愛思金鑫友血糖監測系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛思金鑫友血糖監測系統的英文品名是ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第007581號, 有效日期是2027/12/13, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合專業人員及自我測試,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。, 醫器規格是愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀,選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是金鴻醫材科技股份有限公司.

#愛思金鑫友血糖監測系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007581號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/13
發證日期2022/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金鑫友血糖監測系統
英文品名ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合專業人員及自我測試,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀,選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號GMP1739

許可證字號

衛部醫器製字第007581號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/13

發證日期

2022/12/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

愛思金鑫友血糖監測系統

英文品名

ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合專業人員及自我測試,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀,選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

金鴻醫材科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7

申請商統一編號

50769456

製造商名稱

金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠

製造廠廠址

桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/05/15

製造許可登錄編號

GMP1739

愛思金鑫友血糖監測系統地圖 [ 導航 ]

愛思金鑫友血糖監測系統的地址位於

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 愛思金鑫友血糖監測系統 相關資料

@ 愛思金鑫友血糖監測系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號50769456
原始登記日期20180510
核發日期20230325
廠商中文名稱金鴻醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱Ace Medical Technology Co., Ltd.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7
英文營業地址10 F.-7, No. 66, Shengyi 5th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302041, Taiwan (R.O.C.)
代表人普O股份有限公司
電話號碼03-3278180
傳真號碼03-3278176
進口資格
出口資格
統一編號: 50769456
原始登記日期: 20180510
核發日期: 20230325
廠商中文名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱: Ace Medical Technology Co., Ltd.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7
英文營業地址: 10 F.-7, No. 66, Shengyi 5th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302041, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 普O股份有限公司
電話號碼: 03-3278180
傳真號碼: 03-3278176
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 愛思金鑫友血糖監測系統 相關資料

@ 愛思金鑫友血糖監測系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
工廠登記編號68002899
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區大華里
工廠負責人姓名林宗慶
統一編號50769456
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080822
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
工廠登記編號: 68002899
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區大華里
工廠負責人姓名: 林宗慶
統一編號: 50769456
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080822
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 愛思金鑫友血糖監測系統 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 愛思金鑫友血糖監測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/14
發證日期2022/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金鑫友血糖試片
英文品名ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Stri
效能本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用,靜脈血僅供專業人員使用,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(25片x1罐)/盒+採血針25支6. 血糖試片(25片x2罐)/盒+採血針50支7. 血糖試片(50片x1罐)/盒+採血針50支8. 血糖試片(50片x2罐)/盒+採血針100支9. 血糖試片(10片x1罐)/盒10. 血糖試片(10片x1罐)/盒+採血針10支以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號GMP1739
許可證字號: 衛部醫器製字第007582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/14
發證日期: 2022/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛思金鑫友血糖試片
英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Stri
效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用,靜脈血僅供專業人員使用,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(25片x1罐)/盒+採血針25支6. 血糖試片(25片x2罐)/盒+採血針50支7. 血糖試片(50片x1罐)/盒+採血針50支8. 血糖試片(50片x2罐)/盒+採血針100支9. 血糖試片(10片x1罐)/盒10. 血糖試片(10片x1罐)/盒+採血針10支以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: GMP1739

@ 愛思金鑫友血糖監測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/29
發證日期2021/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600458804
中文品名金鴻採血針(滅菌)
英文品名ACEZIN Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號50769456
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址A 01, PLANT B, NO 278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN, 300308, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/08
製造許可登錄編號QSD13304
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/29
發證日期: 2021/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600458804
中文品名: 金鴻採血針(滅菌)
英文品名: ACEZIN Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: A 01, PLANT B, NO 278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN, 300308, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/08
製造許可登錄編號: QSD13304

@ 愛思金鑫友血糖監測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金血糖試片
英文品名AceZin Blood Glucose Test Stri
效能本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號:HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單位進行血糖值的監測,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/04
製造許可登錄編號GMP1739
許可證字號: 衛部醫器製字第006831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛思金血糖試片
英文品名: AceZin Blood Glucose Test Stri
效能: 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號:HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單位進行血糖值的監測,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/04
製造許可登錄編號: GMP1739

