日安血糖檢測系統 @ 政府開放資料

日安血糖檢測系統

英文品名: Bonjour Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002721號 | 有效日期: 2024/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用電化學生物感測技術，僅可與日安試紙片搭配使用量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.日安血糖機套裝組：包含日安血糖機1台、3V 鋰電池一顆(型號：CR2032)、採血筆1支、日安葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.日安試紙片：50片(選購品)、單片鋁箔包50片/盒。註銷規格：日安葡萄... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

日安血糖檢測系統

英文品名: Bonjour Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002721號 | 有效日期: 20240204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用電化學生物感測技術，僅可與日安試紙片搭配使用量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.日安血糖機套裝組：包含日安血糖機1台、3V 鋰電池一顆(型號：CR2032)、採血筆1支、日安葡萄糖品管液(選購品)1瓶。2.日安試紙片：50片(選購品)、單片鋁箔包50片/盒。註銷規格：日安葡萄... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

優速安血糖監測系統

英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003171號 | 有效日期: 20201123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖，同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片：優速安血糖試片2×25支/盒增加規格：１、優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。２、優... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

歐克安心血糖監測系統

英文品名: OKmeter Link Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003666號 | 有效日期: 2027/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿、及大腿)的血糖值，需使用新鮮微血管全血檢測，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：1. 歐克安心血糖監測系統：血糖儀(OK-9C)、採血筆。2. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)50片、採血針50支。3. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)50片x1。4.... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

歐克安心血糖監測系統

英文品名: OKmeter Link Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003666號 | 有效日期: 20270703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿、及大腿)的血糖值，需使用新鮮微血管全血檢測，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：1. 歐克安心血糖監測系統：血糖儀(OK-9C)、採血筆。2. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)50片、採血針50支。3. 歐克安心血糖監測系統：血糖試片(OK9)50片x1。4.... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

優安進血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 20250616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

優安進血糖監測系統

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027352號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

安必測血糖監測系統

英文品名: PixoTest blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005341號 | 有效日期: 20210817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配安裝PixoHealth行動應用程式（APP）之Apple iphone 5S/6/6 plus/6S/6S plus/SE及Samsung S6智慧型手機使用，可用於體外檢測指尖微血管全血... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

歐克安適血糖監測系統

英文品名: OKmeter Sure Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003853號 | 有效日期: 2028/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖及其他採血部位(手臂、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原102年3月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose/Total Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006490號 | 有效日期: 2024/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，需搭配安裝全家寶行動應用程式(APP)的智慧型手機使用。本產品以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、總膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 (型號：C21)內含：測試儀(型號：C21)、全家寶APP、採血筆。2. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (Quan J... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司

全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名: Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose/Total Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006490號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，需搭配安裝全家寶行動應用程式(APP)的智慧型手機使用。本產品以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、總膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 (型號：C21)內含：測試儀(型號：C21)、全家寶APP、採血筆。2. 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (Quan J... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司

優安進血糖試紙

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進血糖試紙

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 20250304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

優安進血糖試紙

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 變更效能(新增適用機型)為：本產品搭配CONTOUR PLUS血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業人員檢測。本產品搭配... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

優安進血糖試紙

英文品名: Contour Plus Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027087號 | 有效日期: 2025/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Contour Plus血糖儀定量檢測指尖或手掌的新鮮微血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度，可供糖尿病患進行自我監測，也可供專業醫護人員檢測。本產品搭配Contour Plus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips、2x25 strips、2x50 strips。規格（變更干擾性試驗評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 泰先齡有限公司

糖安悠 精選血糖測試系統

英文品名: DiaVue Prudential blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003009號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 糖安悠 精選血糖測試系統(型號 TD-4254)內含：糖安悠 精選血糖機1台、採血筆1支(衛署醫器輸壹字第007578號)、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

糖安悠 精選血糖測試系統

英文品名: DiaVue Prudential blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003009號 | 有效日期: 20220201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 糖安悠 精選血糖測試系統(型號 TD-4254)內含：糖安悠 精選血糖機1台、採血筆1支(衛署醫器輸壹字第007578號)、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

干能安半乳糖快速測試系統

英文品名: Galactochek Blood Galactose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006850號 | 有效日期: 2026/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更為：本產品為體外診斷醫療器材，需搭配干能糖注射液(衛署藥製字第046996號)或干能糖口服液，提供專業人員、居家自我量測及監控肝功能或肝功能不全患者之半乳糖值。定量檢測指尖採集的全血之半乳糖濃... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 干能安半乳糖檢測儀1台(型號：GAM101)、採血筆1支、採血針10支。2. 干能安半乳糖檢測試片(型號：GAS101)包裝型式：鋁箔包10片/盒、鋁箔包25片/盒、鋁箔包50片/盒。3. 干能... | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 雅各生技有限公司