善鼻木糖醇
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名善鼻木糖醇的英文品名是Sanvic Xylitol, 許可證字號是衛部醫器製字第006534號, 有效日期是2024/10/22, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格、規格、標籤、說明書及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是善維健康股份有限公司.

#善鼻木糖醇的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/22
發證日期2019/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名善鼻木糖醇
英文品名Sanvic Xylitol
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、規格、標籤、說明書及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市西區美村路一段380號2樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱益沅塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區19路11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/18
製造許可登錄編號GMP1564

許可證字號

衛部醫器製字第006534號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/22

發證日期

2019/10/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

善鼻木糖醇

英文品名

Sanvic Xylitol

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格、規格、標籤、說明書及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

善維健康股份有限公司

申請商地址

臺中市西區美村路一段380號2樓

申請商統一編號

28574196

製造商名稱

益沅塑膠工業股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區工業區19路11號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/06/18

製造許可登錄編號

GMP1564

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善鼻木糖醇的地址位於

臺中市西區美村路一段380號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 善鼻木糖醇 相關資料

@ 善鼻木糖醇 於 出進口廠商登記資料

統一編號28574196
原始登記日期20070302
核發日期20230211
廠商中文名稱善維健康股份有限公司
廠商英文名稱SANCARE HEALTH CO., LTD.
中文營業地址臺中市西區美村路1段380號2樓
英文營業地址2 F., No. 380, Sec. 1, Meicun Rd., West Dist., Taichung City 403015, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O鉦
電話號碼04-23015750
傳真號碼04-23059077
進口資格
出口資格
統一編號: 28574196
原始登記日期: 20070302
核發日期: 20230211
廠商中文名稱: 善維健康股份有限公司
廠商英文名稱: SANCARE HEALTH CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西區美村路1段380號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 380, Sec. 1, Meicun Rd., West Dist., Taichung City 403015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O鉦
電話號碼: 04-23015750
傳真號碼: 04-23059077
進口資格:
出口資格:

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 善鼻木糖醇 相關資料

@ 善鼻木糖醇 於 臺中市工廠廠商名冊

設立案號10266000600091
登記編號66001666
工廠名稱善維健康股份有限公司
工廠地址臺中市大里區健民里仁化路221巷38號1樓
統一編號28574196
鄉鎮名稱大里區健民里
登記核准日期1020208
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 10266000600091
登記編號: 66001666
工廠名稱: 善維健康股份有限公司
工廠地址: 臺中市大里區健民里仁化路221巷38號1樓
統一編號: 28574196
鄉鎮名稱: 大里區健民里
登記核准日期: 1020208
符合之產業類別: 33其他製造業

登記工廠名錄 資料集的 善鼻木糖醇 相關資料

@ 善鼻木糖醇 於 登記工廠名錄

工廠名稱善維健康股份有限公司
工廠登記編號66001666
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市大里區健民里仁化路221巷38號1樓
工廠市鎮鄉村里臺中市大里區健民里
工廠負責人姓名曾鴻鉦
統一編號28574196
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020208
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 善維健康股份有限公司
工廠登記編號: 66001666
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市大里區健民里仁化路221巷38號1樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市大里區健民里
工廠負責人姓名: 曾鴻鉦
統一編號: 28574196
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020208
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 善鼻木糖醇 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ 善鼻木糖醇 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/17
發證日期2013/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)
英文品名Sanvic Powered nasal irrigator (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市西區美村路一段380號2樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/17
發證日期: 2013/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)
英文品名: Sanvic Powered nasal irrigator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區美村路一段380號2樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 善鼻木糖醇 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230617
發證日期20130617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)
英文品名Sanvic Powered nasal irrigator (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市西區美村路一段380號2樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180516
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230617
發證日期: 20130617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)
英文品名: Sanvic Powered nasal irrigator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區美村路一段380號2樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180516
製造許可登錄編號: (空)

@ 善鼻木糖醇 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006482號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/11/23
發證日期2016/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名善鼻 鼻噴器 (未滅菌)
英文品名Sanvic Nasal Spray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006482號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/11/23
發證日期: 2016/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 善鼻 鼻噴器 (未滅菌)
英文品名: Sanvic Nasal Spray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 善鼻木糖醇 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211123
發證日期20161123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名善鼻 鼻噴器 (未滅菌)
英文品名Sanvic Nasal Spray (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211123
發證日期: 20161123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 善鼻 鼻噴器 (未滅菌)
英文品名: Sanvic Nasal Spray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161207
製造許可登錄編號: (空)

@ 善鼻木糖醇 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006326號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/19
發證日期2019/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名善鼻洗鼻鹽
英文品名Sanvic Buffered Salt for Nasal Irrigatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市西區美村路一段380號2樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱益沅塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區19路11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號QMS1564
許可證字號: 衛部醫器製字第006326號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/19
發證日期: 2019/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 善鼻洗鼻鹽
英文品名: Sanvic Buffered Salt for Nasal Irrigatio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區美村路一段380號2樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: QMS1564