@ 愛思金鑫友血糖監測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/25
發證日期2022/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金鑫友筆型血糖監測系統
英文品名ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外診斷醫療器材,用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格愛思金鑫友筆型血糖監測系統,內含:血糖儀(AM10 CD),選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶),以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號GMP1739
許可證字號: 衛部醫器製字第007579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/25
發證日期: 2022/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛思金鑫友筆型血糖監測系統
英文品名: ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 愛思金鑫友筆型血糖監測系統,內含:血糖儀(AM10 CD),選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶),以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: GMP1739

@ 愛思金鑫友血糖監測系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/23
發證日期2022/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金鑫豪血糖監測系統
英文品名ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System
效能用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號:AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含:血糖儀、採血筆,選配:採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(1/2 瓶選配)2. 愛思金鑫豪血糖儀(型號:AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含:血糖機、採血筆3. 愛思金鑫豪血糖試片(型號:AMG011)內含:血糖試片(25 片x1 罐)/盒、(25 片x2 罐)/盒、(50 片x1 罐)/盒、(50 片x2 罐)/盒,選配:採血針(25/50/100 支選配)以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月4日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP1739
許可證字號: 衛部醫器製字第007275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/23
發證日期: 2022/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛思金鑫豪血糖監測系統
英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System
效能: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號:AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含:血糖儀、採血筆,選配:採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(1/2 瓶選配)2. 愛思金鑫豪血糖儀(型號:AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含:血糖機、採血筆3. 愛思金鑫豪血糖試片(型號:AMG011)內含:血糖試片(25 片x1 罐)/盒、(25 片x2 罐)/盒、(50 片x1 罐)/盒、(50 片x2 罐)/盒,選配:採血針(25/50/100 支選配)以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月4日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP1739

食品業者登錄資料集 資料集的 愛思金鑫友血糖監測系統 相關資料

@ 愛思金鑫友血糖監測系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱金鴻醫材科技股份有限公司
公司統一編號50769456
業者地址新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7
食品業者登錄字號J-150769456-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
公司統一編號: 50769456
業者地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7
食品業者登錄字號: J-150769456-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 50769456 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 50769456 ...)

# 50769456 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號50769456
原始登記日期20180510
核發日期20230325
廠商中文名稱金鴻醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱Ace Medical Technology Co., Ltd.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7
英文營業地址10 F.-7, No. 66, Shengyi 5th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302041, Taiwan (R.O.C.)
代表人普O股份有限公司
電話號碼03-3278180
傳真號碼03-3278176
進口資格
出口資格
統一編號: 50769456
原始登記日期: 20180510
核發日期: 20230325
廠商中文名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱: Ace Medical Technology Co., Ltd.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7
英文營業地址: 10 F.-7, No. 66, Shengyi 5th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302041, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 普O股份有限公司
電話號碼: 03-3278180
傳真號碼: 03-3278176
進口資格:
出口資格:

# 50769456 於 3大科學園區公司資料集 - 2

統一編號50769456
公司名稱金鴻醫材科技股份有限公司
公司地址新竹縣竹北市生醫二路66號1樓
公司狀態01
統一編號: 50769456
公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
公司地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓
公司狀態: 01

# 50769456 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
工廠登記編號68002899
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區大華里
工廠負責人姓名林宗慶
統一編號50769456
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080822
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
工廠登記編號: 68002899
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區大華里
工廠負責人姓名: 林宗慶
統一編號: 50769456
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080822
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 50769456 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號50769456
公司名稱金鴻醫材科技股份有限公司
公司地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7
公司狀態01
統一編號: 50769456
公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7
公司狀態: 01

# 50769456 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金血糖試片
英文品名AceZin Blood Glucose Test Stri
效能本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號:HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單位進行血糖值的監測,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/04
製造許可登錄編號GMP1739
許可證字號: 衛部醫器製字第006831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛思金血糖試片
英文品名: AceZin Blood Glucose Test Stri
效能: 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號:HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單位進行血糖值的監測,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/04
製造許可登錄編號: GMP1739

# 50769456 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/29
發證日期2021/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600458804
中文品名金鴻採血針(滅菌)
英文品名ACEZIN Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號50769456
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址A 01, PLANT B, NO 278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN, 300308, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/08
製造許可登錄編號QSD13304
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/29
發證日期: 2021/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600458804
中文品名: 金鴻採血針(滅菌)
英文品名: ACEZIN Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: A 01, PLANT B, NO 278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN, 300308, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/08
製造許可登錄編號: QSD13304

