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BD 全自動檢體前處理系統

英文品名: BD Totalys Multiprocessor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031744號 | 有效日期: 2028/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品與BD全自動液基抹片製片染片系統搭配使用，用於BD SurePath液基抹片試驗的檢體前處理。用於檢測前檢體的裝載/卸載、識別、混合、開蓋、分裝、轉移、離心、抽吸、傾析、加蓋等處理。不包含加樣功... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 443327，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 全自動檢體前處理系統

英文品名: BD Totalys Multiprocessor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031744號 | 有效日期: 20231022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品與BD全自動液基抹片製片染片系統搭配使用，用於BD SurePath液基抹片試驗的檢體前處理。用於檢測前檢體的裝載/卸載、識別、混合、開蓋、分裝、轉移、離心、抽吸、傾析、加蓋等處理。不包含加樣功... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 443327，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射筒

英文品名: BD Disposable Hypodermic Syringe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005977號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10CC。20CC。詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本。註銷規格：30CC SYRINGE, LUER SLIP,30 CC SYRINGE, LUER LOK,30CC SYRINGE, ECC... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射筒

英文品名: BD Disposable Hypodermic Syringe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005977號 | 有效日期: 20250716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10CC。20CC。詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本。註銷規格：30CC SYRINGE, LUER SLIP,30 CC SYRINGE, LUER LOK,30CC SYRINGE, ECC... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 菲科思凱立博校正微珠

英文品名: BD FACSCalibrite Bead | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012114號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 能快速進行日常作業，包含免疫分型、絕對計數、殘留白血球計數、幹細胞計數分析、去氧核糖核酸分析、以及利用分選來作分離有興趣的細胞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BD FACSCalibur 流式細胞儀 (342973, 342975) 包含自動上樣盤 BD ProCount, BD SimulSET, BD MultiSET Software, BD FAC... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD塑膠注射筒附針

英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

羅佛士子宮頸細胞採樣刷

英文品名: Rovers Cervex-Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026588號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 490524, 490526，以下空白。增加規格：380100331、490722、380101031、490723，以下空白。增加規格:491461及491462(原103年10月24日及104年7... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 安全遮蔽防護式注射針(含/不含注射筒)

英文品名: BD Eclipse Needle (with/without Syringe) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020116號 | 有效日期: 2029/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：305757、305758、305759，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月12日及98年9月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:30... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"BD" 矽化物塗層真空採血管

英文品名: "BD" Vacutainer Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015239號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: BD Vacutainer試管、針與針筒一起使用無靜脈血採集系統。BD Vacutainer管用以輸送以及處理血液供臨床實驗室測試血清、血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #367812: 4.0 mL, #367814: 5.0 mL, #367815: 6.0 mL,以下空白。增加規格：367819。註銷規格：367819 (原102年10月18日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

羅佛士子宮頸細胞採樣刷

英文品名: Rovers Cervex-Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026588號 | 有效日期: 20241014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 490524, 490526，以下空白。增加規格：380100331、490722、380101031、490723，以下空白。增加規格:491461及491462(原103年10月24日及104年7... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"BD" 矽化物塗層真空採血管

英文品名: "BD" Vacutainer Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015239號 | 有效日期: 20251205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: BD Vacutainer試管、針與針筒一起使用無靜脈血採集系統。BD Vacutainer管用以輸送以及處理血液供臨床實驗室測試血清、血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #367812: 4.0 mL, #367814: 5.0 mL, #367815: 6.0 mL,以下空白。增加規格：367819。註銷規格：367819 (原102年10月18日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 安全遮蔽防護式注射針(含/不含注射筒)

英文品名: BD Eclipse Needle (with/without Syringe) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020116號 | 有效日期: 20240814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：305757、305758、305759，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月12日及98年9月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:30... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)

英文品名: BD Innova Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012306號 | 有效日期: 2017/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)

英文品名: BD Innova Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012306號 | 有效日期: 20171025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD MAX全自動核酸萃取與即時偵測PCR 分析雙效儀 (未滅菌)

英文品名: BD MAX Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013225號 | 有效日期: 2023/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)

英文品名: BD Kiestra Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012475號 | 有效日期: 20221213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD MAX全自動核酸萃取與即時偵測PCR 分析雙效儀 (未滅菌)

英文品名: BD MAX Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013225號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD菲科思理芮克流式細胞儀

英文品名: BD FACSLyric System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030534號 | 有效日期: 2028/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為流式細胞分析儀，可鑑定及計算懸浮液中人體細胞亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 651164,651165,654587,659180,656867，以下空白。新增規格:661564。新增規格：663029。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年6月5日仿單標籤核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司