亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液 @ 政府開放資料
亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液 - 搜尋結果總共有 6 筆政府開放資料，以下是 1 - 6 [第 1 頁]。
亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液 | 英文品名: Abbott Alinity i Insulin Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032433號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來作為 Alinity i 分析儀之校正。品管液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來確效 Alinity i 分析儀之準... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04T7501 Calibrators, 04T7510 Controls，以下空白。規格 (保存期限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液 | 英文品名: Abbott Alinity i Insulin Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032433號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來作為 Alinity i 分析儀之校正。品管液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來確效 Alinity i 分析儀之準... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04T7501 Calibrators, 04T7510 Controls，以下空白。規格 (保存期限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Insulin Calibrators and Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018650號 | 有效日期: 2027/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液：ARCHITECT Insulin校正液在用於定量測試人類血清及血漿中之人類胰島素時，可用來作為ARCHITECT i系統之校正。品管液：ARCHITECT Insulin品管液在用於定量測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #8K41-27#8K41-11#8K41-02規格變更為：8K41-03及8K41-12。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Insulin Calibrators and Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018650號 | 有效日期: 20221024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液：ARCHITECT Insulin校正液在用於定量測試人類血清及血漿中之人類胰島素時，可用來作為ARCHITECT i系統之校正。品管液：ARCHITECT Insulin品管液在用於定量測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #8K41-27#8K41-11#8K41-02規格變更為：8K41-03及8K41-12。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師C-胜呔檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT C-Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020348號 | 有效日期: 2024/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ARCHITECT C-Peptide分析是一種體外化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA)，可用於ARCHITECT i 系統上定量測試人類血清、血漿及尿液中之C-胜肽 (C-peptide)。ARCH... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 3L53-25：100 tests, # 3L53-01, #3L53-10 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師C-胜呔檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT C-Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020348號 | 有效日期: 20240629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ARCHITECT C-Peptide分析是一種體外化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA)，可用於ARCHITECT i 系統上定量測試人類血清、血漿及尿液中之C-胜肽 (C-peptide)。ARCH... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 3L53-25：100 tests, # 3L53-01, #3L53-10 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液英文品名: Abbott Alinity i Insulin Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032433號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來作為 Alinity i 分析儀之校正。品管液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來確效 Alinity i 分析儀之準... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04T7501 Calibrators, 04T7510 Controls，以下空白。規格 (保存期限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液英文品名: Abbott Alinity i Insulin Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032433號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來作為 Alinity i 分析儀之校正。品管液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來確效 Alinity i 分析儀之準... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04T7501 Calibrators, 04T7510 Controls，以下空白。規格 (保存期限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液英文品名: ABBOTT ARCHITECT Insulin Calibrators and Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018650號 | 有效日期: 2027/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液：ARCHITECT Insulin校正液在用於定量測試人類血清及血漿中之人類胰島素時，可用來作為ARCHITECT i系統之校正。品管液：ARCHITECT Insulin品管液在用於定量測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #8K41-27#8K41-11#8K41-02規格變更為：8K41-03及8K41-12。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液英文品名: ABBOTT ARCHITECT Insulin Calibrators and Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018650號 | 有效日期: 20221024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液：ARCHITECT Insulin校正液在用於定量測試人類血清及血漿中之人類胰島素時，可用來作為ARCHITECT i系統之校正。品管液：ARCHITECT Insulin品管液在用於定量測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #8K41-27#8K41-11#8K41-02規格變更為：8K41-03及8K41-12。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師C-胜呔檢驗試劑組英文品名: ABBOTT ARCHITECT C-Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020348號 | 有效日期: 2024/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ARCHITECT C-Peptide分析是一種體外化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA)，可用於ARCHITECT i 系統上定量測試人類血清、血漿及尿液中之C-胜肽 (C-peptide)。ARCH... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 3L53-25：100 tests, # 3L53-01, #3L53-10 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師C-胜呔檢驗試劑組英文品名: ABBOTT ARCHITECT C-Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020348號 | 有效日期: 20240629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ARCHITECT C-Peptide分析是一種體外化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA)，可用於ARCHITECT i 系統上定量測試人類血清、血漿及尿液中之C-胜肽 (C-peptide)。ARCH... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 3L53-25：100 tests, # 3L53-01, #3L53-10 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |