新北市新店區北新路3段221號10樓 @ 政府開放資料

科舉顧問股份有限公司

統一編號: 24410905 | 電話號碼: 02-29108777 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

埃默高有限公司

統一編號: 53770631 | 電話號碼: 02-29106575 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

"考迪斯" 引導線

英文品名: "CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006814號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：501-221,501-222,501-223,501-224,501-225,501-228,501-229,502-564,502-565,502... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

"考迪斯" 引導線

英文品名: "CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006814號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：501-221,501-222,501-223,501-224,501-225,501-228,501-229,502-564,502-565,502... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10，以下空白... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10，以下空白... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器

英文品名: “GLOBUS” SUSTAIN Radiolucent TPS Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032857號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器

英文品名: “GLOBUS” LATIS Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032866號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“脊美適”高頻電極及其附件

英文品名: “joimax” Endovapor2 and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030346號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原106年10月27日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“迪恩基”雙聚合冠心建築樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCore Z-Dual Core Build-up and Underfilling | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031078號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤、說明書或包裝變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原107年5月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.19。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“路威特”呼吸治療儀

英文品名: “Lowenstein” Ventilation Therapy Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027747號 | 有效日期: 2020/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENTImotion 30, VENTImotion advance以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“佳鴻”伊莉克脊椎後路固定系統

英文品名: “Alphatec” ILLICO MIS Posterior Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024059號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“舒服特”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Swift Health” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019684號 | 有效日期: 2023/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“索諾聲”超音波影像系統

英文品名: “SonoSite”Medical Diagnostic Ultrasound Equipment and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019696號 | 有效日期: 2024/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-Cath,S-FAST,S-ICU,S-Nerve以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“泰奧賽恩”泰奧緹盈玻尿酸植入物(含利多卡因)

英文品名: “Teoxane” TEOSYAL RHA 3 Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034000號 | 有效日期: 2025/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用於注射到中至深層真皮層，用於矯正22歲或以上成年人之法令紋(NLF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“盎格思”人工心臟瓣膜

英文品名: “On-X” Prosthetic Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034051號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“菲康” 自動體外除顫器

英文品名: “Physio-control” LIFEPAK CR2 defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034878號 | 有效日期: 2026/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK CR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

花花公子衛生套

英文品名: PLAYBOY CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023984號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格：Lubricated Ultra Thin。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“萊內特” 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: “LINET” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00124號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“洛溫斯坦”睡眠呼吸治療儀

英文品名: “Löwenstein”Sleep Therapy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035957號 | 有效日期: 2027/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prisma SOFT plus, Prisma SOFT max, Prisma SMART plus, Prisma SMART max以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司