@ 善鼻木糖醇 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006326號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240319
發證日期20190319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名善鼻洗鼻鹽
英文品名Sanvic Buffered Salt for Nasal Irrigatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市西區美村路一段380號2樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱益沅塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區19路11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201225
製造許可登錄編號GMP1564
許可證字號: 衛部醫器製字第006326號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240319
發證日期: 20190319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 善鼻洗鼻鹽
英文品名: Sanvic Buffered Salt for Nasal Irrigatio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區美村路一段380號2樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201225
製造許可登錄編號: GMP1564

@ 善鼻木糖醇 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/31
發證日期2020/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)
英文品名Sanvic Pulsatile Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/31
發證日期: 2020/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)
英文品名: Sanvic Pulsatile Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 善鼻木糖醇 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250731
發證日期20200731
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)
英文品名Sanvic Pulsatile Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250731
發證日期: 20200731
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)
英文品名: Sanvic Pulsatile Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200821
製造許可登錄編號: (空)

@ 善鼻木糖醇 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第006534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241022
發證日期20191022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名善鼻木糖醇
英文品名Sanvic Xylitol
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、規格、標籤、說明書及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市西區美村路一段380號2樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱益沅塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區19路11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210618
製造許可登錄編號GMP1564
許可證字號: 衛部醫器製字第006534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241022
發證日期: 20191022
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 善鼻木糖醇
英文品名: Sanvic Xylitol
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格、標籤、說明書及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區美村路一段380號2樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210618
製造許可登錄編號: GMP1564

@ 善鼻木糖醇 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善維健康" 棉棒 (未滅菌)
英文品名"Sanvic" Cotton Swab (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善維健康" 棉棒 (未滅菌)
英文品名: "Sanvic" Cotton Swab (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/12/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 善鼻木糖醇 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221123
發證日期20171123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善維健康" 棉棒 (未滅菌)
英文品名"Sanvic" Cotton Swab (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221123
發證日期: 20171123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善維健康" 棉棒 (未滅菌)
英文品名: "Sanvic" Cotton Swab (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171208
製造許可登錄編號: (空)

@ 善鼻木糖醇 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/03
發證日期2018/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)
英文品名“Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile)
效能使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿,藉水流的振動來清洗外耳道的器材
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/03
發證日期: 2018/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)
英文品名: “Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile)
效能: 使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿,藉水流的振動來清洗外耳道的器材
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 善鼻木糖醇 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第007372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230803
發證日期20180803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)
英文品名“Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile)
效能使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿,藉水流的振動來清洗外耳道的器材
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180817
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230803
發證日期: 20180803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)
英文品名: “Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile)
效能: 使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿,藉水流的振動來清洗外耳道的器材
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180817
製造許可登錄編號: (空)

@ 善鼻木糖醇 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第009491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/14
發證日期2022/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名善鼻洗鼻瓶(未滅菌)
英文品名Sanvic Sinus Rinse Bottle (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/14
發證日期: 2022/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 善鼻洗鼻瓶(未滅菌)
英文品名: Sanvic Sinus Rinse Bottle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/28
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 善鼻木糖醇 相關資料

@ 善鼻木糖醇 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱善維健康股份有限公司
公司統一編號28574196
業者地址台中市西區美村路1段380號2樓
食品業者登錄字號B-128574196-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 善維健康股份有限公司
公司統一編號: 28574196
業者地址: 台中市西區美村路1段380號2樓
食品業者登錄字號: B-128574196-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

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# 28574196 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28574196
原始登記日期20070302
核發日期20230211
廠商中文名稱善維健康股份有限公司
廠商英文名稱SANCARE HEALTH CO., LTD.
中文營業地址臺中市西區美村路1段380號2樓
英文營業地址2 F., No. 380, Sec. 1, Meicun Rd., West Dist., Taichung City 403015, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O鉦
電話號碼04-23015750
傳真號碼04-23059077
進口資格
出口資格
統一編號: 28574196
原始登記日期: 20070302
核發日期: 20230211
廠商中文名稱: 善維健康股份有限公司
廠商英文名稱: SANCARE HEALTH CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西區美村路1段380號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 380, Sec. 1, Meicun Rd., West Dist., Taichung City 403015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O鉦
電話號碼: 04-23015750
傳真號碼: 04-23059077
進口資格:
出口資格:

# 28574196 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱善維健康股份有限公司
工廠登記編號66001666
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市大里區健民里仁化路221巷38號1樓
工廠市鎮鄉村里臺中市大里區健民里
工廠負責人姓名曾鴻鉦
統一編號28574196
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020208
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 善維健康股份有限公司
工廠登記編號: 66001666
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市大里區健民里仁化路221巷38號1樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市大里區健民里
工廠負責人姓名: 曾鴻鉦
統一編號: 28574196
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020208
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28574196 於 臺中市工廠廠商名冊 - 3

設立案號10266000600091
登記編號66001666
工廠名稱善維健康股份有限公司
工廠地址臺中市大里區健民里仁化路221巷38號1樓
統一編號28574196
鄉鎮名稱大里區健民里
登記核准日期1020208
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 10266000600091
登記編號: 66001666
工廠名稱: 善維健康股份有限公司
工廠地址: 臺中市大里區健民里仁化路221巷38號1樓
統一編號: 28574196
鄉鎮名稱: 大里區健民里
登記核准日期: 1020208
符合之產業類別: 33其他製造業

