新北市五股區五工路127號 @ 政府開放資料

興珍工業股份有限公司

統一編號: 22348722 | 電話號碼: 02-22901899 | 新北市五股區五工路127號

金立電子科技股份有限公司

統一編號: 89540389 | 電話號碼: 02-22990055 | 新北市五股區五工路127號5樓

比克斯服飾有限公司

統一編號: 80547755 | 電話號碼: 02-22983037 | 新北市五股區五工路127號(4樓)

巴帝斯國際開發有限公司

統一編號: 24360911 | 電話號碼: 02-22983037 | 新北市五股區五工路127號(4樓)

福爾簡易式驗孕筆

英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾簡易式驗孕筆

英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 | 有效日期: 20270118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

悠瑞易退片血糖測試系統

英文品名: U-Right Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003210號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.悠瑞易退片血糖測試系統(型號TD-4280A_TD-4285A_TD-4286A)內含: 血糖機1 台、泰博採血筆1支(衛署醫器輸壹字第003540號)、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

悠瑞易退片血糖測試系統

英文品名: U-Right Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003210號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.悠瑞易退片血糖測試系統(型號TD-4280A_TD-4285A_TD-4286A)內含: 血糖機1 台、泰博採血筆1支(衛署醫器輸壹字第003540號)、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾倍康血糖機

英文品名: FORA Best-Control Blood Glucose monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003208號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。效能變更為：1.規格（TD-4272A、TD-4272B）：本產品為體外診斷醫療器... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 申請變更項目：變更規格、標籤及仿單，詳如中文仿單核定本。(原104年6月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)新增規格：TD-4272B(N)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾倍康血糖機

英文品名: FORA Best-Control Blood Glucose monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003208號 | 有效日期: 20260218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。效能變更為：1.規格（TD-4272A、TD-4272B）：本產品為體外診斷醫療器... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 申請變更項目：變更規格、標籤及仿單，詳如中文仿單核定本。(原104年6月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)新增規格：TD-4272B(N)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾倍康血糖測試系統

英文品名: FOR A GD40 Best-Control Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004176號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更為：1.規格（TD-4272A、TD-4272B）：本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.福爾倍康血糖機(型號：TD-4272A/TD-4272B)內含：血糖機1台、採血筆1支。2. 福爾倍康血糖機血糖試片50片。3. 福爾倍康血糖機血糖試片50片(單片裝)。4. 福爾倍康血糖機血糖試... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾倍康血糖測試系統

英文品名: FOR A GD40 Best-Control Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004176號 | 有效日期: 20260218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更為：1.規格（TD-4272A、TD-4272B）：本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.福爾倍康血糖機(型號：TD-4272A/TD-4272B)內含：血糖機1台、採血筆1支。2. 福爾倍康血糖機血糖試片50片。3. 福爾倍康血糖機血糖試片50片(單片裝)。4. 福爾倍康血糖機血糖試... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

糖新血糖測試系統

英文品名: Clever Chek blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第001933號 | 有效日期: 2020/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 糖新血糖測試(TD-4225): 糖新血糖機1台、血糖試片10片、密碼卡1支、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張。2. 糖新血糖試片(補充包)包裝內含: 糖新血糖試片50片及密碼卡1支。規格... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

糖新血糖測試系統

英文品名: Clever Chek blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第001933號 | 有效日期: 20201127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 糖新血糖測試(TD-4225): 糖新血糖機1台、血糖試片10片、密碼卡1支、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張。2. 糖新血糖試片(補充包)包裝內含: 糖新血糖試片50片及密碼卡1支。規格... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)

英文品名: FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid,... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006453號 | 有效日期: 2024/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、MD6、M6、I1、TD-4183、FORA 6、A1、TD-4183D、FORA 6 Connect) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, ... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾舒康血糖測試系統

英文品名: FORA COMFORT pro GD40 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006820號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更為：本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 福爾舒康血糖測試系統(型號：TD-4272A、TD-4272B)內含：血糖機1台、採血筆1支。2. 福爾舒康血糖測試系統血糖試片50片。3. 福爾舒康血糖測試系統血糖試片50片(單片裝)。4. ... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)

英文品名: FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid,... | 許可證字號: 衛部醫器製字第006453號 | 有效日期: 20240628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.測試系統內含：測試儀(型號：TD-4172、MD6、M6、I1、TD-4183、FORA 6、A1、TD-4183D、FORA 6 Connect) x1台、採血筆 x1支。2. 血糖試片：5, ... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

威創測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)

英文品名: Vtrust Procheck Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007588號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血或靜脈全血。膽固醇測量需使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格或型號變更為：1. 威創測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號:TD-4279、Advance、GX1、TD-4206、Procheck Advance)內含:測試儀1台、採血筆1支、*採血針10... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

艾士博測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)

英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006270號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.艾士博測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)(型號:TD-4279、Advance、GX1、TD-4206、Procheck Advance)內含:測試儀1台、採血筆1支、*採血針10/25/50支、*... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

福爾益康語音型2合1血糖血壓測試系統

英文品名: FORA D40 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003110號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品之血糖測試功能，必須使用新鮮的指尖微血管全血；適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。另產品所含之血壓量測功能，適用於16歲以上之成年人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.福爾益康語音型2合1血糖血壓儀（型號TD-3261A）內含：血糖血壓儀1台、福爾採血筆1支（衛署醫器製壹字第002808號）、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司