修格血糖檢測系統 @ 政府開放資料
修格血糖檢測系統 - 搜尋結果總共有 19 筆政府開放資料，以下是 1 - 19 [第 1 頁]。
修格血糖檢測系統 | 英文品名: SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006468號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarSc... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
修格血糖檢測系統 | 英文品名: SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006468號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarSc... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優速安血糖監測系統 | 英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003171號 | 有效日期: 20201123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖，同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片：優速安血糖試片2×25支/盒增加規格：１、優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。２、優... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克阿普瑪血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter OPTIMA Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004747號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克阿普瑪血糖監測系統：歐克阿普瑪血糖儀x1、採血筆x1、歐克阿普瑪血糖試片x 25、採血針x25；2.歐克阿普瑪血糖監測系統：歐克阿普瑪血糖儀x1、採血筆x1、歐克阿普瑪血糖試片x 10、採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克阿普瑪血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter OPTIMA Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004747號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克阿普瑪血糖監測系統：歐克阿普瑪血糖儀x1、採血筆x1、歐克阿普瑪血糖試片x 25、採血針x25；2.歐克阿普瑪血糖監測系統：歐克阿普瑪血糖儀x1、採血筆x1、歐克阿普瑪血糖試片x 10、採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康揚” 普弗血糖監測系統 | 英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004930號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “康揚” 普弗血糖監測系統：“康揚” 普弗血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1；2. “康揚” 普弗血糖監測系統：“康揚” 普弗血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康揚” 普弗血糖監測系統 | 英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004930號 | 有效日期: 20241219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “康揚” 普弗血糖監測系統：“康揚” 普弗血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1；2. “康揚” 普弗血糖監測系統：“康揚” 普弗血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸) | 英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007253號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片，可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號：BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10、25、50片/罐，10、25、50、50(25片*2)片/盒，1... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇） | 英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇） | 英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾專業多參數型血糖測試系統 | 英文品名: FORA MD6 Best-Control Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005164號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，不適用於糖尿病的診斷及篩查。本產品亦可定量檢測指尖全血及靜脈全血中的紅血球容積比。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號(TD-4272、TD-4279)規格變更，並酌修仿單及標籤，詳如中文仿單核定本(原105年3月09日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾專業多參數型血糖測試系統 | 英文品名: FORA MD6 Best-Control Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005164號 | 有效日期: 20260218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，不適用於糖尿病的診斷及篩查。本產品亦可定量檢測指尖全血及靜脈全血中的紅血球容積比。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號(TD-4272、TD-4279)規格變更，並酌修仿單及標籤，詳如中文仿單核定本(原105年3月09日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必立康血糖/膽固醇雙功能測試儀 | 英文品名: MultiSure GC Blood Glucose and Cholesterol Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002735號 | 有效日期: 2024/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及檢測指尖全血之膽固醇值，可提供醫護人員或自我體外檢測使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：AB-301G。變更及註銷規格，並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原98年8月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必立康血糖/膽固醇雙功能測試儀 | 英文品名: MultiSure GC Blood Glucose and Cholesterol Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002735號 | 有效日期: 20240520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及檢測指尖全血之膽固醇值，可提供醫護人員或自我體外檢測使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：AB-301G。變更及註銷規格，並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原98年8月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏活力血糖機專用試紙 | 英文品名: Accu-Chek Active test stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026524號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更：試紙及其專用血糖機適用於定量檢測新鮮指尖微血管、靜脈、動脈和新生兒血液中的血糖。適用於糖尿病患者的血糖自我檢測以及由專業人員對患者進行檢測。本產品搭配Accue-Chek Activ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原104年10月13日及106年10月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏全方位血糖機組 | 英文品名: Accu-Chek Mobile Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025084號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於定量檢測指尖微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Mobile Kit(06383629)包含：Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL)1台、採血筆1支、採血針12支。2. Accu-Chek Mobile... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏全方位血糖機組 | 英文品名: Accu-Chek Mobile Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025084號 | 有效日期: 20230708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於定量檢測指尖微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Mobile Kit(06383629)包含：Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL)1台、採血筆1支、採血針12支。2. Accu-Chek Mobile... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
修格血糖檢測系統英文品名: SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006468號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarSc... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
