善德生技 @ 政府開放資料

善德生技

總機電話: (05)6976985 | 公司代號: 4115 | 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 成立日期: 19980716 | 善德生化科技股份有限公司

善德生技

總機電話: (05)6976985 | 公司代號: 4115 | 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 成立日期: 19980716 | 善德生化科技股份有限公司

"善德" 臍帶夾 (滅菌)

英文品名: "SUNDER" Umbilical Clamp (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000370號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-64-010-A。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

善德抽吸連接管 (滅菌)

英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德" 臍帶夾 (滅菌)

英文品名: "SUNDER" Umbilical Clamp (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000370號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-64-010-A。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

善德抽吸連接管 (滅菌)

英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 | 有效日期: 20251107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)

英文品名: "Sunder" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005499號 | 有效日期: 2019/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德" 輸血套

英文品名: "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001225號 | 有效日期: 2015/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

”善德”安全注射器

英文品名: "SUNDER" SAFETY SYRINGES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001302號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 多功能安全注射器，自毀式安全注射器，旋轉回拉多功能安全注射器，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德"安全頭皮針

英文品名: "SUNDER"SAFETY SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001303號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-69-M10-A,S-69-M20-A,S-69-M30-A,S-69-M40-A,S-69-M50-A,S-69-M60-A,S-69-M70-A,S-69-M80-A,S-69-M90-A,以... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

“善德”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Sunder”artificial nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002410號 | 有效日期: 2014/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

“善德” 廢液收集袋 (滅菌)

英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002442號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

“善德”密閉式抽痰管 (滅菌)

英文品名: “Sunder”Closed Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002756號 | 有效日期: 2015/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

善德真空傷口引流套(滅菌)

英文品名: SUNDER Wound Drainage System(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000555號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-41-010-A、S-41-020-A、S-41-030-A、S-41-040-A, S-41-050-A、S-41-060-A、以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德"旋轉回拉式安全注射器

英文品名: "SUNDER" ROTATABLE RETRACTABLE SAFETY SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001068號 | 有效日期: 2014/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-26-031-PA,S-26-032-PA,S-26-133-PA,S-26-033-PA,S-26-034-PA,S-26-135-PA,S-26-035-PA,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德" 高壓延長管

英文品名: "SUNDER" PRESSURE MONITOR LINES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001103號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S25-H01,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

"善德"腎臟造口引流袋

英文品名: "SUNDER"PCN BAG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001800號 | 有效日期: 2016/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

"善德" 球式灌注器

英文品名: "SUNDER" ASEPTO SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000119號 | 有效日期: 2010/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/11 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-43-010-A, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德" 採血套

英文品名: "SUNDER" BLOOD DONOR SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001120號 | 有效日期: 2014/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S68-010,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

"善德" 延長管

英文品名: "SUNDER" EXTENSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001132號 | 有效日期: 2029/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S35-W01,S35-R01,S35-I01,S35-Y01,S35-T01,以下空白。增加規格，詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原9... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司