新北市中和區建八路16號5樓及5樓之4 之5 @ 政府開放資料

義利明股份有限公司

主要產品: 272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、274資料儲存媒體 | 統一編號: 84956746 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建八路16號5樓及5樓之4、之5

義利明股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區建八路16號5樓及5樓之4、之5 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶 274資料儲存媒體

"力濟" 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: "ASIA CONNECTION" NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006396號 | 有效日期: 2026/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司

"力濟" 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: "ASIA CONNECTION" NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006396號 | 有效日期: 20260912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 力濟實業股份有限公司

"艾利福斯" 微生物鑑別與測定器材 (未滅菌)

英文品名: "ALIFAX" I-dOne (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021965號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“會得” 舒妃雅流行性感冒A型和B型快速螢光酵素免疫分析檢測套組

英文品名: “Quidel” Sofia Influenza A+B FIA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033501號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫螢光技術，配合使用Sofia 以及Sofia 2分析儀，用於檢測流感病毒A型和B型流感抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20254，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"奈米鐵克" 奈米查克心肌梗塞快速檢測試劑組

英文品名: "Nano-Ditech" Nano-Check AMI 3 IN 1 Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034385號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用免疫色層分析法來測定人體全血、血清和血漿檢體中肌鈣蛋白I、肌酸激酶、肌紅蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD302P，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳”葡萄糖-己糖激酶法試劑

英文品名: “Medica” Glucose Hexokinase Reagent Kit (GLU-H) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025724號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，進行人類血清和血漿(採用肝素和氟化物/草酸鹽做為抗凝劑)中的葡萄糖定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10200-4以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“迪雅仕” 可錄思 自體抗核抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS ANA-8 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026854號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，以免疫酵素法定性檢測人體血清中8種細胞以及核抗原(Sm、U1-snRNP、SS-A、SS-B、snRNP/Sm、Scl-70、Jo-1以及Cenp-B)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86010。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“迪雅仕” 可錄思 抗細胞核萃取物抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS ENA-6 S | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027051號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，以免疫酵素法定性檢測人體血清中6種細胞以及核抗原(SS-A、SS-B、Scl-70、Sm、snRNP/Sm以及Jo-1)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86012。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳” 離子電極試驗模組

英文品名: “Medica” ISE module reagent pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025844號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配“美麗佳”全自動生化分析儀，於臨床實驗室檢測人類血清中鈉、鉀、氯、鋰離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5423-0041。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"艾利福斯" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名: "ALIFAX" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019730號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"艾利福斯" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

英文品名: "ALIFAX" Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020289號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"迪雅仕" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020459號 | 有效日期: 2024/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"艾利福斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "ALIFAX" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019802號 | 有效日期: 2023/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"美麗佳" r-麩胺醯轉移酉每試劑 (未滅菌)

英文品名: "Medica" r-Glutamyl transferase (GGT) test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012558號 | 有效日期: 2023/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“迪雅仕” 可錄思 弓漿蟲IgG抗體親和力試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgG AVIDITY | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026756號 | 有效日期: 2024/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Chorus系統，定性檢測人體血清中抗弓漿蟲IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81098。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳” 二氧化碳試劑

英文品名: “Medica” Carbon Dioxide Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025936號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配“美麗佳”全自動生化分析儀使用，定量檢測人血清和血漿中二氧化碳(CO2)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10209-4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳” 肌酸酐試劑

英文品名: “Medica” Creatinine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025937號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配“美麗佳”全自動生化分析儀使用，定量檢測人血清和血漿中肌酸酐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10203-4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“美麗佳” 血尿素氮試劑

英文品名: “Medica” Blood Urea Nitrogen Reagent Kit (BUN) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025870號 | 有效日期: 2024/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清和血漿中的血尿素氮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 10202-4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司