司 \| 統一編號: 42785215
陳榮波	職稱: 董事 \| 持有股份數: 35000 \| 所代表法人: \| 瀚生醫電股份有限公司 \| 統一編號: 42785215
蔡榮源	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 8592000 \| 所代表法人: \| 瀚生醫電股份有限公司 \| 統一編號: 42785215
呂長益	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瀚生醫電股份有限公司 \| 統一編號: 42785215
陳佑誠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瀚生醫電股份有限公司 \| 統一編號: 42785215

田克亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瀚生醫電股份有限公司 | 統一編號: 42785215

趙偉忠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瀚生醫電股份有限公司 | 統一編號: 42785215

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瀚生醫電股份有限公司 | 統一編號: 42785215

陳榮波

職稱: 董事 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 瀚生醫電股份有限公司 | 統一編號: 42785215

蔡榮源

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8592000 | 所代表法人: | 瀚生醫電股份有限公司 | 統一編號: 42785215

呂長益

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瀚生醫電股份有限公司 | 統一編號: 42785215

陳佑誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瀚生醫電股份有限公司 | 統一編號: 42785215

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出進口廠商登記資料資料集的 “瀚生”微陣列晶片掃描儀相關資料

瀚生醫電股份有限公司

統一編號: 42785215 | 電話號碼: 03-5790188 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5

瀚生醫電股份有限公司

統一編號: 42785215 | 電話號碼: 03-5790188 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5

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瀚生醫電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42785215 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95B01178 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5

瀚生醫電股份有限公司

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“瀚生”微陣列晶片掃描儀

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食品業者登錄資料集資料集的 “瀚生”微陣列晶片掃描儀相關資料

瀚生醫電股份有限公司

食品業者登錄字號: O-142785215-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42785215 | 新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5

瀚生醫電股份有限公司

食品業者登錄字號: O-142785215-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42785215 | 新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5

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瀚生醫電股份有限公司	統一編號: 42785215 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹市篤行一路10號2樓 @ 3大科學園區公司資料集
瀚生醫電股份有限公司	屆別: 第24屆 \| 公司名稱(英文): Caduceus Biotechnology Inc. \| 得獎標的(中文): 光碟式讀取微陣列生物晶片掃描儀 @ 創新研究獎
瀚生醫電股份有限公司	統一編號: 42785215 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹科學園區新竹市篤行一路10號2樓 @ 3大科學園區公司資料集
瀚生醫電股份有限公司	統一編號: 42785215 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 @ 3大科學園區公司資料集

瀚生醫電股份有限公司

統一編號: 42785215 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市篤行一路10號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

瀚生醫電股份有限公司

屆別: 第24屆 | 公司名稱(英文): Caduceus Biotechnology Inc. | 得獎標的(中文): 光碟式讀取微陣列生物晶片掃描儀

@ 創新研究獎

瀚生醫電股份有限公司

統一編號: 42785215 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市篤行一路10號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

瀚生醫電股份有限公司

統一編號: 42785215 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5

@ 3大科學園區公司資料集

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「臺灣藥物耀眼國際」--109年度藥物科技研究發展獎頒獎典禮	發布日期: 2020/12/15 \| 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」，今（15）日舉行頒獎典禮。今年參賽產品更勝以往，打破歷年紀錄，共有55件申請案，競爭格外激烈。在評審團... @ 本署新聞公告資料集
瀚生醫電股份有限公司	事業類別: 生物技術 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 \| 統一編號: 42785215 \| 基地別: 新竹生物醫學園區 \| 廠商代碼: A1178 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料
臨床多標的檢測系統儀器	許可編號: QMS2223 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-12-19 \| 製造廠名稱: 瀚生醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

「臺灣藥物耀眼國際」--109年度藥物科技研究發展獎頒獎典禮

發布日期: 2020/12/15 | 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」，今（15）日舉行頒獎典禮。今年參賽產品更勝以往，打破歷年紀錄，共有55件申請案，競爭格外激烈。在評審團...

@ 本署新聞公告資料集

瀚生醫電股份有限公司

事業類別: 生物技術 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 | 統一編號: 42785215 | 基地別: 新竹生物醫學園區 | 廠商代碼: A1178

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

臨床多標的檢測系統儀器

許可編號: QMS2223 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-12-19 | 製造廠名稱: 瀚生醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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愛思金血糖試片	英文品名: AceZin Blood Glucose Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006831號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號：HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL522(AMG001)25 片1 罐/盒25 片2 罐/盒50 片1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產* \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛思金鑫豪血糖監測系統	英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007275號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖儀、採血筆，選配：採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛思金鑫友血糖監測系統	英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007581號 \| 有效日期: 2027/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀，選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛思金鑫友血糖試片	英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007582號 \| 有效日期: 2027/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(2... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博唯弘展" 適得舒病患用潤滑劑(未滅菌)	英文品名: "PROVIEW-MBD" Sedoso Patient Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010039號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博唯弘展生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世延”動力式肌肉刺激器(無線式)	英文品名: “S&T BIOMED” Wireless Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006430號 \| 有效日期: 2023/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WR-2605以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世延”動力式肌肉刺激器	英文品名: “S&T BIOMED” Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006436號 \| 有效日期: 2024/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2405H以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世延”神經刺激電極貼片	英文品名: “S&T BIOMED” Self-Adhering Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006684號 \| 有效日期: 2024/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM不織布系列，FA泡綿系列，PU可印刷系列，SP 導電橡膠系列 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世延生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱瀚生醫電找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瀚生醫電股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5	蔡榮源	42785215	核准設立

瀚生醫電股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號9樓之5 | 負責人: 蔡榮源 | 統編: 42785215 | 核准設立

地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號9樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世延生醫股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7	邱宏達	66387476	核准設立

世延生醫股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號8樓之7 | 負責人: 邱宏達 | 統編: 66387476 | 核准設立

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與“瀚生”微陣列晶片掃描儀同分類的醫療器材許可證資料集

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司
"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
安必測總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
牙科用注射針	英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭	英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
賽弗前頸骨板	英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司