台北市中山區民權東路2段13號1 @ 政府開放資料

味道百分百小吃店

公司統一編號: 42339594 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民權東路2段13號1樓 | 食品業者登錄字號: A-200193824-00000-6

味道百分百小吃店

公司統一編號: 42339594 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市中山區民權東路2段13號1 | 食品業者登錄字號: A-200193824-00001-7

生活中的影響力：社會企業論壇

聯絡方式: 02- 2256-2380 | 是否收費: 1 | 活動地點: 中山區民權東路三段2號7樓( 本住SHOULD) | 開始日期: 20211023 | 結束日期: 20211023 | 發起單位: AIESEC國際經濟商管學生會 臺大分會　窗口 | 主辦單位: AIESEC國際經濟商管學生會 臺大分會

羅氏免疫分析癌抗原CA125試劑

英文品名: Elecsys CA 125Ⅱ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027719號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 變更效能為：１、本產品(型號11776223190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11776223；07030207。新增規格：07026986190。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月5日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)檢驗試劑

英文品名: Elecsys Troponin T h | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020719號 | 有效日期: 2024/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Troponin T hs :05092744 190 200 tests Elecsys Troponin T hs CalSet :05092752 190 4 x 1.0 mL ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯葡萄糖六碳糖激酶法第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c GLUC3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023330號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清、血漿、尿液和腦脊髓液(CSF)中葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05168791,以下空白規格、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析心肌型肌酸激酶快速檢驗試劑

英文品名: Elecsys CK-MB STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025051號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，定量檢測人類血清和血漿中的肌酸激?心肌型同功?，適用於Elecsys 2010、cobas e 411、cobas e 601、cobas e602免疫分... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05957648, 05957656以下空白。變更規格(變更試劑存放於分析儀之效期、校正頻率及干擾因子之宣稱)、仿單及標籤：詳如中文仿單核定本(原102年7月4日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“羅氏”可霸斯全自動BKV核酸檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “Roche” cobas BKV (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022021號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增測試，用於定量人類EDTA血漿及經cobas PCR Media固定的尿液檢體中的BK病毒(BKV)DNA。本產品旨在用於輔助診斷和監測移植病患體內的BK病毒量。使用於EDTA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏舒柔採血筆 專用採血針 (滅菌)

英文品名: Accu-Chek Softclix Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013679號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏胺基丙酸轉移酶檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Reflotron GPT (ALT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000433號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定全血、血清和血漿中GPT(ALT；ALAT)的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯肌酸酐傑夫方法學第二代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CREJ2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023331號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05168597,以下空白。增加規格：06407137。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏KRAS基因突變檢驗試劑套組

英文品名: cobas KRAS Mutation Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024521號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為一即時(real-time)的PCR檢測，用來確認從福馬林固定石蠟包埋的人類直腸大腸癌(colorectal cancer, CRC)組織取得的DNA，其KRAS基因上codon 12和13位... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: cobas DNA Sample Preparation Kit, 24 Test, P/N: 05985536190；cobas KRAS Mutation Test, 24 Tests, P/N:... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析甲狀腺試劑品管液

英文品名: Elecsys PreciControl Thyro Sensitive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026251號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys TSH(甲狀腺促進激素)及Elecsys Tg II(甲狀腺球蛋白第二代)免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06445918。規格（增加適用cobas e801內容）及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年6月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏胺基甲基葉酸檢驗試劑

英文品名: Roche ARK Methotrexate Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032448號 | 有效日期: 2029/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配臨床化學分析儀，利用均相酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中胺基甲基葉酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5026-0001-02、5026-0002-00、5026-0003-00、5026-0003-01、5026-0003-02、5026-0004-00，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏達可結核桿菌測試劑

英文品名: COBAS TaqMan MTB Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020718號 | 有效日期: 2024/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 羅氏達可結核桿菌測試劑是用於在已液化、除污及濃縮的人類呼吸道檢體(包括痰液和支氣管肺泡沖洗液(BAL))中定性檢測結核分支桿菌(MTB)群DNA的一個個體外核酸擴增測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COBAS TaqMan MTB Test 48 Test | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏精準高值U加強型品管液

英文品名: Roche Precipath U plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025848號 | 有效日期: 2029/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原103年2月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯胱抑素C檢驗試劑

英文品名: cobas c CYSC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023652號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，對人類血清和血漿中的胱抑素C(cystatin C)進行定量檢測之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05950716,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏多電極凝集分析二磷酸腺苷檢驗試劑

英文品名: Multiplate Analysis-ADPtest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025543號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外定量檢測血小板二磷酸腺苷(ADP)受體被活化後的血小板功能，搭配Multiplate分析儀使用，藉以對全血檢體進行血小板凝集測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06675786,06675794以下空白註銷規格：06675786。新增規格： 08847550190。新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏多電極凝集分析花生四烯酸檢驗試劑

英文品名: Multiplate Analysis-ASPItest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025544號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品供體外定量檢測由花生四烯酸誘發的血小板功能之分析法，搭配Multiplate分析儀使用，藉以對全血檢體進行血小板凝集測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06675816，以下空白。新增規格：08847533190。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯癲通檢驗試劑第三代

英文品名: cobas c CARB3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024554號 | 有效日期: 2023/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上定量檢測血清及血漿中癲通(carbamazepine)的體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04874625以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司