希摩西爾蛋白S試劑 @ 政府開放資料
希摩西爾蛋白S試劑 - 搜尋結果總共有 32 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
希摩西爾蛋白S試劑 | 英文品名: HemosIL Protein S Activity | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024320號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在IL自動凝固儀器系統(ACL TOP Family, ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/1000, ACL Advance 與ACL classic (100-7000))測定人體檸檬... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020302000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾蛋白S試劑 | 英文品名: HemosIL Protein S Activity | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024320號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在IL自動凝固儀器系統(ACL TOP Family, ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/1000, ACL Advance 與ACL classic (100-7000))測定人體檸檬... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020302000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾蛋白 C 試劑 | 英文品名: HemosIL Protein C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013477號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用比色方法測定檸檬酸化血漿中蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0020009100, #0020300500。註銷規格：#0020009100。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾蛋白 C 試劑 | 英文品名: HemosIL Protein C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013477號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用比色方法測定檸檬酸化血漿中蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0020009100, #0020300500。註銷規格：#0020009100。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾蛋白S試劑 | 英文品名: HemosIL ProS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016284號 | 有效日期: 2016/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HemosIL ProS(20002800) | 限制項目: | 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾蛋白S試劑 | 英文品名: HemosIL ProS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016284號 | 有效日期: 20160331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HemosIL ProS(20002800) | 限制項目: | 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑 | 英文品名: HemosIL ReadiPlasTi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031739號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑，用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL Elite Pro和ACL TOP系列分析儀使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020301300、0020301400，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑 | 英文品名: HemosIL ReadiPlasTi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031739號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑，用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL TOP系列分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年12月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾纖維蛋白原蛋白分解物測定試劑 | 英文品名: HemosIL FDP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030482號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ACL TOP家族系列儀器定量測定人類檸檬酸化血漿中，纖維蛋白原蛋白分解物的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HemosIL FDP (型號0020009900)HemosIL FDP Calibrator (型號0020009910)HemosIL FDP Control (型號020009920)，以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾纖維蛋白原蛋白分解物測定試劑 | 英文品名: HemosIL FDP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030482號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ACL TOP家族系列儀器定量測定人類檸檬酸化血漿中，纖維蛋白原蛋白分解物的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HemosIL FDP (型號0020009900)HemosIL FDP Calibrator (型號0020009910)HemosIL FDP Control (型號020009920)，以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾纖維蛋白原試劑 | 英文品名: HemosIL Q.F.A Thrombin (Bovine) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031725號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，利用Clauss方法，定量檸檬酸化人類血漿中的纖維蛋白原濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020301700、0020301800，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾游離型蛋白S試劑 | 英文品名: HemosIL Free Protein S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023097號 | 有效日期: 2027/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在IL血液凝固系統上，利用乳膠凝集法定量檢測人體血漿中游離蛋白S。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020002700,以下空白標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原101年3月1日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾游離型蛋白S試劑 | 英文品名: HemosIL Free Protein S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023097號 | 有效日期: 20270131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在IL血液凝固系統上，利用乳膠凝集法定量檢測人體血漿中游離蛋白S。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020002700,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾纖維蛋白原試劑 | 英文品名: HemosIL Q.F.A Thrombin (Bovine) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031725號 | 有效日期: 20231009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，利用Clauss方法，定量檸檬酸化人類血漿中的纖維蛋白原濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020301700、0020301800，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾D雙子高敏感度試劑 | 英文品名: HemosIL D-Dimer HS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024319號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在ACL TOP系列系統上，利用自動化乳膠增強免疫分析，定量檢測人類檸檬酸鹽血漿的D-Dimer。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-Dimer HS(0020007700),D-Dimer HS 500(0020500100),以下空白註銷規格D-Dimer HS(0020007700)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾纖維蛋白原試劑 | 英文品名: HemosIL Fibrinogen-C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014708號 | 有效日期: 2025/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為 (增加適用機型)：本產品 (002031100)搭配IL血液凝固儀器系統，利用Clauss法測定檸檬酸化血漿中纖維蛋白(Fibrinogen)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0008469110, #0020301100, 以下空白。規格變更為：0020301100。(註銷規格0008469110)仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原100年6月27日仿單標籤核定本正... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾纖維蛋白原試劑 | 英文品名: HemosIL Fibrinogen-C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014708號 | 有效日期: 20251115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為 (增加適用機型)：本產品 (002031100)搭配IL血液凝固儀器系統，利用Clauss法測定檸檬酸化血漿中纖維蛋白(Fibrinogen)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0008469110, #0020301100, 以下空白。規格變更為：0020301100。(註銷規格0008469110)仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原100年6月27日仿單標籤核定本正... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾D雙子高敏感度品管液 | 英文品名: HemosIL D-Dimer HS 500 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024096號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於ACL TOP 系列系統上之D雙子試劑品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020500200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾D雙子高敏感度品管液 | 英文品名: HemosIL D-Dimer HS 500 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024096號 | 有效日期: 20221018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於ACL TOP 系列系統上之D雙子試劑品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020500200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾D雙子高敏感度試劑 | 英文品名: HemosIL D-Dimer HS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024319號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在ACL TOP系列系統上，利用自動化乳膠增強免疫分析，定量檢測人類檸檬酸鹽血漿的D-Dimer。