新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓 @ 政府開放資料

“達擎” 外科手術用照相機之附件(未滅菌)

英文品名: “AUO Display Plus” Surgical camera accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009915號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 達擎股份有限公司

FOCALTECH SYSTEMS, LTD.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): FOCALTECH SYSTEMS, LTD. | 核准日期: 20140924 | 業別: 電子設備及其零組件批發業 | 主要營業項目: 研究、開發、設計及銷售平面液晶顯示驅動晶片及控制晶片 | 統一編號: 28069900 | 對外事業地址: 新竹市東　區新竹科學工業園區新竹市篤行一路6號4樓及6樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹市東　區新竹科學工業園區新竹市篤行一路6號4樓及6樓 | 國內電話:

“全友”醫用X光片數位儀

英文品名: “Microtek” Medical X-Ray Digitizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005654號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medi-7000以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司

“全友”醫用X光片數位儀

英文品名: “Microtek”Medical X-Ray Digitizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003517號 | 有效日期: 2016/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medi-7000,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司

“全友”醫用X光片數位儀

英文品名: “Microtek”Medical X-Ray Digitizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003518號 | 有效日期: 2016/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medi-6000 Plus,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司

“全友”乳房醫學X光片數位儀

英文品名: “Microtek”Mammography X-Ray Digitizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003519號 | 有效日期: 2016/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medi-5000,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司

“全友”醫學影像紀錄傳輸管理系統

英文品名: “Microtek”MiPAX series (PACS) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003059號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：MiPAX-Endo HD、MiPAX-EMR、MiPAX-Digi、MiDICOM | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司

〝全友〞 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: 〝Microtek〞Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003974號 | 有效日期: 2017/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司

“全友”醫用X光片數位儀

英文品名: “Microtek”Medical X-Ray Digitizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003517號 | 有效日期: 20161226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medi-7000,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司

“全友”醫用X光片數位儀

英文品名: “Microtek”Medical X-Ray Digitizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003518號 | 有效日期: 20161226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medi-6000 Plus,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司

“全友”乳房醫學X光片數位儀

英文品名: “Microtek”Mammography X-Ray Digitizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003519號 | 有效日期: 20161226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medi-5000,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司

“全友”醫學影像紀錄傳輸管理系統

英文品名: “Microtek”MiPAX series (PACS) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003059號 | 有效日期: 20250727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：MiPAX-Endo HD、MiPAX-EMR、MiPAX-Digi、MiDICOM | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司

〝全友〞 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: 〝Microtek〞Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003974號 | 有效日期: 20170221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司

“全友”醫用X光片數位儀

英文品名: “Microtek” Medical X-Ray Digitizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005654號 | 有效日期: 20270125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medi-7000以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 全友電腦股份有限公司

新速利測藍牙血糖測試系統

英文品名: GlucoSure HT Link Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007259號 | 有效日期: 2027/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的全血之血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 新速利測藍牙血糖測試儀1台(型號：BGM032)、採血筆1支。 2. 新速利測藍牙血糖測試儀1台(型號：BGM032)、新速利測藍牙血糖測試片10片 、採血筆1支、採血針10支。以下空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

新速利測藍牙血糖測試片

英文品名: GlucoSure HT Link Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第007262號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血之血糖值，需搭配新速利測藍牙血糖測試系統(型號：BGM032)使用，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 包裝型式為罐裝：10 片盒裝、25 片盒裝、30 片盒裝、50 片盒裝、2x25 片盒裝鋁箔包裝：10 片盒裝、25 片盒裝、30 片盒裝、50 片盒裝、100 片盒裝。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣舒測鼎準血糖測試系統

英文品名: APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007598號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血之血糖值，亦適合新生兒微血管全血。提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣舒測鼎準血糖測試系統內含:1. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、採血筆1支。2. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、欣舒測鼎準血糖測試片 10片、採血筆1支、採血針... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣舒測鼎準血糖測試片

英文品名: APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第007599號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值，需搭配欣舒測鼎準血糖測試系統(型號：BGM033A/ B... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 包裝型式為罐裝：10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、2x25片盒裝鋁箔包裝：10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、100片盒裝。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

"五鼎" III 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Contrex" Plus III Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003524號 | 有效日期: 2026/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

酮測酮體品管液 (未滅菌)

英文品名: KetoCoach Ketone Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007722號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司