新加坡商必帝股份有限公司 @ 政府開放資料
新加坡商必帝股份有限公司 - 搜尋結果總共有 769 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
"必帝" 培養基之添加物 (滅菌) | 英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" 培養基之添加物 (滅菌) | 英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑 | 英文品名: BD Stem Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012330號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑是流式細胞儀白血球免疫分型與計數的全程品質管制用試劑。它有高低兩個濃度對照標準品，可以控制抗體染色、紅血球(RBC)溶血、儀器設置及性能、與資料分析等實驗過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 15 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑 | 英文品名: BD Stem Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012330號 | 有效日期: 20250814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑是流式細胞儀白血球免疫分型與計數的全程品質管制用試劑。它有高低兩個濃度對照標準品，可以控制抗體染色、紅血球(RBC)溶血、儀器設置及性能、與資料分析等實驗過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 15 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必帝六色TBNK檢驗試劑組 | 英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" CD8 PE 試劑 | 英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝"CD8 PE試劑，是一個直接單染色的免疫螢光試劑，可於紅血球溶血後的全血血樣，或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #340046, 100 TESTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" CD4 FITC 試劑 | 英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑，是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟，而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組 | 英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，輔助型/誘... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。註銷規格：340401。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑 | 英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012190號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝"TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑 | 英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012130號 | 有效日期: 2025/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，及輔助型... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必帝六色TBNK檢驗試劑組 | 英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 20250201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑 | 英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012130號 | 有效日期: 20250829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，及輔助型... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑 | 英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012190號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝"TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" CD8 PE 試劑 | 英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝"CD8 PE試劑，是一個直接單染色的免疫螢光試劑，可於紅血球溶血後的全血血樣，或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #340046, 100 TESTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" CD4 FITC 試劑 | 英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑，是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟，而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組 | 英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，輔助型/誘... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。註銷規格：340401。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" VCN 抑制劑(滅菌) | 英文品名: "BD" BBL V-C-N INHIBITOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000173號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 將抑制劑以冷凍乾燥的形式製成備用，使用在培養N.GONORRBOEAE和N.MENINGITIDIS的選擇性培養基中。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LYOPHILIZED-10x10ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“必帝”延長型無針式輸液套接頭。“BD”延長型無針式輸液套接頭。 | 英文品名: “BD” Q-Syte Luer Access Site Extension Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019235號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 385101, 385102, 以下空白.增加規格: 385151。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必帝幹細胞計數套組 | 英文品名: BD Stem Cell Enumeration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023644號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為：本產品用於計算存活的雙陽性 CD45+/CD34+ 造血幹細胞群數量，以確定存活 CD34+ 的絕對數目(細胞/μL) 和存活 CD45+/CD34+ 造血幹細胞的百分比 (%CD34)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 344563,以下空白。標籤仿單變更(加註試劑濃度及文字酌修)：詳如中文仿單核定本(原101年6月25日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必帝幹細胞計數套組 | 英文品名: BD Stem Cell Enumeration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023644號 | 有效日期: 20270531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 能同時計算CD45+與CD34+雙重陽性的存活造血幹細胞群，並以CD34絕對計數(cells/μL)及全部存活白血球中CD34+所佔百分比(%CD34)的形式表示。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 344563,以下空白。標籤仿單變更(加註試劑濃度及文字酌修)：詳如中文仿單核定本(原101年6月25日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑英文品名: BD Stem Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012330號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑是流式細胞儀白血球免疫分型與計數的全程品質管制用試劑。它有高低兩個濃度對照標準品，可以控制抗體染色、紅血球(RBC)溶血、儀器設置及性能、與資料分析等實驗過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 15 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑英文品名: BD Stem Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012330號 | 有效日期: 20250814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑是流式細胞儀白血球免疫分型與計數的全程品質管制用試劑。它有高低兩個濃度對照標準品，可以控制抗體染色、紅血球(RBC)溶血、儀器設置及性能、與資料分析等實驗過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 15 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必帝六色TBNK檢驗試劑組英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" CD8 PE 試劑英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝"CD8 PE試劑，是一個直接單染色的免疫螢光試劑，可於紅血球溶血後的全血血樣，或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #340046, 100 TESTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" CD4 FITC 試劑英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑，是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟，而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，輔助型/誘... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。註銷規格：340401。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012190號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝"TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012130號 | 有效日期: 2025/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，及輔助型... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必帝六色TBNK檢驗試劑組英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 20250201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012130號 | 有效日期: 20250829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" TriTEST CD3 FITC/CD4 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，及輔助型... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP 三色檢驗試劑英文品名: "BD" TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012190號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝"TriTEST CD3 FITC/CD16+CD56 PE/CD45 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" CD8 PE 試劑英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝"CD8 PE試劑，是一個直接單染色的免疫螢光試劑，可於紅血球溶血後的全血血樣，或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #340046, 100 TESTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" CD4 FITC 試劑英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑，是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟，而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，輔助型/誘... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。註銷規格：340401。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" VCN 抑制劑(滅菌)英文品名: "BD" BBL V-C-N INHIBITOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000173號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 將抑制劑以冷凍乾燥的形式製成備用，使用在培養N.GONORRBOEAE和N.MENINGITIDIS的選擇性培養基中。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LYOPHILIZED-10x10ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“必帝”延長型無針式輸液套接頭。“BD”延長型無針式輸液套接頭。英文品名: “BD” Q-Syte Luer Access Site Extension Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019235號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 385101, 385102, 以下空白.增加規格: 385151。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必帝幹細胞計數套組英文品名: BD Stem Cell Enumeration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023644號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為：本產品用於計算存活的雙陽性 CD45+/CD34+ 造血幹細胞群數量，以確定存活 CD34+ 的絕對數目(細胞/μL) 和存活 CD45+/CD34+ 造血幹細胞的百分比 (%CD34)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 344563,以下空白。標籤仿單變更(加註試劑濃度及文字酌修)：詳如中文仿單核定本(原101年6月25日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
必帝幹細胞計數套組英文品名: BD Stem Cell Enumeration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023644號 | 有效日期: 20270531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 能同時計算CD45+與CD34+雙重陽性的存活造血幹細胞群，並以CD34絕對計數(cells/μL)及全部存活白血球中CD34+所佔百分比(%CD34)的形式表示。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 344563,以下空白。標籤仿單變更(加註試劑濃度及文字酌修)：詳如中文仿單核定本(原101年6月25日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |