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太暘生物科技股份有限公司

統一編號: 20921362 | 電話號碼: 02-2695-7733 | 新北市汐止區福德三路369號12樓

諾法卡特百日咳博德氏桿菌酵素免疫分析套組(未滅菌)

英文品名: NovaTec Bordetella pertussis ELISA kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006590號 | 有效日期: 2028/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「博德氏桿菌屬血清試劑(C.3065)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

禮亞尚德國麻疹免疫球蛋白 G 檢測試劑及品管組

英文品名: LIAISON Rubella IgG & LIAISON Control Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019629號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用化學冷光免疫分析 (CLIA) 技術以定量測定人體血清或血漿檢體中德國麻疹病毒免疫球蛋白G抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 310720：100 tests/kit,# 310721：2 x 0.7 mL x 2 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵抗德國麻疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組

英文品名: NovaTec RUBELLA VIRUS IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016804號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量偵測人體血清中抗德國麻疹病毒之免疫球蛋白G抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RUBG0400: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵抗德國麻疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組

英文品名: NovaTec RUBELLA VIRUS IgM u-Capture ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017598號 | 有效日期: 2026/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性偵測人體血清中抗德國麻疹病毒之免疫球蛋白M抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RUBM0400: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

禮亞尚德國麻疹免疫球蛋白M檢測試劑

英文品名: LIAISON Rubella IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019455號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人類血清或以乙稀二胺四乙酸或肝素處理的血漿中的德國麻疹免疫球蛋白M。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310730 1KIT/100tests, 310731 2 x 0.7 mL x 2 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

禮亞尚德國麻疹免疫球蛋白 G 檢測試劑及品管組

英文品名: LIAISON Rubella IgG & LIAISON Control Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019629號 | 有效日期: 20240106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用化學冷光免疫分析 (CLIA) 技術以定量測定人體血清或血漿檢體中德國麻疹病毒免疫球蛋白G抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 310720：100 tests/kit,# 310721：2 x 0.7 mL x 2 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵抗德國麻疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組

英文品名: NovaTec RUBELLA VIRUS IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016804號 | 有效日期: 20260524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量偵測人體血清中抗德國麻疹病毒之免疫球蛋白G抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RUBG0400: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法卡特百日咳博德氏桿菌酵素免疫分析套組(未滅菌)

英文品名: NovaTec Bordetella pertussis ELISA kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006590號 | 有效日期: 20230319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「博德氏球桿菌屬血清試劑(C.3065)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

禮亞尚德國麻疹免疫球蛋白M檢測試劑

英文品名: LIAISON Rubella IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019455號 | 有效日期: 20231013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人類血清或以乙稀二胺四乙酸或肝素處理的血漿中的德國麻疹免疫球蛋白M。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310730 1KIT/100tests, 310731 2 x 0.7 mL x 2 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

諾法鐵抗德國麻疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組

英文品名: NovaTec RUBELLA VIRUS IgM u-Capture ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017598號 | 有效日期: 20261106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性偵測人體血清中抗德國麻疹病毒之免疫球蛋白M抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RUBM0400: 96 WELLS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

禮亞尚三碘甲狀腺素檢測試劑

英文品名: LIAISON T3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020009號 | 有效日期: 2029/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷試劑，定量測定人血清中 (亦可以使用肝素或乙二胺四乙酸四鈉鹽處理過的血漿) 的總三碘甲狀腺素 (T3)。本試驗必須使用LIAISON冷光分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 311311：100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

禮亞尚骨質鹼性磷酸酶檢測試劑

英文品名: LIAISON BAP OSTASE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024306號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品使用單步驟三明治化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人體血清中骨質鹼性磷酸酶。分析結果可協助監測骨質疏鬆症及Paget’s disease。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310970(100 tests), 310971(2x2x2mL/kit), 310972(4x3mL/kit),以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“格登斯德達德格斯特”雷霆自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “GOLD STANDARD DIAGNOSTICS” ThunderBolt Automated Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014539號 | 有效日期: 2024/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“格登斯德達德格斯特”雷霆自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “GOLD STANDARD DIAGNOSTICS” ThunderBolt Automated Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014539號 | 有效日期: 20240926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

萬利達人類白血球抗原專一引子片段特定對偶基因分析試劑

英文品名: One Lambda Micro SSP HLA Allele Specific DNA Typing Tray | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019469號 | 有效日期: 2028/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測人類白血球第一型或第二型抗原專一引子片段特定對偶基因分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SSP1-17：4 trays/16 tests；SSP1U17：1 trays/4 tests；SSP1-15：4 trays/8 tests；SSP1U15：1 trays/2 tests；SSP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

萬利達人類白血球抗原專一引子片段特定對偶基因分析試劑

英文品名: One Lambda Micro SSP HLA Allele Specific DNA Typing Tray | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019469號 | 有效日期: 20231027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測人類白血球第一型或第二型抗原專一引子片段特定對偶基因分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SSP1-17：4 trays/16 tests；SSP1U17：1 trays/4 tests；SSP1-15：4 trays/8 tests；SSP1U15：1 trays/2 tests；SSP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“格登斯德達德格斯特”雷霆自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “GOLD STANDARD DIAGNOSTICS” ThunderBolt Automated Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014539號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

戴思林禮亞尚游離三碘甲狀腺素檢測試劑

英文品名: LIAISON FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019019號 | 有效日期: 2028/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷試劑，為了定量測定人的血清，就如在乙二酸四己胺，檸檬酸及肝素處理的血漿中，的游離三碘甲狀腺素。本試驗必須使用LIAISON冷光分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 311531: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

戴思林禮亞尚游離三碘甲狀腺素檢測試劑

英文品名: LIAISON FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019019號 | 有效日期: 20230427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷試劑，為了定量測定人的血清，就如在乙二酸四己胺，檸檬酸及肝素處理的血漿中，的游離三碘甲狀腺素。本試驗必須使用LIAISON冷光分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 311531: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司