敦迪企業 @ 政府開放資料

敦迪企業有限公司

統一編號: 12745650 | 電話號碼: 07-6242123 | 高雄市永安區維新里永工二路22號1樓

“客爾”迪米博拉斯牙科用固化燈

英文品名: “Kerr” DEMI Plus LED Light Curing System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023384號 | 有效日期: 2027/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 910860-1。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月31日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統

英文品名: “NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028560號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司

“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統

英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026181號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司

“尼奧麥迪克”金系統

英文品名: “NeoMedic” CONTASURE KIM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027166號 | 有效日期: 2025/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢，二、增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：KIM01/OID3及KIM01/O... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司

"修弗萊迪" 比塞爾 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hu-Friedy" Biselli Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017813號 | 有效日期: 2027/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

"修弗萊迪" 丹澤爾 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hu-Friedy" Denzel Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017814號 | 有效日期: 2022/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“斯迪克”牙科手用器械（未滅菌）

英文品名: “SDC”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009662號 | 有效日期: 2020/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片

英文品名: “NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027976號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL-01 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司

“修弗萊迪”伊.哈能卡特 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Hu-Friedy” E. Hahnenkratt Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020251號 | 有效日期: 2029/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“修弗萊迪” 提克諾 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Hu-Friedy” Tekno Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020261號 | 有效日期: 2024/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

"修弗萊迪" 魯道夫 史道 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hu-Friedy" Rudolf Storz Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017906號 | 有效日期: 2027/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

"修弗萊迪" 斯坦納 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hu-Friedy" Steiner Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017907號 | 有效日期: 2022/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“迪思帝”麥克牙科瓷粉系統

英文品名: “DSD” Matchmaker Ceramic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026629號 | 有效日期: 2024/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司

"修弗萊迪" 海布 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hu-Friedy" HEBU Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017915號 | 有效日期: 2027/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

"修弗萊迪" 卡珀 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hu-Friedy" KAPP Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017916號 | 有效日期: 2027/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

"修弗萊迪" 奧托 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hu-Friedy" Otto Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017917號 | 有效日期: 2022/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

"修弗萊迪" 波得 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hu-Friedy" Prodont Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017918號 | 有效日期: 2027/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

"修弗萊迪" 魯道夫 曼茲 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hu-Friedy" Rudolf Manz Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017921號 | 有效日期: 2022/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

"修弗萊迪" 提克諾 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hu-Friedy" Tekno Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017922號 | 有效日期: 2027/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司