修格血糖檢測系統英文品名: SugarScan Enhance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006468號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 修格血糖檢測機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與修格血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 修格血糖機(SugarScan Enhance Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2. 修格血糖試片(SugarSc... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優速安血糖監測系統英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003171號 | 有效日期: 20201123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖，同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片：優速安血糖試片2×25支/盒增加規格：１、優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。２、優... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克阿普瑪血糖監測系統英文品名: OKmeter OPTIMA Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004747號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克阿普瑪血糖監測系統：歐克阿普瑪血糖儀x1、採血筆x1、歐克阿普瑪血糖試片x 25、採血針x25；2.歐克阿普瑪血糖監測系統：歐克阿普瑪血糖儀x1、採血筆x1、歐克阿普瑪血糖試片x 10、採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐克阿普瑪血糖監測系統英文品名: OKmeter OPTIMA Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004747號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克阿普瑪血糖監測系統：歐克阿普瑪血糖儀x1、採血筆x1、歐克阿普瑪血糖試片x 25、採血針x25；2.歐克阿普瑪血糖監測系統：歐克阿普瑪血糖儀x1、採血筆x1、歐克阿普瑪血糖試片x 10、採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康揚” 普弗血糖監測系統英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004930號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “康揚” 普弗血糖監測系統：“康揚” 普弗血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1；2. “康揚” 普弗血糖監測系統：“康揚” 普弗血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“康揚” 普弗血糖監測系統英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004930號 | 有效日期: 20241219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. “康揚” 普弗血糖監測系統：“康揚” 普弗血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1；2. “康揚” 普弗血糖監測系統：“康揚” 普弗血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007253號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片，可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號：BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10、25、50片/罐，10、25、50、50(25片*2)片/盒，1... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇）英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇）英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為：本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度，並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 | 有效日期: 20250924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統內含: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測 血糖/膽... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾專業多參數型血糖測試系統英文品名: FORA MD6 Best-Control Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005164號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，不適用於糖尿病的診斷及篩查。本產品亦可定量檢測指尖全血及靜脈全血中的紅血球容積比。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號(TD-4272、TD-4279)規格變更，並酌修仿單及標籤，詳如中文仿單核定本(原105年3月09日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
福爾專業多參數型血糖測試系統英文品名: FORA MD6 Best-Control Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005164號 | 有效日期: 20260218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，不適用於糖尿病的診斷及篩查。本產品亦可定量檢測指尖全血及靜脈全血中的紅血球容積比。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號(TD-4272、TD-4279)規格變更，並酌修仿單及標籤，詳如中文仿單核定本(原105年3月09日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必立康血糖/膽固醇雙功能測試儀英文品名: MultiSure GC Blood Glucose and Cholesterol Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002735號 | 有效日期: 2024/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及檢測指尖全血之膽固醇值，可提供醫護人員或自我體外檢測使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：AB-301G。變更及註銷規格，並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原98年8月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必立康血糖/膽固醇雙功能測試儀英文品名: MultiSure GC Blood Glucose and Cholesterol Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002735號 | 有效日期: 20240520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及檢測指尖全血之膽固醇值，可提供醫護人員或自我體外檢測使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：AB-301G。變更及註銷規格，並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原98年8月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏活力血糖機專用試紙英文品名: Accu-Chek Active test stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026524號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更：試紙及其專用血糖機適用於定量檢測新鮮指尖微血管、靜脈、動脈和新生兒血液中的血糖。適用於糖尿病患者的血糖自我檢測以及由專業人員對患者進行檢測。本產品搭配Accue-Chek Activ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原104年10月13日及106年10月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏全方位血糖機組英文品名: Accu-Chek Mobile Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025084號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於定量檢測指尖微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Mobile Kit(06383629)包含：Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL)1台、採血筆1支、採血針12支。2. Accu-Chek Mobile... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏全方位血糖機組英文品名: Accu-Chek Mobile Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025084號 | 有效日期: 20230708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於定量檢測指尖微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Mobile Kit(06383629)包含：Accu-Chek Mobile Meter (mg/dL)1台、採血筆1支、採血針12支。2. Accu-Chek Mobile... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |