二氮平 @ 政府開放資料

二氮平 - 搜尋結果總共有 735 筆政府開放資料,以下是 1 - 20 [第 1 頁]。

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中文貨名: 阿普唑他(三氮二氮平)(INN)、卡嗎西泮(卡氮平)(INN)、氯氮䓬(氯二氮平)(INN)、氯硝西泮(氯硝氮平)(INN)、氯拉䓬酸(氯氮平酸鹽)(INN)、地洛西泮(地洛氮平)(INN)、安定(二... | 英文貨名: Isomers, esters and ethers of Alprazolam (INN), camazepam (INN), chlordiazepoxide (INN), clonazepam ... | 實施日期: 1040511 | 截止日期:

@ 貨品基本資料 (統計參考用)

293391

中文貨名: 阿普唑他(三氮二氮平)(INN)、卡嗎西泮(卡氮平)(INN)、氯氮䓬(氯二氮平)(INN)、氯硝西泮(氯硝氮平)(INN)、氯拉䓬酸(氯氮平酸鹽)(INN)、地洛西泮(地洛氮平)(INN)、安定(二... | 英文貨名: Alprazolam (INN), camazepam (INN), chlordiazepoxide (INN), clonazepam (INN), clorazepate, delorazepa... | 實施日期: 1021129 | 截止日期:

@ 貨品基本資料 (統計參考用)

29339100

中文貨名: 阿普唑他(三氮二氮平)(INN)、卡嗎西泮(卡氮平)(INN)、氯氮䓬(氯二氮平)(INN)、氯硝西泮(氯硝氮平)(INN)、氯拉䓬酸(氯氮平酸鹽)(INN)、地洛西泮(地洛氮平)(INN)、安定(二... | 英文貨名: Alprazolam (INN), camazepam (INN), chlordiazepoxide (INN), clonazepam (INN), clorazepate, delorazepa... | 實施日期: 1021129 | 截止日期:

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29339100008

中文貨名: 阿普唑他(三氮二氮平)(INN)、卡嗎西泮(卡氮平)(INN)、氯氮䓬(氯二氮平)(INN)、氯硝西泮(氯硝氮平)(INN)、氯拉䓬酸(氯氮平酸鹽)(INN)、地洛西泮(地洛氮平)(INN)、安定(二... | 英文貨名: Alprazolam (INN), camazepam (INN), chlordiazepoxide (INN), clonazepam (INN), clorazepate, delorazepa... | 實施日期: 0921219 | 截止日期:

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羅氏可霸斯苯二氮平類第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c BNZ2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033461號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 尿液: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上使用的體外診斷測試,用以在閥值(cutoff)濃度為100 ng/mL、200 ng/mL、300 ng/mL時,定性和半定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08056927190,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

29339090260

中文貨名: 阿普唑他(三氮二氮平)(8-氯-1-甲基-6-苯基-4H-〔1,2,4〕三氮二烯五圜-〔4,3-a〕〔1,4〕苯二氮平)及其鹽類 | 英文貨名: Alprazolam (8-chloro-1-methyl-6-phenyl-4H-[1,2,4]triazolo-[4,3-a][1,4]benzodiazepine) and its salt | 實施日期: 0910709 | 截止日期: 0921218

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羅氏可霸斯苯二氮平檢驗試劑第二代

英文品名: cobas c BNZ2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026513號 | 有效日期: 2024/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試,用以在閾值為100ng/mL、200ng/mL、300 ng/mL時,定性和半定量檢測人類尿液中... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04939417,200 tests。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯苯二氮平類第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c BNZ2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026073號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用,用以在閾值濃度(cutoff)為100ng/mL、200ng/mL與300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的苯二氮... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月16日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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美堅迪爾埃苯二氮試劑

英文品名: MGC DRI Benzodiazepine Serum Tox Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015288號 | 有效日期: 20251207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定性及半定量的方式量測人類血清或血漿中的苯二氮平類藥物(benzodiazepine)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0920: 25 mL x 8 mL/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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羅氏苯二氮平類第二代檢驗試劑

英文品名: Roche Benzodiazepines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022722號 | 有效日期: 20210929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於Roche/Hitachi 917、MODULAR P/DAT 自動化臨床生化分析儀上的體外診斷試劑,用來在閥值(cutoff)為100ng/mL、200ng/mL、與300ng/mL時定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04805976, 04805925, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯苯二氮平檢驗試劑第二代

英文品名: cobas c BNZ2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026513號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試,用以在閾值為100ng/mL、200ng/mL、300 ng/mL時,定性和半定量檢測人類尿液中... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04939417,200 tests。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯苯二氮平類第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c BNZ2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026073號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用,用以在閾值濃度(cutoff)為100ng/mL、200ng/mL與300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的苯二氮... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月16日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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“西門子” 血清苯二氮平類試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Serum Benzodiazepine (sBNZ) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026714號 | 有效日期: 2024/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 需搭配ADVIA化學系統(ADVIA 1200/1650/1800/2400),用於定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯二氮平類藥物(benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05042192 (4×100 tests)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西門子苯二氮平類藥物試劑

英文品名: ADVIA Chemistry Benzodiazepine_2(BENZ_2) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023849號 | 有效日期: 2027/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上,進行人類尿液中苯二氮平類藥物定性與半定量的偵測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10378760,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 苯二氮平類藥物尿液篩檢 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" BENZ Urine Benzodiazepines Screen Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016020號 | 有效日期: 2026/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Dimension臨床化學系統上,以定性和半定量方式,測定人類尿液中的苯二氮平類藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #DF97A: 4 x 20 tests/cartridge | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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西門子苯二氮平類藥物試劑

英文品名: ADVIA Chemistry Benzodiazepine_2(BENZ_2) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023849號 | 有效日期: 20220817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上,進行人類尿液中苯二氮平類藥物定性與半定量的偵測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10378760,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子” 血清苯二氮平類試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Serum Benzodiazepine (sBNZ) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026714號 | 有效日期: 20241013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 需搭配ADVIA化學系統(ADVIA 1200/1650/1800/2400),用於定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯二氮平類藥物(benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05042192 (4×100 tests)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 苯二氮平類藥物尿液篩檢 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" BENZ Urine Benzodiazepines Screen Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016020號 | 有效日期: 20260220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Dimension臨床化學系統上,以定性和半定量方式,測定人類尿液中的苯二氮平類藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #DF97A: 4 x 20 tests/cartridge | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美堅迪爾埃苯二氮試劑

英文品名: MGC DRI Benzodiazepine Serum Tox Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015288號 | 有效日期: 2025/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定性及半定量的方式量測人類血清或血漿中的苯二氮平類藥物(benzodiazepine)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0920: 25 mL x 8 mL/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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羅氏可霸斯印諦快苯二氮平類第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Benzodiazepines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022726號 | 有效日期: 20211006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是在COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑,用來在閥值(cutoff)濃度為100ng/mL、200ng/mL與300ng/mL時半定量和定性檢測人... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04780248,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

29339990831

中文貨名: 阿普唑他(三氮二氮平)(INN)、卡嗎西泮(卡氮平)(INN)、氯氮䓬(氯二氮平)(INN)、氯硝西泮(氯硝氮平)(INN)、氯拉䓬酸(氯氮平酸鹽)(INN)、地洛西泮(地洛氮平)(INN)、安定(二... | 英文貨名: Isomers, esters and ethers of Alprazolam (INN), camazepam (INN), chlordiazepoxide (INN), clonazepam ... | 實施日期: 1040511 | 截止日期:

@ 貨品基本資料 (統計參考用)

293391

中文貨名: 阿普唑他(三氮二氮平)(INN)、卡嗎西泮(卡氮平)(INN)、氯氮䓬(氯二氮平)(INN)、氯硝西泮(氯硝氮平)(INN)、氯拉䓬酸(氯氮平酸鹽)(INN)、地洛西泮(地洛氮平)(INN)、安定(二... | 英文貨名: Alprazolam (INN), camazepam (INN), chlordiazepoxide (INN), clonazepam (INN), clorazepate, delorazepa... | 實施日期: 1021129 | 截止日期:

@ 貨品基本資料 (統計參考用)

29339100

中文貨名: 阿普唑他(三氮二氮平)(INN)、卡嗎西泮(卡氮平)(INN)、氯氮䓬(氯二氮平)(INN)、氯硝西泮(氯硝氮平)(INN)、氯拉䓬酸(氯氮平酸鹽)(INN)、地洛西泮(地洛氮平)(INN)、安定(二... | 英文貨名: Alprazolam (INN), camazepam (INN), chlordiazepoxide (INN), clonazepam (INN), clorazepate, delorazepa... | 實施日期: 1021129 | 截止日期:

@ 貨品基本資料 (統計參考用)

29339100008

中文貨名: 阿普唑他(三氮二氮平)(INN)、卡嗎西泮(卡氮平)(INN)、氯氮䓬(氯二氮平)(INN)、氯硝西泮(氯硝氮平)(INN)、氯拉䓬酸(氯氮平酸鹽)(INN)、地洛西泮(地洛氮平)(INN)、安定(二... | 英文貨名: Alprazolam (INN), camazepam (INN), chlordiazepoxide (INN), clonazepam (INN), clorazepate, delorazepa... | 實施日期: 0921219 | 截止日期:

@ 貨品基本資料 (統計參考用)

羅氏可霸斯苯二氮平類第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c BNZ2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033461號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 尿液: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上使用的體外診斷測試,用以在閥值(cutoff)濃度為100 ng/mL、200 ng/mL、300 ng/mL時,定性和半定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08056927190,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

29339090260

中文貨名: 阿普唑他(三氮二氮平)(8-氯-1-甲基-6-苯基-4H-〔1,2,4〕三氮二烯五圜-〔4,3-a〕〔1,4〕苯二氮平)及其鹽類 | 英文貨名: Alprazolam (8-chloro-1-methyl-6-phenyl-4H-[1,2,4]triazolo-[4,3-a][1,4]benzodiazepine) and its salt | 實施日期: 0910709 | 截止日期: 0921218

@ 貨品基本資料 (統計參考用)

羅氏可霸斯苯二氮平檢驗試劑第二代

英文品名: cobas c BNZ2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026513號 | 有效日期: 2024/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試,用以在閾值為100ng/mL、200ng/mL、300 ng/mL時,定性和半定量檢測人類尿液中... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04939417,200 tests。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯苯二氮平類第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c BNZ2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026073號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用,用以在閾值濃度(cutoff)為100ng/mL、200ng/mL與300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的苯二氮... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月16日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美堅迪爾埃苯二氮試劑

英文品名: MGC DRI Benzodiazepine Serum Tox Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015288號 | 有效日期: 20251207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定性及半定量的方式量測人類血清或血漿中的苯二氮平類藥物(benzodiazepine)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0920: 25 mL x 8 mL/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏苯二氮平類第二代檢驗試劑

英文品名: Roche Benzodiazepines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022722號 | 有效日期: 20210929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於Roche/Hitachi 917、MODULAR P/DAT 自動化臨床生化分析儀上的體外診斷試劑,用來在閥值(cutoff)為100ng/mL、200ng/mL、與300ng/mL時定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04805976, 04805925, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯苯二氮平檢驗試劑第二代

英文品名: cobas c BNZ2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026513號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試,用以在閾值為100ng/mL、200ng/mL、300 ng/mL時,定性和半定量檢測人類尿液中... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04939417,200 tests。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏可霸斯苯二氮平類第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c BNZ2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026073號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用,用以在閾值濃度(cutoff)為100ng/mL、200ng/mL與300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的苯二氮... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月16日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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“西門子” 血清苯二氮平類試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Serum Benzodiazepine (sBNZ) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026714號 | 有效日期: 2024/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 需搭配ADVIA化學系統(ADVIA 1200/1650/1800/2400),用於定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯二氮平類藥物(benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05042192 (4×100 tests)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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西門子苯二氮平類藥物試劑

英文品名: ADVIA Chemistry Benzodiazepine_2(BENZ_2) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023849號 | 有效日期: 2027/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上,進行人類尿液中苯二氮平類藥物定性與半定量的偵測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10378760,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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"德曼遜" 苯二氮平類藥物尿液篩檢 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" BENZ Urine Benzodiazepines Screen Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016020號 | 有效日期: 2026/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Dimension臨床化學系統上,以定性和半定量方式,測定人類尿液中的苯二氮平類藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #DF97A: 4 x 20 tests/cartridge | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西門子苯二氮平類藥物試劑

英文品名: ADVIA Chemistry Benzodiazepine_2(BENZ_2) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023849號 | 有效日期: 20220817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上,進行人類尿液中苯二氮平類藥物定性與半定量的偵測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10378760,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子” 血清苯二氮平類試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Serum Benzodiazepine (sBNZ) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026714號 | 有效日期: 20241013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 需搭配ADVIA化學系統(ADVIA 1200/1650/1800/2400),用於定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯二氮平類藥物(benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05042192 (4×100 tests)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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"德曼遜" 苯二氮平類藥物尿液篩檢 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" BENZ Urine Benzodiazepines Screen Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016020號 | 有效日期: 20260220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Dimension臨床化學系統上,以定性和半定量方式,測定人類尿液中的苯二氮平類藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #DF97A: 4 x 20 tests/cartridge | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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美堅迪爾埃苯二氮試劑

英文品名: MGC DRI Benzodiazepine Serum Tox Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015288號 | 有效日期: 2025/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定性及半定量的方式量測人類血清或血漿中的苯二氮平類藥物(benzodiazepine)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0920: 25 mL x 8 mL/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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羅氏可霸斯印諦快苯二氮平類第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Benzodiazepines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022726號 | 有效日期: 20211006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是在COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑,用來在閥值(cutoff)濃度為100ng/mL、200ng/mL與300ng/mL時半定量和定性檢測人... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04780248,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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