# 50769456 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/23
發證日期2022/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金鑫豪血糖監測系統
英文品名ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System
效能用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號:AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含:血糖儀、採血筆,選配:採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(1/2 瓶選配)2. 愛思金鑫豪血糖儀(型號:AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含:血糖機、採血筆3. 愛思金鑫豪血糖試片(型號:AMG011)內含:血糖試片(25 片x1 罐)/盒、(25 片x2 罐)/盒、(50 片x1 罐)/盒、(50 片x2 罐)/盒,選配:採血針(25/50/100 支選配)以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月4日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP1739
許可證字號: 衛部醫器製字第007275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/23
發證日期: 2022/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛思金鑫豪血糖監測系統
英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System
效能: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號:AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含:血糖儀、採血筆,選配:採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(1/2 瓶選配)2. 愛思金鑫豪血糖儀(型號:AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含:血糖機、採血筆3. 愛思金鑫豪血糖試片(型號:AMG011)內含:血糖試片(25 片x1 罐)/盒、(25 片x2 罐)/盒、(50 片x1 罐)/盒、(50 片x2 罐)/盒,選配:採血針(25/50/100 支選配)以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月4日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP1739

# 50769456 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/25
發證日期2022/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金鑫友筆型血糖監測系統
英文品名ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外診斷醫療器材,用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格愛思金鑫友筆型血糖監測系統,內含:血糖儀(AM10 CD),選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶),以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號GMP1739
許可證字號: 衛部醫器製字第007579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/25
發證日期: 2022/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛思金鑫友筆型血糖監測系統
英文品名: ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度,可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 愛思金鑫友筆型血糖監測系統,內含:血糖儀(AM10 CD),選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶),以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: GMP1739
[ 搜尋所有 50769456 ... ]

根據名稱 金鴻醫材科技 找到的相關資料

# 金鴻醫材科技 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製字第007582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/14
發證日期2022/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金鑫友血糖試片
英文品名ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Stri
效能本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用,靜脈血僅供專業人員使用,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(25片x1罐)/盒+採血針25支6. 血糖試片(25片x2罐)/盒+採血針50支7. 血糖試片(50片x1罐)/盒+採血針50支8. 血糖試片(50片x2罐)/盒+採血針100支9. 血糖試片(10片x1罐)/盒10. 血糖試片(10片x1罐)/盒+採血針10支以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號GMP1739
許可證字號: 衛部醫器製字第007582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/14
發證日期: 2022/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛思金鑫友血糖試片
英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Stri
效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量,指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用,靜脈血僅供專業人員使用,靜脈血僅供專業人員使用,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(25片x1罐)/盒+採血針25支6. 血糖試片(25片x2罐)/盒+採血針50支7. 血糖試片(50片x1罐)/盒+採血針50支8. 血糖試片(50片x2罐)/盒+採血針100支9. 血糖試片(10片x1罐)/盒10. 血糖試片(10片x1罐)/盒+採血針10支以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: GMP1739
[ 搜尋所有 金鴻醫材科技 ... ]

根據地址 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 ...)

金鴻醫材科技股份有限公司

電話: 03-3278180 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7

@ 醫療器材商資料集

台灣奈米碳素股份有限公司竹北廠

電話: 03-5505199 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之2、3、5、6

@ 醫療器材商資料集

台灣奈米碳素股份有限公司

電話: 037-581999#120 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之2

@ 醫療器材商資料集

金鴻醫材科技股份有限公司

電話: 03-3278180 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7

@ 醫療器材商資料集

台灣奈米碳素股份有限公司竹北廠

電話: 03-5505199 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之2、3、5、6

@ 醫療器材商資料集

台灣奈米碳素股份有限公司

電話: 037-581999#120 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之2

@ 醫療器材商資料集
[ 搜尋所有 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7 ... ]

名稱 金鴻醫材科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 金鴻醫材科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7
普生股份有限公司50769456核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 負責人: 普生股份有限公司 | 統編: 50769456 | 核准設立

與愛思金鑫友血糖監測系統同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

 |