# 28574196 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/17
發證日期2013/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)
英文品名Sanvic Powered nasal irrigator (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市西區美村路一段380號2樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/17
發證日期: 2013/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)
英文品名: Sanvic Powered nasal irrigator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區美村路一段380號2樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/16
製造許可登錄編號: (空)

# 28574196 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善維健康" 棉棒 (未滅菌)
英文品名"Sanvic" Cotton Swab (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善維健康" 棉棒 (未滅菌)
英文品名: "Sanvic" Cotton Swab (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 28574196 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/03
發證日期2018/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)
英文品名“Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile)
效能使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿,藉水流的振動來清洗外耳道的器材
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/03
發證日期: 2018/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)
英文品名: “Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile)
效能: 使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿,藉水流的振動來清洗外耳道的器材
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/17
製造許可登錄編號: (空)

# 28574196 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006326號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/19
發證日期2019/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名善鼻洗鼻鹽
英文品名Sanvic Buffered Salt for Nasal Irrigatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市西區美村路一段380號2樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱益沅塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區工業區19路11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號QMS1564
許可證字號: 衛部醫器製字第006326號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/19
發證日期: 2019/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 善鼻洗鼻鹽
英文品名: Sanvic Buffered Salt for Nasal Irrigatio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市西區美村路一段380號2樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: QMS1564

# 28574196 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006482號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/11/23
發證日期2016/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名善鼻 鼻噴器 (未滅菌)
英文品名Sanvic Nasal Spray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006482號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/11/23
發證日期: 2016/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 善鼻 鼻噴器 (未滅菌)
英文品名: Sanvic Nasal Spray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: (空)
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# 善維健康 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221123
發證日期20171123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善維健康" 棉棒 (未滅菌)
英文品名"Sanvic" Cotton Swab (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221123
發證日期: 20171123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善維健康" 棉棒 (未滅菌)
英文品名: "Sanvic" Cotton Swab (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171208
製造許可登錄編號: (空)

# 善維健康 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230803
發證日期20180803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)
英文品名“Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile)
效能使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿,藉水流的振動來清洗外耳道的器材
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180817
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230803
發證日期: 20180803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)
英文品名: “Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile)
效能: 使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿,藉水流的振動來清洗外耳道的器材
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180817
製造許可登錄編號: (空)

# 善維健康 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/31
發證日期2020/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)
英文品名Sanvic Pulsatile Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/31
發證日期: 2020/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)
英文品名: Sanvic Pulsatile Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/21
製造許可登錄編號: (空)

# 善維健康 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211123
發證日期20161123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名善鼻 鼻噴器 (未滅菌)
英文品名Sanvic Nasal Spray (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱善維健康股份有限公司
申請商地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號28574196
製造商名稱善維健康股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211123
發證日期: 20161123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 善鼻 鼻噴器 (未滅菌)
英文品名: Sanvic Nasal Spray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善維健康股份有限公司
申請商地址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號: 28574196
製造商名稱: 善維健康股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161207
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺中市西區美村路一段380號2樓 找到的相關資料

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世鴻耳鼻喉科診所

電話: 04-23025534 | A醫師: 4 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺中市西區美村路一段380號1樓、382號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)

英文品名: Sanvic Powered nasal irrigator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004673號 | 有效日期: 20230617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

善鼻洗鼻鹽

英文品名: Sanvic Buffered Salt for Nasal Irrigatio | 許可證字號: 衛部醫器製字第006326號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

善鼻木糖醇

英文品名: Sanvic Xylitol | 許可證字號: 衛部醫器製字第006534號 | 有效日期: 20241022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格、標籤、說明書及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

善維健康股份有限公司

電話: 04-24923336 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區美村路一段380號2樓

@ 醫療器材商資料集

世鴻耳鼻喉科診所

電話: 04-23025534 | A醫師: 4 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺中市西區美村路一段380號1樓、382號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)

英文品名: Sanvic Powered nasal irrigator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004673號 | 有效日期: 20230617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

善鼻洗鼻鹽

英文品名: Sanvic Buffered Salt for Nasal Irrigatio | 許可證字號: 衛部醫器製字第006326號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

善鼻木糖醇

英文品名: Sanvic Xylitol | 許可證字號: 衛部醫器製字第006534號 | 有效日期: 20241022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格、標籤、說明書及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

善維健康股份有限公司

電話: 04-24923336 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區美村路一段380號2樓

@ 醫療器材商資料集
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名稱 善維健康 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區美村路1段380號2樓
曾鴻鉦28574196核准設立

臺中市大里區健民里016鄰仁化路221巷38號1樓
38878459

登記地址: 臺中市西區美村路1段380號2樓 | 負責人: 曾鴻鉦 | 統編: 28574196 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區健民里016鄰仁化路221巷38號1樓 | 統編: 38878459

與善鼻木糖醇同分類的醫療器材許可證資料集

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

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