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-Dimer HS(0020007700),D-Dimer HS 500(0020500100),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾蛋白S試劑英文品名: HemosIL Protein S Activity | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024320號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在IL自動凝固儀器系統(ACL TOP Family, ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/1000, ACL Advance 與ACL classic (100-7000))測定人體檸檬... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020302000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾蛋白S試劑英文品名: HemosIL Protein S Activity | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024320號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在IL自動凝固儀器系統(ACL TOP Family, ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/1000, ACL Advance 與ACL classic (100-7000))測定人體檸檬... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020302000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾蛋白 C 試劑英文品名: HemosIL Protein C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013477號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用比色方法測定檸檬酸化血漿中蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0020009100, #0020300500。註銷規格：#0020009100。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾蛋白 C 試劑英文品名: HemosIL Protein C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013477號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用比色方法測定檸檬酸化血漿中蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0020009100, #0020300500。註銷規格：#0020009100。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾蛋白S試劑英文品名: HemosIL ProS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016284號 | 有效日期: 2016/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HemosIL ProS(20002800) | 限制項目: | 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾蛋白S試劑英文品名: HemosIL ProS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016284號 | 有效日期: 20160331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HemosIL ProS(20002800) | 限制項目: | 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑英文品名: HemosIL ReadiPlasTi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031739號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑，用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL Elite Pro和ACL TOP系列分析儀使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020301300、0020301400，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑英文品名: HemosIL ReadiPlasTi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031739號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為利用重組人類組織因子所製造之體外診斷用凝血激酶試劑，用於定量分析經檸檬酸鹽處理人類血漿中的凝血酶原時間(PT)和纖維蛋白原。本產品需搭配ACL TOP系列分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年12月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾纖維蛋白原蛋白分解物測定試劑英文品名: HemosIL FDP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030482號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ACL TOP家族系列儀器定量測定人類檸檬酸化血漿中，纖維蛋白原蛋白分解物的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HemosIL FDP (型號0020009900)HemosIL FDP Calibrator (型號0020009910)HemosIL FDP Control (型號020009920)，以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾纖維蛋白原蛋白分解物測定試劑英文品名: HemosIL FDP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030482號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ACL TOP家族系列儀器定量測定人類檸檬酸化血漿中，纖維蛋白原蛋白分解物的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HemosIL FDP (型號0020009900)HemosIL FDP Calibrator (型號0020009910)HemosIL FDP Control (型號020009920)，以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾纖維蛋白原試劑英文品名: HemosIL Q.F.A Thrombin (Bovine) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031725號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，利用Clauss方法，定量檸檬酸化人類血漿中的纖維蛋白原濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020301700、0020301800，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾游離型蛋白S試劑英文品名: HemosIL Free Protein S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023097號 | 有效日期: 2027/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在IL血液凝固系統上，利用乳膠凝集法定量檢測人體血漿中游離蛋白S。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020002700,以下空白標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原101年3月1日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾游離型蛋白S試劑英文品名: HemosIL Free Protein S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023097號 | 有效日期: 20270131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在IL血液凝固系統上，利用乳膠凝集法定量檢測人體血漿中游離蛋白S。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020002700,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾纖維蛋白原試劑英文品名: HemosIL Q.F.A Thrombin (Bovine) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031725號 | 有效日期: 20231009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，利用Clauss方法，定量檸檬酸化人類血漿中的纖維蛋白原濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020301700、0020301800，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾D雙子高敏感度試劑英文品名: HemosIL D-Dimer HS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024319號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在ACL TOP系列系統上，利用自動化乳膠增強免疫分析，定量檢測人類檸檬酸鹽血漿的D-Dimer。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-Dimer HS(0020007700),D-Dimer HS 500(0020500100),以下空白註銷規格D-Dimer HS(0020007700)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾纖維蛋白原試劑英文品名: HemosIL Fibrinogen-C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014708號 | 有效日期: 2025/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為 (增加適用機型)：本產品 (002031100)搭配IL血液凝固儀器系統，利用Clauss法測定檸檬酸化血漿中纖維蛋白(Fibrinogen)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0008469110, #0020301100, 以下空白。規格變更為：0020301100。(註銷規格0008469110)仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原100年6月27日仿單標籤核定本正... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾纖維蛋白原試劑英文品名: HemosIL Fibrinogen-C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014708號 | 有效日期: 20251115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為 (增加適用機型)：本產品 (002031100)搭配IL血液凝固儀器系統，利用Clauss法測定檸檬酸化血漿中纖維蛋白(Fibrinogen)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0008469110, #0020301100, 以下空白。規格變更為：0020301100。(註銷規格0008469110)仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原100年6月27日仿單標籤核定本正... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾D雙子高敏感度品管液英文品名: HemosIL D-Dimer HS 500 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024096號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於ACL TOP 系列系統上之D雙子試劑品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020500200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾D雙子高敏感度品管液英文品名: HemosIL D-Dimer HS 500 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024096號 | 有效日期: 20221018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於ACL TOP 系列系統上之D雙子試劑品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020500200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
希摩西爾D雙子高敏感度試劑英文品名: HemosIL D-Dimer HS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024319號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在ACL TOP系列系統上，利用自動化乳膠增強免疫分析，定量檢測人類檸檬酸鹽血漿的D-Dimer。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-Dimer HS(0020007700),D-Dimer HS 500(0020500100),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |